- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325409
Sportsernæringsfordelene med Weizmannia Coagulans BC99
24. desember 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Sportsernæringsfordeler med Weizmannia Coagulans BC99: En randomisert kontrollert studie om muskelfunksjon og gjenoppretting hos friske deltakere
Å evaluere den kliniske effekten av Weizmannia coagulans BC99 hos unge kinesiske pasienter med trening-indusert muskelskade sammenlignet med placebo, og å utforske dens effekter på inflammatoriske responser og tarmmikrobiota.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Wu Ying
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 19–35 år, uten begrensning på kjønn;
- Fysisk aktive personer med regelmessig daglig treningsintensitet og -varighet;
- Ingen historie med allergi mot proteinprodukter;
- Kroppsvekt ≥50 kg for mannlige deltakere og ≥45 kg for kvinnelige deltakere; kroppsmasseindeks (KMI), beregnet som vekt (kg) delt på høyde i kvadrat (m²), innenfor området 19,0–24,0 kg/m²;
- Ingen historie med hjerte- eller hjernesykdom, hypertensjon, diabetes, leversvikt eller nyresvikt, eller andre underliggende sykdommer eller metabolske lidelser;
- Villighet til å følge studieprotokollen og studierestriksjonene, samt frivillig å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med allergisk konstitusjon eller immunsvikt;
- Blodgivning eller betydelig blodtap (≥200 ml) innen 3 måneder før administrering av undersøkelsesproduktet;
- Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer i store organer, inkludert hjerte- og karsystemet, lunger, lever eller nyrer, samt diabetes mellitus, alvorlige thyreoideforstyrrelser, metabolske sykdommer, ondartede svulster eller alvorlige immunsystemlidelser;
- Bruk av medisiner som påvirker tarmmikrobiota (inkludert antibiotika, mikroøkologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttere, tradisjonell kinesisk medisin, etc.) i mer enn én sammenhengende uke innen 1 måned før screening;
- Enhver annen tilstand som, etter forskerens skjønn, gjør deltakeren uegnet til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
3g dose av melkeproteinkonsentrat/pakke, 8 pakker per dag
|
Eksperimentfasen av denne studien varer i 12 uker, og hver deltaker vil ha 3 besøk (uke 0, uke 6, uke 12)
|
|
Eksperimentell: BC99-gruppen
3g dose av melkeproteinkonsentrat med 6×10⁹ kolonidannende enheter (CFU) W. coagulans BC99/pakke, 8 pakker per dag
|
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 12 uker og hver deltaker vil ha 3 besøk (uke 0, uke 6, uke 12)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Visual analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere smertegraden i muskelen, med en skala fra 0 til 10 poeng (0 betyr ingen smerter; 10 representerer den verste tenkelige smerten).
VAS-poeng ble registrert 24 timer, 48 timer og 72 timer etter den intense treningsbelastningen.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol i plasma
Tidsramme: 12 uker
|
Denne indikatoren ble bestemt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige testsett (BYabscience, Nanjing, Kina).
|
12 uker
|
|
Peptid YY i plasma
Tidsramme: 12 uker
|
Denne indikatoren ble bestemt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige assay-kits (BYabscience, Nanjing, Kina).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WK20251225
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .