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Die Wirksamkeit von geführter schriftlicher Expositionstherapie für komplexe PTBS bei Jugendlichen

31. August 2026 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Die Wirksamkeit von geführter schriftlicher Expositionstherapie bei komplexer PTBS bei Jugendlichen: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der gruppenbasierten geführten schriftlichen Expositionstherapie für komplexe posttraumatische Belastungsstörung (GWE-C) bei chinesischen Jugendlichen durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen. Insgesamt werden 120 Teilnehmer rekrutiert, wobei 60 der GWE-C-Gruppe und 60 der unterstützenden Therapie (ST)-Gruppe randomisiert zugeteilt werden. Die GWE-C-Intervention besteht aus 7 bis 10 Gruppensitzungen. Das primäre Ergebnis, bewertet durch den International Trauma Questionnaire (ITQ), wird zu Beginn, nach der Behandlung, bei der 1-Monats-Nachsorge und bei der 3-Monats-Nachsorge gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China
        • Abgeschlossen
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, China, 137400
        • Abgeschlossen
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Abgeschlossen
        • Urumqi No. 74 Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 10 und 18 Jahren;
  2. Erfüllung der diagnostischen oder subklinischen Kriterien für komplexe PTBS (C-PTSD), definiert als Fehlen von höchstens einem Symptom aus den PTBS- oder DSO-Clustern;
  3. Ausreichende Lese- und Sprachkenntnisse, um schriftbasierte Aufgaben zu erfüllen;
  4. Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und die erforderlichen Bewertungen durchzuführen;
  5. Schriftliche Einwilligungserklärung, wobei auch die Einwilligung der gesetzlichen Vormunde eingeholt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung oder neuroentwicklungsbedingten Störung, wie Schizophrenie, bipolare Störung Typ I, Autismus-Spektrum-Störung, geistige Behinderung oder andere schwere psychiatrische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden;
  2. Vorliegen einer schweren körperlichen Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen würde;
  3. Eingestuft als hohes Suizidrisiko (z. B. aktuelle Suizidgedanken mit Absicht oder Plan, kürzlicher Suizidversuch innerhalb der letzten 12 Monate oder schwere selbstverletzende Verhaltensweisen);
  4. Laufende Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen;
  5. Derzeitige Teilnahme an anderen traumafokussierten psychologischen Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GWE-C
Verhalten: Gruppengeführte schriftliche Expositionstherapie für CPTSD (GWE-C)

Gruppengeführte schriftliche Expositionstherapie für CPTSD (GWE-C) ist ein manualisiertes, expositionsbasiertes therapeutisches Programm, das aus 7 bis 10 sequentiellen Sitzungen besteht. Die Intervention folgt einer strukturierten Folge der Traumaverarbeitung, die sich mit Trauma -Details, damit verbundenen Emotionen, Erkenntnissen und Auswirkungen befasst. Das Schreiben von Aufgaben beinhaltet Bilderdialoge, Selbstmitgefühlsübungen und Ressourcenidentifikation, um den Teilnehmern die C-PTSD-Symptome zu lindern.

Das Intervall zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen reicht von 0 bis 2 Tagen, wobei die Teilnehmer voraussichtlich innerhalb von 1 bis 2 Wochen alle Sitzungen abschließen. Die ersten und letzten Sitzungen dauern jeweils 1,5 Stunden, während die Zwischensitzungen 60 Minuten dauerhaft sind. Jede Gruppe besteht aus 6 bis 10 Teilnehmern und wird von einem Berater und einem Assistenten erleichtert.
Aktiver Komparator: Unterstützende Gruppe
Verhalten: Unterstützungsgruppe
Die unterstützende Gruppe, die Vergleichsintervention, ist eine nicht-traumafokussierte Behandlung, die auf dem Rogerianischen Psychotherapiemodell basiert und wurde bereits in früheren Studien zu traumafokussierten Therapien als aktive Vergleichsintervention eingesetzt. Das Programm umfasst sieben Sitzungen: In den ersten beiden werden Gruppenaktivitäten wie Kartenspiele und interaktives Zeichnen eingesetzt, um ein Zugehörigkeitsgefühl aufzubauen; die Sitzungen drei bis sechs konzentrieren sich auf Stressmanagement und Emotionsregulationsfähigkeiten durch Methoden wie ausdrucksstarkes Zeichnen, Entspannungstraining und Ressourcenidentifikation; die letzte Sitzung betont Reflexion und Austausch. Während des gesamten Programms bieten Berater unterstützende Anleitung, um emotionalen Ausdruck, gegenseitiges Zuhören und Unterstützung unter Gleichaltrigen zu fördern, wobei Diskussionen bewusst die individuellen traumatischen Erfahrungen der Teilnehmer ausklammern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPTSD-Symptomschwere (Selbstbericht)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 3), 1-Monats-Nachuntersuchung (Woche 7), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 15)
Der International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) ist ein Selbstauskunftsinstrument, das ICD-11 PTBS und KPTBS erfasst. Das Instrument umfasst 6 Kernitems der PTBS-Symptomcluster (d.h. Wiedererleben, Vermeidung, Gefühl der Bedrohung), 6 Kernitems der Störungen der Selbstorganisation (DSO)-Cluster (d.h. affektive Dysregulation, negatives Selbstkonzept, gestörte Beziehungen). Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet. Die chinesische Version hat sich als psychometrisch gut erwiesen (Ho et al., 2022).
Baseline (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 3), 1-Monats-Nachuntersuchung (Woche 7), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 15)
CPTSD-Symptom-Schweregrad (Interview)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 3), 1-Monats-Nachsorge (Woche 7), 3-Monats-Nachsorge (Woche 15)
Das Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) ist ein 12-Punkte semi-strukturiertes Interview, das durch die Anpassung von Items aus der Child PTSD Symptom Scale-Interview Version für DSM-5 (CPSS-5-I) und dem International Trauma Interview (ITI) entwickelt wurde. Der PTSD-Teil des CCSI umfasst zwei Items für jede der drei PTSD-Symptomcluster, entsprechend der Struktur der CPSS-5-I: Wiedererleben (Re), gekennzeichnet durch Flashbacks oder Albträume; Vermeidung (Av), bezogen auf die Vermeidung interner oder externer Erinnerungen an das traumatische Ereignis; und ein Gefühl gegenwärtiger Bedrohung (Th), ausgedrückt durch Hypervigilanz oder überschießende Schreckreaktionen. Der zweite Teil bewertet Störungen in der Selbstorganisation (DSO)-Symptome, basierend auf der Struktur des ITI, mit zwei Items pro DSO-Symptomcluster.
Baseline (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 3), 1-Monats-Nachsorge (Woche 7), 3-Monats-Nachsorge (Woche 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Zeitfenster: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Zeitfenster: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Zeitfenster: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Zeitfenster: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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