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Sportnahrungsvorteile von Weizmannia Coagulans BC99

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sports Nutrition Benefits of Weizmannia Coagulans BC99: a Randomized Controlled Trial on Muscle Function and Recovery in Healthy Participants

Um die klinische Wirksamkeit von Weizmannia coagulans BC99 bei jungen chinesischen Patienten mit belastungsinduzierten Muskelschäden im Vergleich zu Placebo zu bewerten und dessen Auswirkungen auf Entzündungsreaktionen und Darmmikrobiota zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Wu Ying

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene im Alter von 19-35 Jahren, ohne Einschränkung des Geschlechts;
  2. Körperlich aktive Personen mit regelmäßiger täglicher Trainingsintensität und -dauer;
  3. Keine bekannte Allergie gegen Proteinprodukte;
  4. Körpergewicht ≥50 kg für männliche Probanden und ≥45 kg für weibliche Probanden; Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße im Quadrat (m²), im Bereich von 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder anderen Grunderkrankungen oder Stoffwechselstörungen;
  6. Bereitschaft, das Studienprotokoll und die Studienbeschränkungen einzuhalten, und freiwillige Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von allergischer Konstitution oder Immundefizienz;
  2. Blutspende oder signifikanter Blutverlust (≥200 mL) innerhalb von 3 Monaten vor Verabreichung des Prüfpräparats;
  3. Vorliegen schwerer Erkrankungen der Hauptorgane, einschließlich des Herz-Kreislauf-Systems, der Lunge, der Leber oder der Nieren, sowie Diabetes mellitus, schwerer Schilddrüsenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, bösartiger Tumore oder schwerer Erkrankungen des Immunsystems;
  4. Einnahme von Medikamenten, die die Darmmikrobiota beeinflussen (einschließlich Antibiotika, mikrobiologische Präparate, Darmschleimhautprotektoren, traditionelle chinesische Medikamente usw.) für mehr als eine aufeinanderfolgende Woche innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
  5. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
3g Dosis Milchproteinkonzentrat/Packung, 8 Packungen pro Tag
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 12 Wochen und jeder Teilnehmer wird 3 Besuche haben (Woche 0, Woche 6, Woche 12)
Experimental: BC99-Gruppe
3g Dosis Milchproteinkonzentrat mit 6×10⁹ koloniebildenden Einheiten (KBE) W. coagulans BC99/Packung, 8 Packungen pro Tag
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 12 Wochen und jeder Teilnehmer wird 3 Besuche haben (Woche 0, Woche 6, Woche 12)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus der Muskeln wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet, die von 0 bis 10 Punkte reicht (0 bedeutet keine Schmerzen; 10 repräsentiert den vorstellbar schlimmsten Schmerz). Die VAS-Werte wurden 24h, 48h und 72h nach der intensiven körperlichen Belastung aufgezeichnet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol im Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Indikator wurde mit kommerziell erhältlichen Testkits (BYabscience, Nanjing, China) bestimmt.
12 Wochen
Peptid YY im Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Indikator wurde unter Verwendung kommerziell erhältlicher Testkits (BYabscience, Nanjing, China) bestimmt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20251225

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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