Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sportsernæringsfordelene med Weizmannia Coagulans BC99

24. desember 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sportsernæringsfordeler med Weizmannia Coagulans BC99: En randomisert kontrollert studie om muskelfunksjon og gjenoppretting hos friske deltakere

Å evaluere den kliniske effekten av Weizmannia coagulans BC99 hos unge kinesiske pasienter med trening-indusert muskelskade sammenlignet med placebo, og å utforske dens effekter på inflammatoriske responser og tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Wu Ying

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske voksne i alderen 19–35 år, uten begrensning på kjønn;
  2. Fysisk aktive personer med regelmessig daglig treningsintensitet og -varighet;
  3. Ingen historie med allergi mot proteinprodukter;
  4. Kroppsvekt ≥50 kg for mannlige deltakere og ≥45 kg for kvinnelige deltakere; kroppsmasseindeks (KMI), beregnet som vekt (kg) delt på høyde i kvadrat (m²), innenfor området 19,0–24,0 kg/m²;
  5. Ingen historie med hjerte- eller hjernesykdom, hypertensjon, diabetes, leversvikt eller nyresvikt, eller andre underliggende sykdommer eller metabolske lidelser;
  6. Villighet til å følge studieprotokollen og studierestriksjonene, samt frivillig å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Historie med allergisk konstitusjon eller immunsvikt;
  2. Blodgivning eller betydelig blodtap (≥200 ml) innen 3 måneder før administrering av undersøkelsesproduktet;
  3. Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer i store organer, inkludert hjerte- og karsystemet, lunger, lever eller nyrer, samt diabetes mellitus, alvorlige thyreoideforstyrrelser, metabolske sykdommer, ondartede svulster eller alvorlige immunsystemlidelser;
  4. Bruk av medisiner som påvirker tarmmikrobiota (inkludert antibiotika, mikroøkologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttere, tradisjonell kinesisk medisin, etc.) i mer enn én sammenhengende uke innen 1 måned før screening;
  5. Enhver annen tilstand som, etter forskerens skjønn, gjør deltakeren uegnet til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
3g dose av melkeproteinkonsentrat/pakke, 8 pakker per dag
Eksperimentfasen av denne studien varer i 12 uker, og hver deltaker vil ha 3 besøk (uke 0, uke 6, uke 12)
Eksperimentell: BC99-gruppen
3g dose av melkeproteinkonsentrat med 6×10⁹ kolonidannende enheter (CFU) W. coagulans BC99/pakke, 8 pakker per dag
Den eksperimentelle fasen av denne studien varer i 12 uker og hver deltaker vil ha 3 besøk (uke 0, uke 6, uke 12)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 12 uker
Visual analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere smertegraden i muskelen, med en skala fra 0 til 10 poeng (0 betyr ingen smerter; 10 representerer den verste tenkelige smerten). VAS-poeng ble registrert 24 timer, 48 timer og 72 timer etter den intense treningsbelastningen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol i plasma
Tidsramme: 12 uker
Denne indikatoren ble bestemt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige testsett (BYabscience, Nanjing, Kina).
12 uker
Peptid YY i plasma
Tidsramme: 12 uker
Denne indikatoren ble bestemt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige assay-kits (BYabscience, Nanjing, Kina).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WK20251225

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere