Ohjatun kirjoitetun altistumisterapian tehokkuus nuorilla monimutkaisen PTSD:n hoidossa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Ohjatun kirjallisen altistumisterapian tehokkuus nuorilla, joilla on monimutkainen PTSD: Monikeskusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan ryhmämuotoisen ohjatun kirjallisen altistusterapian tehokkuutta monimuotoiseen posttraumaattiseen stressihäiriöön (GWE-C) kiinalaisilla nuorilla satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla.
Yhteensä 120 osallistujaa rekrytoidaan, joista 60 satunnaistetaan GWE-C-ryhmään ja 60 satunnaistetaan tukiterapia (ST) -ryhmään.
GWE-C-interventio koostuu 7–10 ryhmätapaamisesta.
Ensisijainen tuloksmittari, jota arvioidaan International Trauma Questionnaire (ITQ) -kyselyllä, mitataan alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yinyin Zang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00861062756953
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Kiina
- Valmis
- Changchun middle school
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinyin Zang, phd
- Puhelinnumero: +86 15553201610
- Sähköposti: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
-
Inner Mongolia
-
Ulanhot, Inner Mongolia, Kiina, 137400
- Valmis
- Ulanhot No. 1 High School
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Valmis
- Urumqi No. 74 Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 10–18 vuotta;
- Täyttää kompleksisen PTSD:n (C-PTSD) diagnostiset tai subkliiniset kriteerit, mikä määritellään siten, että puuttuu enintään yksi oire joko PTSD- tai DSO-ryhmistä;
- Riittävät lukutaito- ja kielitaidot kirjallisesti perustuvien tehtävien suorittamiseen;
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja suorittaa vaaditut arvioinnit;
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus, josta on myös saatu lupa laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan psykiatrisen häiriön tai neurokehityksellisen häiriön esiintyminen, kuten skitsofrenia, bipolaari I -häiriö, autismikirjon häiriö, kehitysvamma tai muut vakavat psykiatriset tilat, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista;
- Vakavan fyysisen sairauden esiintyminen, joka heikentäisi kykyä osallistua interventioon;
- Arvioitu korkeaksi itsemurhariskiksi (esim. nykyinen itsemurha-ajatukset aikomuksen tai suunnitelman kanssa, viimeisen 12 kuukauden aikana tehty itsemurhayritys tai vakavat itsensä vahingoittamisen käyttäytymismallit);
- Jatkuva altistuminen traumattisille tapahtumille;
- Muiden traumaan keskittyvien psykologisten hoitojen saaminen parhaillaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GWE-C
|
Ryhmäohjattu kirjallinen altistumisterapia CPTSD: lle (GWE-C) on manuaalinen, altistumispohjainen terapeuttinen ohjelma, joka koostuu 7-10 peräkkäisestä istunnosta. Interventio seuraa traumankäsittelyjärjestelmää, joka käsittelee trauma -yksityiskohtia, niihin liittyviä tunteita, kognitioita ja vaikutuksia. Kirjoittamistehtävät sisältävät kuvien vuoropuhelut, oma myötätuntoharjoitukset ja resurssien tunnistaminen auttamaan osallistujia lievittämään C-PTSD-oireita. Kahden peräkkäisen istunnon välinen aika vaihtelee välillä 0 - 2 päivää, ja osallistujien odotetaan suorittavan kaikki istunnot 1-2 viikon kuluessa. Ensimmäisen ja viimeisen istunnon on tarkoitus kestää 1,5 tuntia, kun taas välituulet ovat 60 minuuttia kestona. Jokainen ryhmä koostuu 6-10 osallistujaa, ja yksi neuvonantaja ja yksi avustaja helpottaa sitä. |
|
Active Comparator: Tukiryhmä
|
Vertailuryhmä, joka on vertailuinterventio, on trauma-keskeisistä hoitomuodoista poikkeava hoito, joka perustuu Rogerian psykoterapiamalliin ja jota on käytetty aktiivisena vertailuryhmänä aiemmissa trauma-keskeisten terapioiden kokeissa.
Ohjelma koostuu seitsemästä istunnosta: kahdessa ensimmäisessä käytetään ryhmäaktiviteetteja, kuten korttipelejä ja interaktiivista piirtämistä, luodakseen yhteenkuuluvuuden tunnetta; istunnot kolmesta kuuteen keskittyvät stressinhallintaan ja tunteidensäätelytaitoihin käyttäen menetelmiä kuten ilmaisevaa piirtämistä, rentoutumiskoulutusta ja resurssien tunnistamista; viimeisessä istunnossa korostetaan reflektointia ja jakamista.
Koko ajan ohjaajat tarjoavat tukevaa ohjausta rohkaistakseen tunneilmaisua, keskinäistä kuuntelemista ja vertaistukea, samalla kun keskusteluissa tarkoituksella jätetään pois osallistujien yksittäiset traumaattiset kokemukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPTSD-oireiden vakavuus (itsearviointi)
Aikaikkuna: alkutila (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 3), 1 kuukauden seuranta (viikko 7), 3 kuukauden seuranta (viikko 15)
|
International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) on itsearviointimenetelmä, joka arvioi ICD-11 PTSD:tä ja CPTSD:tä.
Menetelmä sisältää 6 PTSD-oireklusterin ydinkohtaa (esim. uudelleen kokeminen, välttäminen, uhan tunne) sekä 6 itseorganisaation häiriöiden (DSO) klusterin ydinkohtaa (esim. affektiivinen dysregulaatio, negatiivinen minäkäsitys, häiriintyneet ihmissuhteet).
Kukin kohta arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin paljon).
Kiinalaisversiolla on osoitettu hyvät psykometriset ominaisuudet (Ho et al., 2022).
|
alkutila (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 3), 1 kuukauden seuranta (viikko 7), 3 kuukauden seuranta (viikko 15)
|
|
CPTSD-oireiden vakavuus (haastattelu)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 3), 1 kuukauden seuranta (viikko 7), 3 kuukauden seuranta (viikko 15)
|
Lapsen CPTSD-oirehaastattelu (CCSI) on 12-kohdainen puolistrukturoitu haastattelu, joka on kehitetty mukauttamalla kohteita Lapsen PTSD-oireasteikon haastatteluversiosta DSM-5:lle (CPSS-5-I) ja kansainvälisestä traumahaastattelusta (ITI). CCSI:n PTSD-osio sisältää kaksi kohdetta kutakin kolmesta PTSD-oireklusterista seuraamalla CPSS-5-I:n rakennetta: uudelleen eläminen (Re), jolle on ominaista flashbackit tai painajaiset; välttely (Av), joka viittaa traumattisen tapahtuman sisäisten tai ulkoisten muistojen välttelyyn; ja nykyisen uhan tunne (Th), joka ilmaistaan hypervalppaudella tai liioitelluilla säpsähdyksillä. Toinen osa arvioi itseorganisaation häiriöiden (DSO) oireita perustuen ITI:n rakenteeseen, kahdella kohteella per DSO-oireklusteri.
|
lähtötaso (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 3), 1 kuukauden seuranta (viikko 7), 3 kuukauden seuranta (viikko 15)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month.
Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
Patient Health Questionnaire 9-item
Aikaikkuna: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Aikaikkuna: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks.
Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Aikaikkuna: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true).
Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Group GWE for Adolescent CPTSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .