Эффективность управляемой терапии письменной экспозиции при комплексном ПТСР у подростков
31 августа 2026 г. обновлено: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Эффективность направленной терапии письменным экспонированием при комплексном ПТСР у подростков: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности групповой терапии направленного письменного экспонирования при комплексном посттравматическом стрессовом расстройстве (GWE-C) среди китайских подростков посредством рандомизированного контролируемого исследования.
Всего будет набрано 120 участников, из которых 60 будут рандомизированы в группу GWE-C и 60 — в группу поддерживающей терапии (ST).
Вмешательство GWE-C будет состоять из 7–10 групповых сессий.
Первичный исход, оцениваемый с помощью Международного опросника травмы (ITQ), будет измеряться на исходном уровне, после лечения, через 1 месяц и через 3 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yinyin Zang, Ph.D.
- Номер телефона: 00861062756953
- Электронная почта: yinyin.zang@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Китай
- Завершенный
- Changchun middle school
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University
-
Контакт:
- Yinyin Zang, phd
- Номер телефона: +86 15553201610
- Электронная почта: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
-
Inner Mongolia
-
Ulanhot, Inner Mongolia, Китай, 137400
- Завершенный
- Ulanhot No. 1 High School
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
- Завершенный
- Urumqi No. 74 Middle School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10 до 18 лет;
- Соответствие диагностическим или субклиническим критериям комплексного ПТСР (К-ПТСР), определяемым как отсутствие не более одного симптома из кластеров ПТСР или ДСО;
- Обладание достаточными навыками грамотности и владения языком для выполнения письменных заданий;
- Способность понимать процедуры исследования и выполнять необходимые оценки;
- Предоставление письменного информированного согласия, а также получение согласия от законных опекунов.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого психического расстройства или расстройства нервно-психического развития, такого как шизофрения, биполярное расстройство I типа, расстройство аутистического спектра, умственная отсталость или другие тяжелые психические состояния, которые могут помешать участию в исследовании;
- Наличие тяжелого физического заболевания, которое может ухудшить способность к участию в интервенции;
- Оценка как лица с высоким суицидальным риском (например, текущие суицидальные мысли с намерением или планом, недавняя попытка самоубийства в течение последних 12 месяцев или тяжелые самоповреждающие поведения);
- Продолжающееся воздействие травматических событий;
- В настоящее время получает другие психологические методы лечения, сфокусированные на травме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GWE-C
|
Групповая управляемая письменная терапия для CPTSD (GWE-C) представляет собой ручную терапевтическую программу, основанную на экспозиции, состоящую из 7-10 последовательных сеансов. Вмешательство следует структурированной последовательности обработки травм, которая учитывает травматические детали, связанные эмоции, познания и воздействие. Написание задач включает в себя диалоги с изображениями, упражнения на самосострадание и идентификацию ресурсов, чтобы помочь участникам облегчить симптомы C-PTSD. Интервал между двумя последовательными сеансами варьируется от 0 до 2 дней, и участники ожидают завершения всех сессий в течение 1-2 недель. Первые и последние сессии запланированы на 1,5 часа каждый, а промежуточные сеансы - 60 минут. Каждой группе будет состоять от 6 до 10 участников, и будет содействовать один консультант и один помощник. |
|
Активный компаратор: Поддерживающая группа
|
Поддерживающая группа, сравнительное вмешательство, представляет собой нетравмофокусное лечение, основанное на модели психотерапии Роджерса, и использовалось в качестве активного компаратора в предыдущих испытаниях травмофокусных терапий.
Программа включает семь сессий: первые две используют групповые активности, такие как карточные игры и интерактивное рисование, для создания чувства принадлежности; сессии с третьей по шестую сосредоточены на управлении стрессом и навыках регуляции эмоций с помощью методов, включая экспрессивное рисование, тренировку релаксации и идентификацию ресурсов; последняя сессия подчеркивает рефлексию и обмен опытом.
На протяжении всего процесса консультанты оказывают поддерживающее руководство, поощряя эмоциональное выражение, взаимное слушание и поддержку сверстников, при этом обсуждения сознательно исключают индивидуальные травматические переживания участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов КПТСР (самоотчет)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), после лечения (неделя 3), контрольное наблюдение через 1 месяц (неделя 7), контрольное наблюдение через 3 месяца (неделя 15)
|
Международный опросник по травме – версия для детей и подростков (ITQ-CA) – это инструмент самоотчёта для оценки ПТСР и КПТСР по МКБ-11.
Опросник включает 6 основных пунктов кластеров симптомов ПТСР (т.е. повторное переживание, избегание, чувство угрозы), 6 основных пунктов кластеров нарушений самоорганизации (НСО) (т.е. аффективная дисрегуляция, негативная самооценка, нарушенные отношения).
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Китайская версия показала хорошие психометрические свойства (Ho et al., 2022).
|
исходный уровень (неделя 0), после лечения (неделя 3), контрольное наблюдение через 1 месяц (неделя 7), контрольное наблюдение через 3 месяца (неделя 15)
|
|
Тяжесть симптомов КПТСР (интервью)
Временное ограничение: базовая линия (неделя 0), после лечения (неделя 3), контроль через 1 месяц (неделя 7), контроль через 3 месяца (неделя 15)
|
Интервью по симптомам детского КПТСР (CCSI) представляет собой полуструктурированное интервью из 12 пунктов, разработанное путем адаптации пунктов из Интервью-версии Шкалы симптомов детского ПТСР для DSM-5 (CPSS-5-I) и Международного травматического интервью (ITI). Раздел ПТСР в CCSI включает по два пункта для каждого из трех кластеров симптомов ПТСР, следуя структуре CPSS-5-I: повторное переживание (Re), характеризующееся флэшбэками или кошмарами; избегание (Av), относящееся к избеганию внутренних или внешних напоминаний о травматическом событии; и чувство текущей угрозы (Th), выражающееся через гипербдительность или преувеличенные реакции испуга. Вторая часть оценивает симптомы Нарушений в самоорганизации (DSO), основанные на структуре ITI, с двумя пунктами на каждый кластер симптомов DSO.
|
базовая линия (неделя 0), после лечения (неделя 3), контроль через 1 месяц (неделя 7), контроль через 3 месяца (неделя 15)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Временное ограничение: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month.
Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
Patient Health Questionnaire 9-item
Временное ограничение: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Временное ограничение: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks.
Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Временное ограничение: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true).
Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
|
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Group GWE for Adolescent CPTSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .