Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sportsernæringsmæssige fordele ved Weizmannia Coagulans BC99

24. december 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sportsernæringsfordele ved Weizmannia Coagulans BC99: en randomiseret kontrolleret undersøgelse af muskel funktion og restitution hos raske deltagere

At evaluere den kliniske effekt af Weizmannia coagulans BC99 hos unge kinesiske patienter med motionsinduceret muskelskade sammenlignet med placebo, og at udforske dets virkning på inflammatoriske responser og tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Wu Ying

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde voksne i alderen 19-35 år, uden kønsbegrænsning;
  2. Fysisk aktive personer med regelmæssig daglig træningsintensitet og varighed;
  3. Ingen historie med allergi over for proteinprodukter;
  4. Kropsvægt ≥50 kg for mandlige forsøgspersoner og ≥45 kg for kvindelige forsøgspersoner; body mass index (BMI), beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden potens (m²), inden for intervallet 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Ingen historie med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, diabetes, leversvigt eller nyresvigt, eller andre underliggende sygdomme eller metabolske lidelser;
  6. Villighed til at overholde studiet og studierestriktionerne, samt frivillig afgivelse af skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med allergisk konstitution eller immundefekt;
  2. Bloddonation eller betydeligt blodtab (≥200 mL) inden for 3 måneder før administration af forsøgsproduktet;
  3. Forekomst af alvorlige sygdomme i større organer, herunder kardiovaskulært system, lunger, lever eller nyrer, samt diabetes mellitus, alvorlige thyroidealider, metabolske sygdomme, maligne tumorer eller alvorlige immunsystemsygdomme;
  4. Brug af medicin, der påvirker tarmmikrobiotaen (herunder antibiotika, mikroøkologiske præparater, tarmslimhindebeskyttende midler, traditionelle kinesiske lægemidler m.v.) i mere end én uge i træk inden for 1 måned før screening;
  5. Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens vurdering gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
3g dosis af mælkeproteinkoncentrat/pakke, 8 pakker om dagen
Kosttilskud: Placebo
Forsøgsfasen i denne undersøgelse varer 12 uger, og hver deltager vil have 3 besøg (uge 0, uge 6, uge 12)
Eksperimentel: BC99-gruppen
3g dosis af mælkeproteinkoncentrat med 6×10⁹ kolonidannende enheder (KDE) W. coagulans BC99/pakke, 8 pakker pr. dag
Kosttilskud: BC99
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer 12 uger, og hver deltager vil have 3 besøg (uge 0, uge 6, uge 12)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 12 uger
Visual analog scale (VAS) blev anvendt til vurdering af smerteniveauet i musklen, med en skala fra 0 til 10 point (0 betyder ingen smerte; 10 repræsenterer den værste foreståelige smerte). VAS-scorer blev registreret 24 timer, 48 timer og 72 timer efter den intensive motionsarbejdsstress.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol i plasma
Tidsramme: 12 uger
Denne indikator blev bestemt ved hjælp af kommercielt tilgængelige assay-kits (BYabscience, Nanjing, Kina).
12 uger
Peptid YY i plasma
Tidsramme: 12 uger
Denne indikator blev bestemt ved hjælp af kommercielt tilgængelige assay-kits (BYabscience, Nanjing, Kina).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20251225

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner