- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325409
Weizmannia Coagulans BC99:n urheiluravitsemushyödyt
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannia Coagulans BC99:n urheiluravitsemuksen hyödyt: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lihasten toiminnasta ja toipumisesta terveillä osallistujilla
Arvioida Weizmannia coagulans BC99:n kliinistä tehokkuutta nuorilla kiinalaisilla potilailla, joilla on liikunnan aiheuttama lihasvaurio, verrattuna lumelääkkeeseen, sekä tutkia sen vaikutuksia tulehdusvasteisiin ja suoliston mikrobistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Wu Ying
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 19-35-vuotiaat, sukupuolelle ei rajoituksia;
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt, joilla on säännöllinen päivittäinen harjoittelun intensiteetti ja kesto;
- Ei allergiahistoriaa proteiinituotteisiin;
- Paino ≥50 kg miespuolisilla koehenkilöillä ja ≥45 kg naispuolisilla koehenkilöillä; painoindeksi (BMI), laskettuna paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²), välillä 19,0-24,0 kg/m²;
- Ei historiaa sydän- tai verisuonisairauksista, verenpaineen kohonneisuudesta, diabeteksesta, maksa- tai munuaistoimintahäiriöistä tai muista taustalla olevista sairauksista tai aineenvaihduntahäiriöistä;
- Halukkuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja tutkimusrajoituksia sekä vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergisen perustan tai immuunipuutoksen historia;
- Verenluovutus tai merkittävä verenhukka (≥200 ml) 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimustuotteen antamista;
- Vakavien pääelinten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmä, keuhkot, maksa tai munuaiset, sekä diabetes, vakavat kilpirauhashäiriöt, aineenvaihduntasairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat immuunijärjestelmän sairaudet;
- Suoliston mikrobistoon vaikuttavien lääkkeiden (mukaan lukien antibiootit, mikrobivalmisteet, suoliston limakalvon suoja-aineet, perinteiset kiinalaiset lääkkeet jne.) käyttö yli yhtä viikkoa yhtäjaksoisesti 1 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
- Mikä tahansa muu tila, jonka tutkijan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
3 g annos maitoproteiinikonsentraattia/paketti, 8 pakettia päivässä
|
Tämän tutkimuksen kokeilu vaihe kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 3 käyntiä (viikko 0, viikko 6, viikko 12)
|
|
Kokeellinen: BC99-ryhmä
3 g annos maitoproteiinikonsentraattia, joka sisältää 6×10⁹ koloniamuodostusyksikköä (CFU) W. coagulans BC99/pakkaus, 8 pakkausta päivässä
|
Tämän tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 12 viikkoa ja jokaisella osallistujalla on 3 vierailua (viikko 0, viikko 6, viikko 12)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual analog scale (VAS) -mittaria käytettiin lihaskivun arviointiin asteikolla 0-10 (0 tarkoittaa ei kipua; 10 edustaa pahinta mahdollista kipua).
VAS-pisteet kirjattiin 24h, 48h ja 72h jälkeen intensiivisen harjoittelun aiheuttamasta rasituksesta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli plasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä indikaattori määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia testisarjoja (BYabscience, Nanjing, Kiina).
|
12 viikkoa
|
|
Peptidi YY plasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä indikaattori määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia testauskittejä (BYabscience, Nanjing, Kiina).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20251225
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .