HUD Guía Quirúrgica para Alineación Tórica (CG-Toric)
Evaluación Clínica de un Sistema Novedoso de Guía Intraoperatoria para el Posicionamiento Preciso de LIOs Tóricas en la Cirugía de Cataratas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de los ejes de alineación de la lente intraocular (LIO) tórica calculados y mostrados por un novedoso sistema de guía digital. Además, evalúa el tiempo necesario para iniciar la guía quirúrgica y el astigmatismo refractivo postoperatorio tras la implantación de la LIO tórica.
Este estudio observacional prospectivo, no invasivo, de un solo cirujano y en un solo centro evaluó la precisión de los ejes de alineación de la LIO tórica calculados y mostrados por el sistema de guía digital (Cassini Technologies, B.V.) en 100 ojos. Los ejes de alineación calculados intraoperatoriamente se compararon con las mediciones preoperatorias para evaluar su precisión (en grados). Los resultados postoperatorios, incluido el astigmatismo refractivo residual (dioptrías) y la agudeza visual (Snellen), se registraron al mes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Clayton Blehm Blehm, MD
- Número de teléfono: (770) 532-4444
- Correo electrónico: claytonblehm@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Reclutamiento
- North Georgia Eye Associates
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Contacto:
- Clayton Blehm Blehm, MD
- Número de teléfono: (770) 532-4444
- Correo electrónico: claytonblehm@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cataratas no complicada con implante de LIO tórica,
- Ojos implantados con una LIO tórica.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidad ocular que pueda afectar las agudezas visuales postoperatorias, o
- Antecedentes de trauma ocular o inestabilidad zonular, o
- Cirugía refractiva previa, o
- Astigmatismo corneal irregular o queratocono, o
- Pacientes con discapacidades físicas o intelectuales que puedan impedir una fijación o comprensión confiable (p. ej., síndrome de Down, enfermedad de Parkinson), o
- Pacientes con mediciones de biometría poco confiables, o
- Enfermedad ocular seca grave o enfermedad de la superficie ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Orientación quirúrgica para la alineación intraoperatoria de lentes intraoculares tóricas
Intervencionista
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Guía Cassini con HUD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión (medida en grados de arco) utilizando el sistema de guiado Cassini para el eje de alineación calculado para la implantación de LIO tórica.
Periodo de tiempo: Total de finalización hasta 12 meses
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Punto Final Primario: 1. Precisión del eje de alineación calculado (grados de arco = grados angulares)
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Total de finalización hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia temporal (medida en segundos) del Sistema de Guiado Cassini en ojos sometidos a cirugía de cataratas con implante de lente intraocular tórica.
Periodo de tiempo: Completación total hasta 12 meses
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Punto final secundario: 1. El tiempo (medido en segundos) necesario para iniciar (0 segundos) y finalizar (x segundos) la guía quirúrgica utilizando el Sistema de Guía Cassini en 100 ojos sometidos a implantación de LIO tórica. |
Completación total hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2025-0104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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