Хирургическое наведение HUD для выравнивания торической линзы (CG-Toric)
Клиническая оценка новой интраоперационной системы наведения для точного позиционирования торической ИОЛ при хирургии катаракты
Это исследование направлено на оценку точности осей выравнивания торических интраокулярных линз (ИОЛ), рассчитываемых и отображаемых новой цифровой системой наведения. Кроме того, оценивается время, необходимое для начала хирургического наведения, и послеоперационный рефракционный астигматизм после имплантации торической ИОЛ.
В этом проспективном неинвазивном наблюдательном исследовании, проведённом одним хирургом в одном центре, оценивалась точность осей выравнивания торических ИОЛ, рассчитываемых и отображаемых цифровой системой наведения (Cassini Technologies, B.V.) на 100 глазах. Рассчитанные интраоперационно оси выравнивания сравнивались с предоперационными измерениями для оценки их точности (в градусах). Послеоперационные результаты, включая остаточный рефракционный астигматизм (диоптрии) и остроту зрения (по Снеллену), регистрировались через 1 месяц после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Clayton Blehm Blehm, MD
- Номер телефона: (770) 532-4444
- Электронная почта: claytonblehm@gmail.com
Места учебы
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Рекрутинг
- North Georgia Eye Associates
-
Контакт:
- Clayton Blehm Blehm, MD
- Номер телефона: (770) 532-4444
- Электронная почта: claytonblehm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие неосложненную операцию по удалению катаракты с имплантацией торической ИОЛ,
- Глаза, в которые имплантирована торическая ИОЛ.
Критерии исключения:
- Сопутствующая офтальмологическая патология, которая может ухудшить послеоперационную остроту зрения, или
- Анамнез травмы глаза или нестабильности цинновой связки, или
- Предыдущая рефракционная хирургия, или
- Нерегулярный роговичный астигматизм или кератоконус, или
- Пациенты с физическими или интеллектуальными нарушениями, которые могут препятствовать надежной фиксации или пониманию (например, синдром Дауна, болезнь Паркинсона), или
- Пациенты с ненадежными результатами биометрии, или
- Тяжелый синдром сухого глаза или заболевание глазной поверхности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургическое наведение для интраоперационного ориентирования торической ИОЛ
Интервенционный
|
Наведение Кассини с HUD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (измеряется в градусах дуги) с использованием системы наведения Cassini для расчётной оси выравнивания при имплантации торической ИОЛ.
Временное ограничение: Общее завершение до 12 месяцев
|
Основная конечная точка: 1. Точность расчетной оси выравнивания (градусы дуги = угловые градусы)
|
Общее завершение до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная эффективность (измеряемая в секундах) системы наведения Cassini в глазах, подвергающихся операции по удалению катаракты с имплантацией торической ИОЛ.
Временное ограничение: Общее завершение до 12 месяцев
|
Вторичная конечная точка: 1. Время (измеряется в секундах), необходимое для начала (0 секунд) и завершения (x секунд) хирургического наведения с использованием системы наведения Cassini при имплантации торических ИОЛ в 100 глазах. |
Общее завершение до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .