- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325409
Sportvoedingsvoordelen van Weizmannia Coagulans BC99
24 december 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Voordelen van Weizmannia Coagulans BC99 op het gebied van sportvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar spierfunctie en herstel bij gezonde deelnemers
Om de klinische werkzaamheid van Weizmannia coagulans BC99 bij jonge Chinese patiënten met door inspanning veroorzaakte spierschade te evalueren in vergelijking met een placebo, en om de effecten ervan op ontstekingsreacties en darmmicrobiota te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Wu Ying
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 19-35 jaar, zonder beperking op geslacht;
- Fysiek actieve personen met regelmatige dagelijkse trainingsintensiteit en -duur;
- Geen voorgeschiedenis van allergie voor eiwitproducten;
- Lichaamsgewicht ≥50 kg voor mannelijke proefpersonen en ≥45 kg voor vrouwelijke proefpersonen; body mass index (BMI), berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²), binnen het bereik van 19,0-24,0 kg/m²;
- Geen voorgeschiedenis van hart- of vaatziekten, hypertensie, diabetes, lever- of nierfunctiestoornissen, of andere onderliggende ziekten of stofwisselingsstoornissen;
- Bereidheid om het onderzoeksprotocol en de onderzoeksbeperkingen na te leven, en vrijwillige verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van allergische aanleg of immunodeficiëntie;
- Bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (≥200 mL) binnen 3 maanden voor toediening van het onderzoeksproduct;
- Aanwezigheid van ernstige ziekten van belangrijke organen, waaronder het cardiovasculaire systeem, longen, lever of nieren, evenals diabetes mellitus, ernstige schildklieraandoeningen, stofwisselingsziekten, kwaadaardige tumoren of ernstige immuunsysteemaandoeningen;
- Gebruik van medicijnen die de darmmicrobiota beïnvloeden (inclusief antibiotica, micro-ecologische preparaten, darmslijmvliesbeschermers, traditionele Chinese geneesmiddelen, enz.) gedurende meer dan één aaneengesloten week binnen 1 maand voorafgaand aan de screening;
- Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
3g dosis melkeiwitconcentraat/pak, 8 pakken per dag
|
De experimentele fase van deze studie duurt 12 weken en elke deelnemer heeft 3 bezoeken (week 0, week 6, week 12)
|
|
Experimenteel: BC99-groep
3g dosis melkeiwitconcentraat met 6×10⁹ Kolonievormende Eenheden (KVE) W. coagulans BC99/verpakking, 8 verpakkingen per dag
|
De experimentele fase van deze studie duurt 12 weken en elke deelnemer zal 3 bezoeken hebben (week 0, week 6, week 12)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om het pijnniveau van de spieren te beoordelen, variërend van 0 tot 10 punten (0 betekent geen pijn; 10 staat voor de ergst denkbare pijn).
VAS-scores werden geregistreerd op 24 uur, 48 uur en 72 uur na de intensieve trainingsbelasting.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol in plasma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze indicator werd bepaald met behulp van commercieel verkrijgbare assaykits (BYabscience, Nanjing, China).
|
12 weken
|
|
Peptide YY in plasma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze indicator werd bepaald met behulp van commercieel verkrijgbare assay-kits (BYabscience, Nanjing, China).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WK20251225
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .