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L'efficacité de la thérapie par exposition écrite guidée pour le TSPT complexe chez les adolescents

31 août 2026 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University

L'Efficacité de la Thérapie d'Exposition Écrite Guidée pour l'ESPT Complexe chez les Adolescents : Un Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

Cette étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour le trouble de stress post-traumatique complexe (GWE-C) chez les adolescents chinois au moyen d'un essai contrôlé randomisé.
Un total de 120 participants seront recrutés, dont 60 seront randomisés dans le groupe GWE-C et 60 dans le groupe de thérapie de soutien (ST).
L'intervention GWE-C consistera en 7 à 10 séances de groupe.
Le critère d'évaluation principal, évalué par le Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ), sera mesuré au départ, après le traitement, au suivi à 1 mois et au suivi à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Chine
        • Complété
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking University
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, Chine, 137400
        • Complété
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Complété
        • Urumqi No. 74 Middle School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé entre 10 et 18 ans ;
  2. Répondre aux critères diagnostiques ou subcliniques du TSPT complexe (TSPT-C), défini comme manquant au plus un symptôme de l'un des groupes de symptômes du TSPT ou du DSO ;
  3. Posséder des compétences suffisantes en lecture, écriture et langage pour accomplir des tâches basées sur l'écriture ;
  4. Être capable de comprendre les procédures de l'étude et de réaliser les évaluations requises ;
  5. Fournir un consentement éclairé écrit, avec le consentement également obtenu de leurs tuteurs légaux.

Critères d'exclusion :

  1. Présence d'un trouble psychiatrique sévère ou d'un trouble neurodéveloppemental, tel que la schizophrénie, le trouble bipolaire de type I, le trouble du spectre de l'autisme, une déficience intellectuelle, ou d'autres conditions psychiatriques sévères qui interféreraient avec la participation à l'étude ;
  2. Présence d'une maladie physique sévère qui altérerait la capacité à participer à l'intervention ;
  3. Évalué comme présentant un risque suicidaire élevé (par exemple, idées suicidaires actuelles avec intention ou plan, tentative de suicide récente au cours des 12 derniers mois, ou comportements d'automutilation sévères) ;
  4. Exposition continue à des événements traumatiques ;
  5. Actuellement sous d'autres traitements psychologiques ciblant le trauma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GWE-C
Comportemental: Thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour CPTSD (GWE-C)

La thérapie par exposition écrite guidée en groupe pour CPTSD (GWE-C) est un programme thérapeutique manualisé basé sur l'exposition composé de 7 à 10 séances séquentielles. L'intervention suit une séquence structurée de traitement des traumatismes qui aborde les détails des traumatismes, les émotions associées, les cognitions et les impacts. La rédaction de tâches intègre des dialogues d'images, des exercices d'auto-compassion et l'identification des ressources pour aider les participants à soulager les symptômes de C-PTSD.

L'intervalle entre deux séances consécutives varie de 0 à 2 jours, les participants qui devraient terminer toutes les séances dans les 1 à 2 semaines. Les premières et dernières sessions sont prévues pour durer 1,5 heures chacune, tandis que les séances intermédiaires durent 60 minutes. Chaque groupe sera composé de 6 à 10 participants et sera facilité par un conseiller et un assistant.
Comparateur actif: Groupe de soutien
Comportemental: Groupe de soutien
Le groupe de soutien, l'intervention de comparaison, est un traitement non centré sur le traumatisme basé sur le modèle de psychothérapie rogérienne et a été utilisé comme comparateur actif dans des essais antérieurs de thérapies centrées sur le traumatisme. Le programme comprend sept séances : les deux premières utilisent des activités de groupe telles que des jeux de cartes et des dessins interactifs pour créer un sentiment d'appartenance ; les séances trois à six se concentrent sur la gestion du stress et les compétences de régulation des émotions grâce à des méthodes incluant le dessin expressif, l'entraînement à la relaxation et l'identification des ressources ; la dernière séance met l'accent sur la réflexion et le partage. Tout au long du programme, les conseillers fournissent un accompagnement de soutien pour encourager l'expression émotionnelle, l'écoute mutuelle et le soutien par les pairs, tandis que les discussions excluent délibérément les expériences traumatiques individuelles des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes du TSPC (auto-évaluation)
Délai: baseline (semaine 0), post-traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
L'International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) est un instrument d'auto-évaluation qui évalue le TSPT et le TSPT complexe selon la CIM-11. La mesure comprend 6 items centraux pour les grappes de symptômes de TSPT (c.-à-d. reviviscence, évitement, sentiment de menace), et 6 items centraux pour les grappes de Perturbations de l'Organisation de Soi (POS) (c.-à-d. dysrégulation affective, concept de soi négatif, relations perturbées). Chaque item est coté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). La version chinoise a démontré de bonnes propriétés psychométriques (Ho et al., 2022).
baseline (semaine 0), post-traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
Sévérité des symptômes du TSPC (entretien)
Délai: baseline (semaine 0), post-traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
L'Entretien sur les Symptômes du TSPC chez l'Enfant (CCSI) est un entretien semi-structuré de 12 items développé en adaptant des items de l'Échelle d'Entretien des Symptômes de l'ESPT chez l'Enfant pour le DSM-5 (CPSS-5-I) et de l'Entretien International sur les Traumatismes (ITI). La section TSPC du CCSI comprend deux items pour chacun des trois groupes de symptômes du TSPC, suivant la structure du CPSS-5-I : reviviscence (Re), caractérisée par des flashbacks ou des cauchemars ; évitement (Av), se référant à l'évitement des rappels internes ou externes de l'événement traumatique ; et un sentiment de menace actuelle (Th), exprimé par une hypervigilance ou des réactions de sursaut exagérées. La deuxième partie évalue les symptômes de Perturbations de l'Organisation du Soi (DSO), basée sur la structure de l'ITI, avec deux items par groupe de symptômes DSO.
baseline (semaine 0), post-traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Délai: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Délai: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Délai: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Délai: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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