- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07325409
Sportnäringsfördelar med Weizmannia Coagulans BC99
24 december 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Sports Nutrition Benefits of Weizmannia Coagulans BC99: en randomiserad kontrollerad studie om muskelfunktion och återhämtning hos friska deltagare
Att utvärdera den kliniska effekten av Weizmannia coagulans BC99 hos unga kinesiska patienter med träningsinducerad muskelskada jämfört med placebo, och att utforska dess effekter på inflammatoriska responser och tarmmikrobiota.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Wu Ying
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 19–35 år, utan begränsning av kön;
- Fysiskt aktiva individer med regelbunden daglig träningsintensitet och -längd;
- Ingen tidigare allergi mot proteinprodukter;
- Kroppsvikt ≥50 kg för manliga försökspersoner och ≥45 kg för kvinnliga försökspersoner; kroppsmassaindex (BMI), beräknat som vikt (kg) dividerat med längd i kvadrat (m²), inom intervallet 19,0–24,0 kg/m²;
- Ingen tidigare historia av hjärt- eller kärlsjukdomar, stroke, hypertoni, diabetes, lever- eller njurfunktionsstörning, eller andra underliggande sjukdomar eller metaboliska störningar;
- Beredvillighet att följa studieprotokollet och studiebegränsningarna, samt frivillig lämnande av skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Tidigare historia av allergisk konstitution eller immunbrist;
- Blodgivning eller betydande blodförlust (≥200 ml) inom 3 månader före administrering av undersökningsprodukten;
- Förekomst av allvarliga sjukdomar i huvudorgan, inklusive hjärt-kärlsystemet, lungor, lever eller njurar, samt diabetes mellitus, allvarliga sköldkörtelrubbningar, metabola sjukdomar, maligna tumörer eller allvarliga immunsystemsjukdomar;
- Användning av läkemedel som påverkar tarmmikrobiotan (inklusive antibiotika, mikroekologiska preparat, tarmslemhinnebeskyddande medel, traditionella kinesiska läkemedel etc.) i mer än en vecka i följd inom 1 månad före screening;
- Vilket annat tillstånd som, enligt undersökarens bedömning, gör försökspersonen olämplig för deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
3g dos av mjölkproteinkoncentrat/paket, 8 paket per dag
|
Den experimentella fasen av denna studie varar i 12 veckor och varje deltagare kommer att ha 3 besök (vecka 0, vecka 6, vecka 12)
|
|
Experimentell: BC99-gruppen
3g dos av mjölkproteinkoncentrat med 6×10⁹ kolonibildande enheter (CFU) W. coagulans BC99/förpackning, 8 förpackningar per dag
|
Den experimentella fasen av denna studie varar i 12 veckor och varje deltagare kommer att ha 3 besök (vecka 0, vecka 6, vecka 12)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskattning
Tidsram: 12 veckor
|
Visual analog scale (VAS) användes för att bedöma smärtnivån i musklerna, från 0 till 10 poäng (0 betyder ingen smärta; 10 representerar värsta tänkbara smärta).
VAS-poäng registrerades 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter den intensiva motionsarbetsbelastningen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisol i plasma
Tidsram: 12 veckor
|
Denna indikator fastställdes med kommersiellt tillgängliga analyskit (BYabscience, Nanjing, Kina).
|
12 veckor
|
|
Peptid YY i plasma
Tidsram: 12 veckor
|
Denna indikator fastställdes med kommersiellt tillgängliga analyskit (BYabscience, Nanjing, Kina).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20251225
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .