Benefici della Nutrizione Sportiva di Weizmannia Coagulans BC99
24 dicembre 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Benefici della Nutrizione Sportiva di Weizmannia Coagulans BC99: Uno Studio Controllato Randomizzato sulla Funzione Muscolare e il Recupero in Partecipanti Sani
Valutare l'efficacia clinica di Weizmannia coagulans BC99 in giovani pazienti cinesi con danno muscolare indotto dall'esercizio rispetto al placebo e esplorare i suoi effetti sulle risposte infiammatorie e sul microbiota intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina, 471000
- Wu Ying
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 19 e 35 anni, senza restrizioni di sesso;
- Individui fisicamente attivi con intensità e durata regolare dell'allenamento fisico quotidiano;
- Nessuna storia di allergia ai prodotti proteici;
- Peso corporeo ≥50 kg per i soggetti maschi e ≥45 kg per i soggetti femmine; indice di massa corporea (BMI), calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m²), compreso nell'intervallo di 19,0-24,0 kg/m²;
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, ipertensione, diabete, disfunzione epatica o renale, o altre malattie di base o disturbi metabolici;
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e le restrizioni dello studio, e fornitura volontaria del consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di costituzione allergica o immunodeficienza;
- Donazione di sangue o perdita di sangue significativa (≥200 mL) entro 3 mesi prima della somministrazione del prodotto in studio;
- Presenza di malattie gravi degli organi principali, incluso il sistema cardiovascolare, polmoni, fegato o reni, nonché diabete mellito, gravi disturbi della tiroide, malattie metaboliche, tumori maligni o gravi malattie del sistema immunitario;
- Uso di farmaci che influenzano il microbiota intestinale (inclusi antibiotici, preparati microecologici, protettori della mucosa intestinale, medicine tradizionali cinesi, ecc.) per più di una settimana consecutiva entro 1 mese prima dello screening;
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto non idoneo a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
3g di concentrato proteico del latte/dose, 8 dosi al giorno
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La fase sperimentale di questo studio dura 12 settimane e ogni partecipante avrà 3 visite (settimana 0, settimana 6, settimana 12)
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Sperimentale: Gruppo BC99
Dose da 3 g di concentrato proteico del latte con 6×10⁹ Unità Formanti Colonie (UFC) di W. coagulans BC99/confezione, 8 confezioni al giorno
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La fase sperimentale di questo studio dura 12 settimane e ogni partecipante avrà 3 visite (settimana 0, settimana 6, settimana 12)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il livello di dolore muscolare, con un punteggio da 0 a 10 punti (0 significa assenza di dolore; 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile).
I punteggi VAS sono stati registrati a 24h, 48h e 72h dopo lo stress da esercizio fisico intenso.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo nel plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo indicatore è stato determinato utilizzando kit di saggio disponibili in commercio (BYabscience, Nanjing, Cina).
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12 settimane
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Peptide YY nel plasma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo indicatore è stato determinato utilizzando kit di saggio disponibili in commercio (BYabscience, Nanjing, Cina).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WK20251225
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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