Výhody sportovní výživy Weizmannia Coagulans BC99
24. prosince 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Přínosy sportovní výživy Weizmannia Coagulans BC99: randomizovaná kontrolovaná studie svalové funkce a regenerace u zdravých účastníků
Vyhodnotit klinickou účinnost přípravku Weizmannia coagulans BC99 u mladých čínských pacientů s poškozením svalů vyvolaným cvičením ve srovnání s placebem a prozkoumat jeho účinky na zánětlivé reakce a střevní mikrobiom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- Wu Ying
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 19–35 let bez omezení pohlaví;
- Fyzicky aktivní jedinci s pravidelnou denní intenzitou a dobou trvání cvičení;
- Žádná anamnéza alergie na proteinové produkty;
- Tělesná hmotnost ≥50 kg u mužů a ≥45 kg u žen; index tělesné hmotnosti (BMI), vypočtený jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²), v rozmezí 19,0–24,0 kg/m²;
- Žádná anamnéza kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních onemocnění, hypertenze, diabetu, jaterní nebo renální dysfunkce nebo jiných základních onemocnění či metabolických poruch;
- Ochota dodržovat studijní protokol a omezení studie a dobrovolné poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza alergické konstituce nebo imunodeficience;
- Darování krve nebo významná ztráta krve (≥200 ml) do 3 měsíců před podáním zkoumaného přípravku;
- Přítomnost závažných onemocnění hlavních orgánů včetně kardiovaskulárního systému, plic, jater nebo ledvin, dále diabetes mellitus, závažných poruch štítné žlázy, metabolických onemocnění, maligních nádorů nebo závažných onemocnění imunitního systému;
- Užívání léků ovlivňujících střevní mikrobiotu (včetně antibiotik, mikrobiologických přípravků, střevních mukoprotektorů, tradiční čínské medicíny atd.) po dobu delší než jeden týden v souvislosti do 1 měsíce před screeningem;
- Jakýkoli jiný stav, který podle posouzení vyšetřovatele činí subjekt nevhodným pro účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
3g dávka koncentrátu mléčné bílkoviny/balení, 8 balení denně
|
Experimentální fáze této studie trvá 12 týdnů a každý účastník absolvuje 3 návštěvy (týden 0, týden 6, týden 12)
|
|
Experimentální: Skupina BC99
3g dávka mléčného proteinového koncentrátu s 6×109 koloniemi tvořících jednotek (CFU) W. coagulans BC99/balení, 8 balení denně
|
Experimentální fáze této studie trvá 12 týdnů a každý účastník absolvuje 3 návštěvy (0. týden, 6. týden, 12. týden)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro hodnocení úrovně bolesti svalů byla použita vizuální analogová škála (VAS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů (0 znamená žádnou bolest; 10 představuje nejhorší představitelnou bolest).
VAS skóre bylo zaznamenáno 24h, 48h a 72h po intenzivním cvičebním stresu.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol v plazmě
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento ukazatel byl stanoven pomocí komerčně dostupných testovacích souprav (BYabscience, Nanjing, Čína).
|
12 týdnů
|
|
Peptid YY v plazmě
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento ukazatel byl stanoven pomocí komerčně dostupných testovacích souprav (BYabscience, Nanking, Čína).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WK20251225
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .