トーリックアライメントのためのHUD手術ガイダンス (CG-Toric)
2026年1月6日 更新者：Gainesville Eye Associates
白内障手術における正確なトーリック眼内レンズ位置決めのための新規術中ガイドシステムの臨床評価
この研究は、新しいデジタルガイダンスシステムによって計算され表示されるトーリック眼内レンズ（IOL）のアライメント軸の精度を評価することを目的としています。さらに、トーリックIOL移植後の手術ガイダンスの開始に必要な時間と術後の屈折性乱視を評価します。
この単一外科医、単一施設、前向き、非侵襲的観察研究では、デジタルガイダンスシステム（Cassini Technologies, B.V.）によって計算され表示されるトーリックIOLのアライメント軸の精度を100眼で評価しました。術中に計算されたアライメント軸は、その精度（度単位）を評価するために術前測定値と比較されました。術後の結果、残存屈折性乱視（ジオプター）および視力（スネレン）は、術後1か月に記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Clayton Blehm Blehm, MD
- 電話番号：(770) 532-4444
- メール：claytonblehm@gmail.com
研究場所
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Georgia
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Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- 募集
- North Georgia Eye Associates
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コンタクト：
- Clayton Blehm Blehm, MD
- 電話番号：(770) 532-4444
- メール：claytonblehm@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- トーリックIOL（眼内レンズ）を挿入する単純白内障手術を受ける患者
- トーリックIOLを挿入した眼
除外基準：
- 術後の視力に影響を与える可能性のある眼の併存疾患、または
- 眼の外傷歴または小帯不安定性の既往歴、または
- 過去の屈折矯正手術の経験、または
- 不正乱視または円錐角膜、または
- 信頼できる固視または理解を妨げる可能性のある身体的または知的障害を有する患者（例：ダウン症候群、パーキンソン病）、または
- 信頼性の低い生体測定結果を示す患者、または
- 重度のドライアイまたは眼表面疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：トーリックIOL位置合わせのための術中外科的ガイダンス
介入的
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Cassini HUDガイダンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カッシーニガイダンスシステムを用いたトーリックIOL挿入のための計算されたアライメント軸の精度（度単位で測定）。
時間枠：最大12ヶ月までの総完了
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主要エンドポイント： 1. 計算されたアライメント軸の精度（角度の度 = 角度の度）
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最大12ヶ月までの総完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カタラクト手術におけるトーリックIOL（眼内レンズ）挿入を伴う眼におけるカッシーニ誘導システムの時間効率（秒単位で測定）
時間枠：合計完了期間は最大12か月
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二次エンドポイント： 1. 乱視用眼内レンズ（IOL）を100眼に移植する手術において、Cassini Guidance Systemを使用して手術ガイダンスを開始（0秒）から終了（x秒）するまでの所要時間（秒単位）。 |
合計完了期間は最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月4日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。