Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van geleide schriftelijke exposuretherapie voor complexe PTSS bij adolescenten

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Yinyin Zang, PhD, Peking University

De effectiviteit van geleide schrijftherapie bij complexe PTSS bij adolescenten: een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van groepsgerichte geschreven exposuretherapie voor complexe posttraumatische stressstoornis (GWE-C) bij Chinese adolescenten te onderzoeken via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal zullen 120 deelnemers worden geworven, waarbij 60 worden gerandomiseerd naar de GWE-C-groep en 60 naar de ondersteunende therapiegroep (ST). De GWE-C-interventie zal bestaan uit 7 tot 10 groepsessies. De primaire uitkomst, gemeten met de International Trauma Questionnaire (ITQ), zal worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling, na 1 maand follow-up en na 3 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China
        • Voltooid
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Werving
        • Peking University
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, China, 137400
        • Voltooid
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Voltooid
        • Urumqi No. 74 Middle School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd tussen 10 en 18 jaar;
  2. Voldoen aan de diagnostische of subklinische criteria voor Complexe PTSS (C-PTSS), gedefinieerd als maximaal één symptoom missend uit de PTSS- of DSO-clusters;
  3. Voldoende geletterdheid en taalvaardigheid bezitten om schrijftaken uit te voeren;
  4. In staat zijn om de onderzoeksprocedures te begrijpen en de vereiste beoordelingen te voltooien;
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, met toestemming ook verkregen van hun wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis of neuroontwikkelingsstoornis, zoals schizofrenie, bipolaire I-stoornis, autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking, of andere ernstige psychiatrische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek zouden belemmeren;
  2. Aanwezigheid van een ernstige lichamelijke ziekte die het vermogen om aan de interventie deel te nemen zou aantasten;
  3. Beoordeeld als hoog suïciderisico (bijv. huidige suïcidale gedachten met intentie of plan, recente suïcidepoging in de afgelopen 12 maanden, of ernstig zelfbeschadigend gedrag);
  4. Voortdurende blootstelling aan traumatische gebeurtenissen;
  5. Momenteel andere traumagerichte psychologische behandelingen ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GWE-C
Gedragsmatig: Groepsgeleide schriftelijke blootstellingstherapie voor CPTSD (GWE-C)

Groepsgeleide schriftelijke blootstellingstherapie voor CPTSD (GWE-C) is een handmatig, op blootstelling gebaseerd therapeutisch programma bestaande uit 7 tot 10 sequentiële sessies. De interventie volgt op een gestructureerde reeks trauma -verwerking die traumagetails, bijbehorende emoties, cognities en effecten aanpakt. Schrijftaken bevatten dialogen van afbeeldingen, zelfcompassieoefeningen en identificatie van hulpbronnen om deelnemers te helpen C-PTSD-symptomen te verlichten.

Het interval tussen twee opeenvolgende sessies varieert van 0 tot 2 dagen, waarbij deelnemers naar verwachting alle sessies binnen 1 tot 2 weken zouden voltooien. De eerste en laatste sessies zijn gepland om elk 1,5 uur duren, terwijl de tussenliggende sessies 60 minuten duur zijn. Elke groep bestaat uit 6 tot 10 deelnemers en zal worden gefaciliteerd door één counselor en één assistent.
Actieve vergelijker: Ondersteunende groep
Gedragsmatig: Ondersteunende Groep
De ondersteunende groep, de vergelijkende interventie, is een niet-traumagerichte behandeling gebaseerd op het Rogerianse psychotherapiemodel en is eerder gebruikt als een actieve vergelijker in eerdere onderzoeken naar traumagerichte therapieën. Het programma bestaat uit zeven sessies: de eerste twee maken gebruik van groepsactiviteiten zoals kaartspellen en interactief tekenen om een gevoel van verbondenheid op te bouwen; sessies drie tot zes richten zich op stressmanagement en emotieregulatievaardigheden via methoden waaronder expressief tekenen, ontspanningstraining en het identificeren van hulpbronnen; de laatste sessie benadrukt reflectie en delen. Gedurende het hele proces bieden begeleiders ondersteunende begeleiding om emotionele expressie, wederzijds luisteren en ondersteuning door leeftijdsgenoten aan te moedigen, terwijl discussies bewust de individuele traumatische ervaringen van deelnemers uitsluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPTSS-symptoomernst (zelfrapportage)
Tijdsspanne: baseline (week 0), na behandeling (week 3), follow-up na 1 maand (week 7), follow-up na 3 maanden (week 15)
De International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) is een zelfrapportagemeting die ICD-11 PTSS en CPTSS beoordeelt. De meting omvat 6 kernitems van PTSS-symptoomclusters (d.w.z. herbeleving, vermijding, gevoel van bedreiging), 6 kernitems van Disturbances in Self-Organization (DSO)-clusters (d.w.z. affectieve disregulatie, negatief zelfconcept, verstoorde relaties). Elk item wordt beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). De Chinese versie heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond (Ho et al., 2022).
baseline (week 0), na behandeling (week 3), follow-up na 1 maand (week 7), follow-up na 3 maanden (week 15)
CPTSS-symptoomernst (interview)
Tijdsspanne: baseline (week 0), na behandeling (week 3), 1-maand follow-up (week 7), 3-maanden follow-up (week 15)
De Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) is een semi-gestructureerd interview van 12 items, ontwikkeld door items aan te passen van de Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I) en de International Trauma Interview (ITI). Het PTSS-gedeelte van de CCSI bevat twee items voor elk van de drie PTSS-symptoomclusters, volgens de structuur van de CPSS-5-I: herbeleving (Re), gekenmerkt door flashbacks of nachtmerries; vermijding (Av), verwijzend naar het vermijden van interne of externe herinneringen aan het traumatische gebeurtenis; en een gevoel van actuele dreiging (Th), uitgedrukt door hypervigilantie of overdreven schrikreacties. Het tweede deel beoordeelt symptomen van Verstoringen in Zelforganisatie (DSO), gebaseerd op de structuur van de ITI, met twee items per DSO-symptoomcluster.
baseline (week 0), na behandeling (week 3), 1-maand follow-up (week 7), 3-maanden follow-up (week 15)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Tijdsspanne: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Tijdsspanne: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Tijdsspanne: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren