魏茨曼氏凝结芽孢杆菌BC99的运动营养益处
2025年12月24日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
魏兹曼凝固芽孢杆菌BC99的运动营养益处：一项关于健康参与者肌肉功能与恢复的随机对照试验
评估Weizmannia coagulans BC99与安慰剂相比，在中国年轻运动性肌肉损伤患者中的临床疗效，并探讨其对炎症反应和肠道菌群的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Henan
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- Wu Ying
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄19-35岁的健康成年人，性别不限；
- 日常有规律运动训练强度和时长的体力活动者；
- 无蛋白质制品过敏史；
- 男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg；体重指数（BMI）按体重（kg）除以身高平方（m²）计算，范围在19.0-24.0 kg/m²；
- 无心脑血管疾病、高血压、糖尿病、肝肾功能不全或其他基础疾病或代谢性疾病史；
- 愿意遵守研究方案和研究限制，并自愿提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 有过敏体质或免疫缺陷病史；
- 在试验产品给药前3个月内献血或失血量较大（≥200 mL）；
- 存在主要器官（包括心血管系统、肺、肝、肾）严重疾病，以及糖尿病、严重甲状腺疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤或严重免疫系统疾病；
- 筛选前1个月内连续使用影响肠道微生物群的药物（包括抗生素、微生态制剂、肠黏膜保护剂、中药等）超过一周；
- 研究者判断存在任何其他不适合参与研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
每包3克浓缩乳蛋白剂量，每日8包
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本研究实验阶段持续12周，每位参与者将有3次访视（第0周、第6周、第12周）
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实验性的：BC99 组
每包含3克乳清蛋白浓缩物及6×10⁹菌落形成单位（CFU）凝结芽孢杆菌BC99，每日服用8包
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本研究的实验阶段持续12周，每位参与者将进行3次访视（第0周、第6周、第12周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：12周
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采用视觉模拟评分法（VAS）评估肌肉疼痛程度，评分范围为0至10分（0表示无疼痛；10代表可想象的最严重疼痛）。
VAS评分在剧烈运动工作压力后的24小时、48小时和72小时进行记录。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中的皮质醇
大体时间：12周
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该指标使用市售检测试剂盒（BYabscience，中国南京）测定。
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12周
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血浆中的肽YY
大体时间：12周
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该指标采用市售检测试剂盒（BYabscience，中国南京）测定。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20251225
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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