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A Eficácia da Terapia de Exposição Escrita Guiada para TEPT Complexo em Adolescentes

31 de agosto de 2026 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

A Eficácia da Terapia de Exposição Escrita Guiada para PTSD Complexo em Adolescentes: Um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da Terapia de Exposição Escrita Guiada em Grupo para Perturbação de Stress Pós-Traumático Complexo (GWE-C) entre adolescentes chineses através de um ensaio controlado randomizado.
Serão recrutados um total de 120 participantes, com 60 randomizados para o grupo GWE-C e 60 randomizados para o grupo de terapia de apoio (ST).
A intervenção GWE-C consistirá em 7 a 10 sessões de grupo.
O resultado primário, avaliado pelo Questionário Internacional de Trauma (ITQ), será medido na linha de base, após o tratamento, no seguimento de 1 mês e no seguimento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China
        • Concluído
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Peking University
        • Contato:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, China, 137400
        • Concluído
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Concluído
        • Urumqi No. 74 Middle School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 10 e 18 anos;
  2. Preencher os critérios diagnósticos ou subclínicos para Perturbação de Stress Pós-Traumático Complexa (PSPT-C), definida como ausência de, no máximo, um sintoma de qualquer um dos clusters de PSPT ou de Perturbação da Auto-organização (PAO);
  3. Possuir literacia e competências linguísticas suficientes para completar tarefas baseadas na escrita;
  4. Ser capaz de compreender os procedimentos do estudo e completar as avaliações necessárias;
  5. Fornecer consentimento informado por escrito, com consentimento também obtido dos seus representantes legais.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de uma perturbação psiquiátrica grave ou perturbação do neurodesenvolvimento, como esquizofrenia, perturbação bipolar tipo I, perturbação do espetro do autismo, deficiência intelectual, ou outras condições psiquiátricas graves que possam interferir com a participação no estudo;
  2. Presença de uma doença física grave que possa comprometer a capacidade de participar na intervenção;
  3. Avaliado como tendo risco suicida elevado (por exemplo, ideação suicida atual com intenção ou plano, tentativa de suicídio recente nos últimos 12 meses, ou comportamentos de autoagressão graves);
  4. Exposição contínua a eventos traumáticos;
  5. Estar atualmente a receber outros tratamentos psicológicos focados no trauma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gwe-c
Comportamental: Terapia de exposição escrita guiada por grupo para CPTSD (GWE-C)

A terapia de exposição escrita guiada por grupo para CPTSD (GWE-C) é um programa terapêutico baseado em exposição manualizado, que consiste em 7 a 10 sessões seqüenciais. A intervenção segue uma sequência estruturada de processamento de trauma que aborda detalhes de trauma, emoções associadas, cognições e impactos. As tarefas de escrita incorporam diálogos de imagens, exercícios de auto-compaixão e identificação de recursos para ajudar os participantes a aliviar os sintomas de C-PTSD.

O intervalo entre duas sessões consecutivas varia de 0 a 2 dias, com os participantes que devem concluir todas as sessões dentro de 1 a 2 semanas. As primeiras e as últimas sessões estão programadas para durar 1,5 horas cada, enquanto as sessões intermediárias têm 60 minutos de duração. Cada grupo consistirá em 6 a 10 participantes e será facilitado por um conselheiro e um assistente.
Comparador Ativo: Grupo de apoio
Comportamental: Grupo de Apoio
O grupo de suporte, a intervenção comparadora, é um tratamento não centrado no trauma baseado no modelo de psicoterapia rogeriana e tem sido utilizado como comparador ativo em ensaios anteriores de terapias centradas no trauma. O programa compreende sete sessões: as duas primeiras empregam atividades de grupo como jogos de cartas e desenho interativo para construir um sentido de pertença; as sessões três a seis focam-se na gestão do stresse e nas competências de regulação emocional através de métodos que incluem desenho expressivo, treino de relaxamento e identificação de recursos; a sessão final enfatiza a reflexão e partilha. Ao longo do processo, os conselheiros fornecem orientação de suporte para incentivar a expressão emocional, a escuta mútua e o apoio entre pares, enquanto as discussões excluem deliberadamente as experiências traumáticas individuais dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Severidade dos Sintomas de CPTSD (autorrelato)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
O Questionário Internacional de Trauma - Versão para Crianças e Adolescentes (ITQ-CA) é uma medida de autorrelato que avalia o TEPT e o TEPT Complexo da CID-11. A medida inclui 6 itens principais dos clusters de sintomas de TEPT (por exemplo, revivência, evitamento, sensação de ameaça), 6 itens principais dos clusters de Perturbações na Organização do Eu (DSO) (por exemplo, desregulação afetiva, autoconceito negativo, relações perturbadas). Cada item é classificado de 0 (nada) a 4 (extremamente). A versão chinesa demonstrou boas propriedades psicométricas (Ho et al., 2022).
linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Gravidade dos Sintomas de CPTSD (entrevista)
Prazo: baseline (semana 0), pós-tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
A Entrevista de Sintomas de CPTSD Infantil (CCSI) é uma entrevista semi-estruturada de 12 itens desenvolvida através da adaptação de itens da Escala de Sintomas de TEPT Infantil - Versão de Entrevista para o DSM-5 (CPSS-5-I) e da Entrevista Internacional de Trauma (ITI). A secção de TEPT da CCSI inclui dois itens para cada um dos três grupos de sintomas de TEPT, seguindo a estrutura da CPSS-5-I: reexperiência (Re), caracterizada por flashbacks ou pesadelos; evitamento (Av), referindo-se à evitação de lembranças internas ou externas do evento traumático; e um sentimento de ameaça atual (Th), expresso através de hipervigilância ou reações de susto exageradas. A segunda parte avalia os sintomas de Perturbações na Organização do Self (DSO), com base na estrutura da ITI, com dois itens por grupo de sintomas de DSO.
baseline (semana 0), pós-tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Prazo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Prazo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Prazo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Prazo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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