HUD 토릭 정렬을 위한 수술 가이던스 (CG-Toric)
2026년 1월 6일 업데이트: Gainesville Eye Associates
백내장 수술 시 정확한 원통 인공수정체 위치 결정을 위한 새로운 수술 중 유도 시스템의 임상 평가
본 연구는 새로운 디지털 가이던스 시스템으로 계산 및 표시된 토릭 인공수정체(IOL) 정렬 축의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 토릭 인공수정체 삽입 후 수술 가이던스 시작에 소요되는 시간과 술 후 굴절성 난시를 평가합니다.
이 단일 외과의사, 단일 기관, 전향적, 비침습적 관찰 연구는 100안에서 디지털 가이던스 시스템(Cassini Technologies, B.V.)으로 계산 및 표시된 토릭 인공수정체 정렬 축의 정확성을 평가했습니다. 수술 중 계산된 정렬 축은 정확성(도 단위)을 평가하기 위해 술 전 측정값과 비교되었습니다. 술 후 1개월에 잔여 굴절성 난시(디옵터) 및 시력(Snellen)을 포함한 술 후 결과가 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Clayton Blehm Blehm, MD
- 전화번호: (770) 532-4444
- 이메일: claytonblehm@gmail.com
연구 장소
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- 모병
- North Georgia Eye Associates
-
연락하다:
- Clayton Blehm Blehm, MD
- 전화번호: (770) 532-4444
- 이메일: claytonblehm@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 백내장 수술을 받고 토릭 인공수정체 삽입술을 시행받는 환자,
- 토릭 인공수정체가 삽입된 안구.
제외 기준:
- 수술 후 시력을 저하시킬 가능성이 있는 안과적 동반 질환, 또는
- 안과적 외상 또는 섬유소대 불안정성의 병력, 또는
- 이전의 굴절 교정 수술, 또는
- 불규칙 각막 난시 또는 원추각막, 또는
- 신뢰할 수 있는 고정 또는 이해를 방해할 수 있는 신체적 또는 지적 장애가 있는 환자 (예: 다운 증후군, 파킨슨병), 또는
- 신뢰할 수 없는 생체 계측 측정값을 가진 환자, 또는
- 심한 건성안 질환 또는 안구 표면 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술 중 Toric IOL 정렬을 위한 수술 가이던스
중재적
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HUD와 함께하는 카시니 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토릭 인공수정체 삽입 시 계산된 정렬축에 대한 카시니 유도 시스템을 사용한 정확도(각도로 측정).
기간: 최대 12개월까지 총 완료
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주요 종료점: 1. 계산된 정렬축의 정확도 (각도 = 각도)
|
최대 12개월까지 총 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토릭 인공수정체 삽입을 동반한 백내장 수술을 받는 눈에서 Cassini 안내 시스템의 시간 효율성(초 단위로 측정).
기간: 총 12개월까지 완료
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보조 평가변수: 1. 토릭 IOL 삽입술을 받는 100개의 눈에서 Cassini 안내 시스템을 사용하여 외과적 안내를 시작(0초)하고 완료(x초)하는 데 필요한 시간(초 단위로 측정). |
총 12개월까지 완료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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