Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза спортивного питания Weizmannia Coagulans BC99

24 декабря 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Польза спортивного питания Weizmannia Coagulans BC99: рандомизированное контролируемое исследование функции мышц и восстановления у здоровых участников

Оценить клиническую эффективность Weizmannia coagulans BC99 у молодых китайских пациентов с повреждением мышц, вызванным физической нагрузкой, по сравнению с плацебо, и изучить его влияние на воспалительные реакции и кишечную микробиоту.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Wu Ying

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые взрослые в возрасте 19–35 лет без ограничений по полу;
  2. Физически активные лица с регулярной ежедневной интенсивностью и продолжительностью физических упражнений;
  3. Отсутствие в анамнезе аллергии на белковые продукты;
  4. Масса тела ≥50 кг для мужчин и ≥45 кг для женщин; индекс массы тела (ИМТ), рассчитанный как масса тела (кг), деленная на квадрат роста (м²), в пределах 19,0–24,0 кг/м²;
  5. Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний, гипертонии, диабета, дисфункции печени или почек или других основных заболеваний или метаболических нарушений;
  6. Готовность соблюдать протокол исследования и ограничения исследования, а также добровольное предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Наличие в анамнезе аллергической конституции или иммунодефицита;
  2. Донорство крови или значительная кровопотеря (≥200 мл) в течение 3 месяцев до введения исследуемого продукта;
  3. Наличие тяжелых заболеваний основных органов, включая сердечно-сосудистую систему, легкие, печень или почки, а также сахарный диабет, тяжелые заболевания щитовидной железы, метаболические заболевания, злокачественные опухоли или тяжелые заболевания иммунной системы;
  4. Применение лекарственных средств, влияющих на микробиоту кишечника (включая антибиотики, микроэкологические препараты, протекторы слизистой оболочки кишечника, традиционные китайские лекарства и т.д.) в течение более одной недели подряд в течение 1 месяца до скрининга;
  5. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
3 г дозы концентрата молочного белка/упаковка, 8 упаковок в день
Экспериментальная фаза этого исследования длится 12 недель, и каждый участник посетит клинику 3 раза (неделя 0, неделя 6, неделя 12)
Экспериментальный: Группа BC99
3 г дозы концентрата молочного белка с 6×10⁹ колониеобразующих единиц (КОЕ) W. coagulans BC99/упаковка, 8 упаковок в день
Экспериментальная фаза этого исследования длится 12 недель, и каждый участник совершит 3 визита (неделя 0, неделя 6, неделя 12)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки уровня мышечной боли использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 баллов (0 означает отсутствие боли; 10 представляет максимально возможную боль). Показатели ВАШ регистрировались через 24, 48 и 72 часа после интенсивной физической нагрузки.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортизол в плазме
Временное ограничение: 12 недель
Этот показатель был определен с использованием коммерчески доступных наборов для анализа (BYabscience, Нанкин, Китай).
12 недель
Пептид YY в плазме
Временное ограничение: 12 недель
Этот показатель был определен с использованием коммерчески доступных наборов для анализа (BYabscience, Нанкин, Китай).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WK20251225

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться