思春期における複雑性PTSDに対するガイド付き筆記暴露療法の有効性
2026年8月31日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
複雑性PTSDを有する思春期患者に対するガイド付き筆記曝露療法の有効性：多施設共同無作為化比較試験
本研究は、ランダム化比較試験を通じて、中国人思春期の複雑性外傷後ストレス障害に対する集団指導書面曝露療法（GWE-C）の有効性を検討することを目的としています。
合計120名の参加者を募集し、60名をGWE-C群に、60名を支持療法（ST）群にランダムに割り付けます。
GWE-C介入は7〜10回のグループセッションで構成されます。
主要評価項目は、国際トラウマ質問票（ITQ）を用いて、ベースライン時、治療終了後、1ヶ月追跡調査時、3ヶ月追跡調査時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yinyin Zang, Ph.D.
- 電話番号：00861062756953
- メール：yinyin.zang@pku.edu.cn
研究場所
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Anhui
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Fuyang、Anhui、中国
- 完了
- Changchun middle school
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking University
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コンタクト：
- Yinyin Zang, phd
- 電話番号：+86 15553201610
- メール：yinyin.zang@pku.edu.cn
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Inner Mongolia
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Ulanhot、Inner Mongolia、中国、137400
- 完了
- Ulanhot No. 1 High School
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
- 完了
- Urumqi No. 74 Middle School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 10歳から18歳までの年齢であること;
- 複雑性PTSD（C-PTSD）の診断基準または亜臨床基準を満たすこと（PTSDクラスターまたはDSOクラスターのいずれかから最大1つの症状を欠いていると定義）;
- 筆記ベースの課題を完了するための十分な識字能力と言語スキルを有すること;
- 研究手順を理解し、必要な評価を完了できること;
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供し、法的保護者からも同意を得ること。
除外基準:
- 統合失調症、双極性障害I型、自閉症スペクトラム障害、知的障害、または研究参加を妨げるその他の重度の精神疾患や神経発達障害の存在;
- 介入への参加能力を損なう重度の身体疾患の存在;
- 高い自殺リスクと評価されること（例：意図や計画を伴う現在の自殺念慮、過去12ヶ月以内の最近の自殺企図、または重度の自傷行為）;
- 進行中のトラウマ的出来事への曝露;
- 現在、他のトラウマ焦点化心理療法を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GWE-C
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CPTSD（GWE-C）のグループガイド付き書面による曝露療法は、7〜10のシーケンシャルセッションで構成される操縦された暴露ベースの治療プログラムです。 介入は、外傷の詳細、関連する感情、認知、および影響に対処する外傷処理の構造化されたシーケンスに従います。 タスクの作成には、画像の対話、自己思いやりの演習、およびリソース識別が組み込まれており、参加者がC-PTSDの症状を緩和するのに役立ちます。 2つの連続したセッションの間の間隔は0〜2日の範囲で、参加者は1週間から2週間以内にすべてのセッションを完了すると予想されます。 最初と最後のセッションはそれぞれ1.5時間続くようにスケジュールされますが、中級セッションは期間で60分です。 各グループは6〜10人の参加者で構成され、1人のカウンセラーと1人のアシスタントによって促進されます。 |
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アクティブコンパレータ：サポートグループ
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支持グループ（比較対照介入）は、ロジャース派心理療法モデルに基づく非トラウマ焦点治療であり、過去のトラウマ焦点療法の試験で活性対照として使用されてきました。
このプログラムは7セッションで構成されています：最初の2セッションではカードゲームやインタラクティブな描画などのグループ活動を通じて帰属感を構築し、3～6セッションでは表現的描画、リラクゼーション訓練、リソース特定などの方法を通じたストレス管理と感情調整スキルに焦点を当て、最終セッションでは振り返りと共有を重視します。
プログラム全体を通じて、カウンセラーは感情表現、相互傾聴、ピアサポートを促進する支援的ガイダンスを提供し、参加者の個人的なトラウマ体験は意図的に議論から除外されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPTSD症状の重症度（自己申告）
時間枠：ベースライン（0週目）、治療後（3週目）、1か月フォローアップ（7週目）、3か月フォローアップ（15週目）
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国際トラウマ質問票-小児・青年版（ITQ-CA）は、ICD-11 PTSDおよびCPTSDを評価する自己記入式測定尺度です。
この尺度には、PTSD症状クラスター（例：再体験、回避、脅威感）の6つのコア項目、および自己組織化の障害（DSO）クラスター（例：感情調節不全、否定的自己概念、関係性の障害）の6つのコア項目が含まれています。
各項目は0（全くない）から4（極めて）まで評価されます。
中国語版は良好な心理測定特性が実証されています（Ho et al., 2022）。
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ベースライン（0週目）、治療後（3週目）、1か月フォローアップ（7週目）、3か月フォローアップ（15週目）
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CPTSD症状重症度（インタビュー）
時間枠：ベースライン（0週目）、治療後（3週目）、1か月後追跡調査（7週目）、3か月後追跡調査（15週目）
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Child CPTSD Symptom Interview（CCSI）は、DSM-5用Child PTSD Symptom Scale-Interview Version（CPSS-5-I）とInternational Trauma Interview（ITI）の項目を適応させて開発された12項目の半構造化面接です。CCSIのPTSDセクションは、CPSS-5-Iの構造に従い、3つのPTSD症状クラスターそれぞれに2つの項目を含んでいます：再体験（Re）はフラッシュバックや悪夢によって特徴づけられ、回避（Av）は心的外傷的出来事の内的・外的リマインダーを避けることを指し、現在の脅威感（Th）は過覚醒や誇張された驚愕反応を通じて表されます。第二部は、ITIの構造に基づき、自己組織化の障害（DSO）症状を評価し、DSO症状クラスターごとに2つの項目を設けています。
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ベースライン（0週目）、治療後（3週目）、1か月後追跡調査（7週目）、3か月後追跡調査（15週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD Checklist-5 (PCL-5)
時間枠：baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month.
Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Patient Health Questionnaire 9-item
時間枠：baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Generalized Anxiety Disorder 7-item
時間枠：baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks.
Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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The Strengths and Difficulties Questionnaire
時間枠：baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true).
Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (推定)
2026年11月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
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