Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści żywieniowe w sporcie z Weizmannia Coagulans BC99

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Korzyści żywieniowe w sporcie z zastosowaniem Weizmannia Coagulans BC99: randomizowane badanie kontrolowane nad funkcją mięśni i regeneracją u zdrowych uczestników

Ocena klinicznej skuteczności preparatu Weizmannia coagulans BC99 u młodych chińskich pacjentów z uszkodzeniem mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym w porównaniu z placebo oraz zbadanie jego wpływu na reakcje zapalne i mikrobiotę jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Wu Ying

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowi dorośli w wieku 19–35 lat, bez ograniczeń co do płci;
  2. Osoby aktywne fizycznie, o regularnej intensywności i czasie trwania codziennego treningu;
  3. Brak historii alergii na produkty białkowe;
  4. Masa ciała ≥50 kg dla mężczyzn i ≥45 kg dla kobiet; wskaźnik masy ciała (BMI), obliczony jako masa (kg) podzielona przez kwadrat wzrostu (m²), w zakresie 19,0–24,0 kg/m²;
  5. Brak historii chorób sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, nadciśnienia, cukrzycy, dysfunkcji wątroby lub nerek, innych chorób podstawowych lub zaburzeń metabolicznych;
  6. Gotowość do przestrzegania protokołu badania i ograniczeń badania oraz dobrowolne dostarczenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia skłonności alergicznych lub niedoboru odporności;
  2. Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (≥200 ml) w ciągu 3 miesięcy przed podaniem produktu badawczego;
  3. Obecność ciężkich chorób głównych narządów, w tym układu sercowo-naczyniowego, płuc, wątroby lub nerek, a także cukrzycy, ciężkich zaburzeń tarczycy, chorób metabolicznych, nowotworów złośliwych lub ciężkich chorób układu odpornościowego;
  4. Stosowanie leków wpływających na mikrobiotę jelitową (w tym antybiotyków, preparatów mikrobiologicznych, środków ochronnych błony śluzowej jelit, leków tradycyjnej medycyny chińskiej itp.) przez ponad jeden tydzień z rzędu w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  5. Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza czyni badanego nieodpowiednim do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
3g dawki koncentratu białka mleka/paczka, 8 paczek dziennie
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalna faza tego badania trwa 12 tygodni, a każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12)
Eksperymentalny: Grupa BC99
3g dawki koncentratu białka mleka z 6×109 jednostek tworzących kolonie (JTK) W. coagulans BC99/opakowanie, 8 opakowań dziennie
Suplement diety: BC99
Faza eksperymentalna tego badania trwa 12 tygodni, a każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) została zastosowana do oceny poziomu bólu mięśni, w skali od 0 do 10 punktów (0 oznacza brak bólu; 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból). Wyniki VAS zostały zarejestrowane po 24h, 48h i 72h od intensywnego wysiłku fizycznego będącego źródłem stresu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten wskaźnik został określony przy użyciu dostępnych na rynku zestawów testowych (BYabscience, Nanjing, Chiny).
12 tygodni
Peptyd YY w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten wskaźnik został oznaczony przy użyciu dostępnych na rynku zestawów testowych (BYabscience, Nanjing, Chiny).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20251225

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj