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- 임상시험 NCT07325734
청소년의 복합성 외상 후 스트레스 장애(Complex PTSD)에 대한 안내된 서술 노출 요법의 효과성
2026년 8월 31일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
청소년의 복합 외상 후 스트레스 장애에 대한 지도식 서면 노출 요법의 효과성: 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 중국 청소년을 대상으로 한 복합 외상 후 스트레스 장애(GWE-C)에 대한 집단 지도 쓰기 노출 치료의 효과성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
총 120명의 참가자를 모집하며, 60명은 GWE-C 그룹에 무작위 배정되고 60명은 지지 치료(ST) 그룹에 무작위 배정됩니다.
GWE-C 중재는 7회에서 10회의 집단 회기로 구성됩니다.
국제 외상 설문지(ITQ)로 평가되는 주요 결과는 기초선, 치료 후, 1개월 추적 조사, 3개월 추적 조사에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yinyin Zang, Ph.D.
- 전화번호: 00861062756953
- 이메일: yinyin.zang@pku.edu.cn
연구 장소
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Anhui
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Fuyang, Anhui, 중국
- 완전한
- Changchun middle school
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Peking University
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연락하다:
- Yinyin Zang, phd
- 전화번호: +86 15553201610
- 이메일: yinyin.zang@pku.edu.cn
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Inner Mongolia
-
Ulanhot, Inner Mongolia, 중국, 137400
- 완전한
- Ulanhot No. 1 High School
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
- 완전한
- Urumqi No. 74 Middle School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이;
- 복합성 외상 후 스트레스 장애(C-PTSD)의 진단 또는 준임상 기준을 충족하며, 이는 PTSD 또는 DSO 군집 중 어느 하나에서 최대 한 개의 증상을 누락한 것으로 정의됨;
- 글쓰기 기반 과제를 완료할 수 있는 충분한 문해력 및 언어 능력을 보유함;
- 연구 절차를 이해하고 필요한 평가를 완료할 수 있어야 함;
- 서면 동의서를 제공하며, 법적 보호자로부터도 동의를 얻어야 함.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 I형 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 정신 질환과 같은 심각한 정신 장애 또는 신경발달 장애가 있는 경우;
- 중재에 참여하는 능력을 저해할 수 있는 심각한 신체 질환이 있는 경우;
- 높은 자살 위험으로 평가된 경우(예: 현재 의도나 계획을 동반한 자살 사고, 지난 12개월 이내 최근 자살 시도, 또는 심각한 자해 행동);
- 외상성 사건에 지속적으로 노출되고 있는 경우;
- 현재 외상 중심의 다른 심리적 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GWE-C
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CPTSD (GWE-C)에 대한 그룹 가이드 서면 노출 요법은 7-10 개의 순차적 세션으로 구성된 수동화 된 노출 기반 치료 프로그램입니다. 중재는 외상 세부 사항, 관련 감정,인지 및 영향을 다루는 구조화 된 외상 처리 순서를 따릅니다. 작업 작성에는 참가자가 C-PTSD 증상을 완화시키는 데 도움이되는 이미지 대화, 자기 동정 운동 및 자원 식별을 통합합니다. 두 연속 세션 사이의 간격은 0 ~ 2 일이며 참가자는 1 주에서 2 주 이내에 모든 세션을 완료 할 것으로 예상됩니다. 첫 번째 및 마지막 세션은 각각 1.5 시간 동안 예정되어 있으며 중간 세션은 기간 60 분입니다. 각 그룹은 6 ~ 10 명의 참가자로 구성되며 한 명의 카운슬러와 1 명의 조수가 촉진됩니다. |
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활성 비교기: 지원 그룹
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비교 중재인 지원 그룹은 로저스 심리 치료 모델에 기반한 비트라우마 중심 치료로, 이전의 트라우마 중심 치료 시험에서 능동적 비교군으로 사용되었습니다.
이 프로그램은 총 7회기로 구성됩니다: 첫 두 회기는 카드 게임과 상호작용적인 그림 그리기와 같은 그룹 활동을 통해 소속감을 형성하는 데 중점을 두며, 세 번째부터 여섯 번째 회기는 표현적 그림 그리기, 이완 훈련, 자원 식별 등을 포함한 방법을 통해 스트레스 관리와 정서 조절 기술에 초점을 맞춥니다. 마지막 회기는 성찰과 공유를 강조합니다.
전체적으로 상담사는 감정 표현, 상호 청취, 동료 지원을 장려하기 위한 지원적 지도를 제공하며, 토론에서는 참가자의 개별적인 트라우마 경험을 의도적으로 배제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPTSD 증상 심각도 (자가 보고)
기간: 기준선(0주차), 치료 후(3주차), 1개월 후 추적 관찰(7주차), 3개월 후 추적 관찰(15주차)
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국제 트라우마 설문지-아동 및 청소년 버전(ITQ-CA)은 ICD-11 PTSD와 CPTSD를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 PTSD 증상 군집(예: 재경험, 회피, 위협 감각)에 대한 6개의 핵심 항목과 자기 조직화 장애(DSO) 군집(예: 정서 조절 장애, 부정적 자기 개념, 관계 장애)에 대한 6개의 핵심 항목을 포함합니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(극히 그렇다)까지 평가됩니다.
중국어 버전은 우수한 심리측정적 특성을 입증했습니다(Ho et al., 2022).
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기준선(0주차), 치료 후(3주차), 1개월 후 추적 관찰(7주차), 3개월 후 추적 관찰(15주차)
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CPTSD 증상 심각도 (면접)
기간: 기준선(0주차), 치료 후(3주차), 1개월 추적관찰(7주차), 3개월 추적관찰(15주차)
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아동 복합 외상 후 스트레스 장애 증상 면담(CCSI)은 DSM-5용 아동 PTSD 증상 척도-면담 버전(CPSS-5-I)과 국제 외상 면담(ITI)의 문항을 적응시켜 개발된 12개 문항의 반구조화 면담입니다.CCSI의 PTSD 섹션은 CPSS-5-I의 구조를 따라 세 가지 PTSD 증상 군집 각각에 대해 두 개의 문항을 포함합니다: 플래시백이나 악몽으로 특징지어지는 재경험(Re), 외상적 사건의 내적 또는 외적 단서를 피하는 것을 의미하는 회피(Av), 과도한 경계 태세나 과장된 깜짝 반응을 통해 표현되는 현재 위협 감각(Th)입니다.두 번째 부분은 ITI의 구조를 기반으로 자아 조직 장애(DSO) 증상을 평가하며, DSO 증상 군집당 두 개의 문항으로 구성됩니다.
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기준선(0주차), 치료 후(3주차), 1개월 추적관찰(7주차), 3개월 추적관찰(15주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD Checklist-5 (PCL-5)
기간: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month.
Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Patient Health Questionnaire 9-item
기간: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Generalized Anxiety Disorder 7-item
기간: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks.
Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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The Strengths and Difficulties Questionnaire
기간: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true).
Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
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baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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