スポーツ栄養におけるWeizmannia Coagulans BC99の利点
2025年12月24日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
健康な参加者における筋機能と回復に対するWeizmannia Coagulans BC99のスポーツ栄養学的利点：無作為化比較試験
プラセボと比較して、運動誘発性筋損傷を有する若年中国人患者におけるWeizmannia coagulans BC99の臨床的有効性を評価し、炎症反応および腸内細菌叢への影響を探求すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471000
- Wu Ying
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 19歳から35歳までの健康な成人で、性別は問わない；
- 日常的に定期的な運動強度と時間で運動している身体的に活動的な個人；
- タンパク質製品に対するアレルギーの既往歴がない；
- 男性被験者の体重が50kg以上、女性被験者の体重が45kg以上；体重（kg）を身長の二乗（m²）で割って計算した体格指数（BMI）が19.0〜24.0 kg/m²の範囲内である；
- 心血管疾患、脳血管疾患、高血圧、糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、その他の基礎疾患または代謝障害の既往歴がない；
- 研究プロトコールと研究制限を遵守する意思があり、研究参加への書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供できる。
除外基準：
- アレルギー体質または免疫不全の既往歴；
- 試験製品投与前3か月以内の献血または大量出血（200mL以上）；
- 心血管系、肺、肝臓、腎臓などの主要臓器の重篤な疾患、糖尿病、重篤な甲状腺障害、代謝疾患、悪性腫瘍、または重篤な免疫系疾患の存在；
- スクリーニング前1か月以内に腸内細菌叢に影響を与える薬物（抗生物質、微生物製剤、腸粘膜保護剤、漢方薬など）を連続して1週間以上使用した；
- 試験責任医師の判断で、被験者が研究参加に不適切であると判断されるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
1パックあたり3gの濃縮乳タンパク質、1日8パック
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本研究の実験期間は12週間であり、各参加者は3回の来院（0週目、6週目、12週目）があります
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実験的：BC99群
1日8パック、1パックあたりW. coagulans BC99 6×10⁹コロニー形成単位（CFU）を含むミルクプロテイン濃縮物3g
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この研究の実験フェーズは12週間続き、各参加者は3回の訪問（0週目、6週目、12週目）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：12週間
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視覚的アナログスケール（VAS）は、筋肉の痛みレベルを評価するために使用され、0から10点の範囲で評価されました（0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを意味します）。
VASスコアは、激しい運動による作業ストレスの24時間後、48時間後、72時間後に記録されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のコルチゾール
時間枠：12週間
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この指標は、市販のアッセイキット（BYabscience、中国南京）を使用して決定されました。
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12週間
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血漿中のペプチドYY
時間枠：12週間
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この指標は市販のアッセイキット（BYabscience、中国・南京）を用いて測定されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20251225
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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