Korelacja między zaawansowanymi produktami końcowymi glikacji a zaburzeniem motoryki żołądka w gastroparezie cukrzycowej
Rola i mechanizm osi SphK1/S1P/FOXO1 regulującej dysfunkcję mięśni gładkich żołądka związaną z kanałem KATP w gastroparezie cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmie pobranie tkanki mięśni gładkich żołądka oraz surowicy od pacjentów z gastroparezą cukrzycową (DGP) oraz od pacjentów grupy kontrolnej bez historii cukrzycy i objawów gastroparezy, a także zbierze następujące informacje związane z pacjentem: wiek, płeć, wzrost, wagę, poziom glukozy na czczo, czas trwania cukrzycy, hemoglobinę glikowaną, peptydu C na czczo, kreatyninę w surowicy oraz wyniki elektrogastrografii.
Badanie porówna wynik w skali głównych objawów gastroparezy oraz wyniki elektrogastrografii pacjentów z DGP i pacjentów grupy kontrolnej bez historii cukrzycy i objawów gastroparezy, wykryje i porówna różnice w ekspresji białek kurczliwych w warstwie mięśniowej tkanki żołądkowej obu grup, wykryje i porówna różnice w zaawansowanych produktach glikacji (AGEs) w surowicy i tkance żołądkowej obu grup oraz przeanalizuje korelację między AGEs w surowicy i tkance żołądkowej a objawami klinicznymi. Dzięki powyższym wynikom wyjaśnimy korelację między AGEs a zaburzeniami motoryki żołądka w DGP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Zhu, Doctor's degree
- Numer telefonu: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Numer telefonu: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia dla grupy z gastroparezą cukrzycową: 1. Spełniać kryteria diagnostyczne cukrzycy; 2. Obecność objawów (patrz ocena Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Wiek od 18 do 75 lat; 4. Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej: 1. Brak wywiadu cukrzycy; 2. Brak objawów (patrz ocena Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Wiek od 18 do 75 lat; 4. Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
-
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia dla grupy z gastroparezą cukrzycową i grupy kontrolnej: 1. Obecne przyjmowanie leków prokinetycznych, antycholinergicznych i dopaminergicznych, które mogą wpływać na motorykę żołądka; 2. Historia chirurgii przewodu pokarmowego; 3. Ciąża lub planowanie ciąży; 4. Obecność zaburzeń neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, wpływających na funkcję przewodu pokarmowego. 5. Niedrożność odźwiernika spowodowana zmianami organicznymi;
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa z gastroparezą cukrzycową
1. Spełniać kryteria diagnostyczne cukrzycy; 2. Obecność objawów (patrz ocena Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Przedział wiekowy od 18 do 75 lat; 4. Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
|
|
grupa kontrolna
1.
Brak historii cukrzycy; 2. Brak objawów (patrz ocena Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Przedział wiekowy od 18 do 75 lat; 4. Dobrowolny udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Kardynalnych Objawów Gastroparezy (GCSI)
Ramy czasowe: Dzień, w którym osoby badane zostały włączone do badania
|
Indeks Kardynalnych Objawów Gastroparezy (GCSI) to miara wyników zgłaszanych przez pacjentów, stosowana do oceny nasilenia objawów gastroparezy.
Składa się z dziewięciu pozycji pogrupowanych w trzy podskale: uczucie pełności po posiłku/wczesna sytość, nudności/wymioty oraz wzdęcia.
Pacjenci oceniają nasilenie każdego objawu w skali od 0 (brak objawu) do 5 (bardzo ciężkie).
Wynik GCSI jest obliczany jako średni wynik wszystkich trzech kategorii objawów.
Jest to wiarygodne i trafne narzędzie do oceny nasilenia objawów i skuteczności leczenia w badaniach klinicznych i innych badaniach.
|
Dzień, w którym osoby badane zostały włączone do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki elektrogastrogramu
Ramy czasowe: W dniu badania elektrogastrogramu pacjenta
|
Wyniki elektrogastrogramu obejmują głównie częstotliwość i amplitudę fal wolnych, odsetek zaburzeń rytmu elektrycznego żołądka oraz odsetek prawidłowych fal wolnych w elektrogastrogramie.
|
W dniu badania elektrogastrogramu pacjenta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość zaawansowanych produktów glikacji w surowicy i tkance żołądkowej
Ramy czasowe: Po pobraniu surowicy i tkanki żołądkowej
|
Wykrywanie zaawansowanych produktów końcowych glikacji w surowicy i tkance żołądkowej za pomocą metody Western blot i testu ELISA
|
Po pobraniu surowicy i tkanki żołądkowej
|
|
Poziom ekspresji kurczliwego białka tkanki żołądkowej
Ramy czasowe: Po pobraniu surowicy i tkanki żołądka
|
Wykrywanie ekspresji białka kurczliwego tkanki żołądkowej metodą western blot i qRT-PCR
|
Po pobraniu surowicy i tkanki żołądka
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: W dniu rejestracji sygnału elektrokardiogramu uczestnika
|
Przeprowadź analizę zmienności rytmu serca na zarejestrowanych sygnałach elektrokardiogramu.
|
W dniu rejestracji sygnału elektrokardiogramu uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ky077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .