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La efectividad de la terapia de exposición escrita guiada para el TEPT complejo en adolescentes

31 de agosto de 2026 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

La Efectividad de la Terapia de Exposición Escrita Guiada para el TEPT Complejo en Adolescentes: Un Ensayo Aleatorizado Multicéntrico Controlado

Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la Terapia de Exposición Escrita Guiada en Grupo para el Trastorno de Estrés Postraumático Complejo (GWE-C) entre adolescentes chinos mediante un ensayo controlado aleatorizado. Se reclutarán un total de 120 participantes, con 60 aleatorizados al grupo GWE-C y 60 aleatorizados al grupo de terapia de apoyo (ST). La intervención GWE-C consistirá en 7 a 10 sesiones grupales. El resultado primario, evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ), se medirá al inicio, después del tratamiento, al seguimiento de 1 mes y al seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Porcelana
        • Terminado
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University
        • Contacto:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, Porcelana, 137400
        • Terminado
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • Terminado
        • Urumqi No. 74 Middle School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 10 y 18 años;
  2. Cumplir los criterios diagnósticos o subclínicos para el TEPT Complejo (TEPT-C), definido como la ausencia de, como máximo, un síntoma de los grupos de síntomas de TEPT o DSO;
  3. Poseer suficientes habilidades de lectoescritura y lingüísticas para completar tareas basadas en escritura;
  4. Ser capaz de comprender los procedimientos del estudio y completar las evaluaciones requeridas;
  5. Proporcionar consentimiento informado por escrito, con consentimiento también obtenido de sus tutores legales.

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de un trastorno psiquiátrico grave o un trastorno del neurodesarrollo, como esquizofrenia, trastorno bipolar I, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual u otras condiciones psiquiátricas graves que interfieran con la participación en el estudio;
  2. Presencia de una enfermedad física grave que perjudique la capacidad de participar en la intervención;
  3. Evaluado como de alto riesgo suicida (por ejemplo, ideación suicida actual con intención o plan, intento de suicidio reciente dentro de los últimos 12 meses o comportamientos de autolesión graves);
  4. Exposición continua a eventos traumáticos;
  5. Recibir actualmente otros tratamientos psicológicos centrados en el trauma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gwe-c
Conductual: Terapia de exposición escrita guiada por grupo para CPTSD (GWE-C)

La terapia de exposición escrita guiada por grupo para CPTSD (GWE-C) es un programa terapéutico basado en exposición manualizado que consta de 7 a 10 sesiones secuenciales. La intervención sigue una secuencia estructurada de procesamiento de trauma que aborda los detalles del trauma, las emociones asociadas, las cogniciones y los impactos. Las tareas de escritura incorporan diálogos de imágenes, ejercicios de autocompasión e identificación de recursos para ayudar a los participantes a aliviar los síntomas de C-PTSD.

El intervalo entre dos sesiones consecutivas varía de 0 a 2 días, y se espera que los participantes completen todas las sesiones dentro de 1 a 2 semanas. Las primeras y últimas sesiones están programadas para durar 1.5 horas cada una, mientras que las sesiones intermedias tienen una duración de 60 minutos. Cada grupo constará de 6 a 10 participantes y será facilitado por un consejero y un asistente.
Comparador activo: Grupo de apoyo
Conductual: Grupo de Apoyo
El grupo de apoyo, la intervención comparadora, es un tratamiento no centrado en el trauma basado en el modelo de psicoterapia rogeriana y se ha utilizado como comparador activo en ensayos anteriores de terapias centradas en el trauma. El programa consta de siete sesiones: las dos primeras emplean actividades grupales como juegos de cartas y dibujo interactivo para fomentar un sentido de pertenencia; las sesiones tres a seis se centran en el manejo del estrés y las habilidades de regulación emocional mediante métodos que incluyen dibujo expresivo, entrenamiento en relajación e identificación de recursos; la última sesión enfatiza la reflexión y el intercambio. A lo largo del proceso, los consejeros brindan orientación de apoyo para fomentar la expresión emocional, la escucha mutua y el apoyo entre pares, mientras que las deliberaciones excluyen intencionalmente las experiencias traumáticas individuales de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los Síntomas del TEPT-C (autoinforme)
Periodo de tiempo: baseline (semana 0), postratamiento (semana 3), seguimiento a 1 mes (semana 7), seguimiento a 3 meses (semana 15)
El Cuestionario Internacional de Trauma-Versión para Niños y Adolescentes (ITQ-CA) es una medida de autoinforme que evalúa el TEPT y el TEPT complejo según la CIE-11. La medida incluye 6 ítems centrales de los grupos de síntomas de TEPT (es decir, reexperimentación, evitación, sensación de amenaza), 6 ítems centrales de los grupos de Alteraciones en la Organización del Yo (DSO) (es decir, desregulación afectiva, autoconcepto negativo, relaciones alteradas). Cada ítem se califica de 0 (nada en absoluto) a 4 (extremadamente). La versión china ha demostrado buenas propiedades psicométricas (Ho et al., 2022).
baseline (semana 0), postratamiento (semana 3), seguimiento a 1 mes (semana 7), seguimiento a 3 meses (semana 15)
Gravedad de los síntomas del TEPT-C (entrevista)
Periodo de tiempo: baseline (semana 0), postratamiento (semana 3), seguimiento a 1 mes (semana 7), seguimiento a 3 meses (semana 15)
La Entrevista de Síntomas de TEPT Complejo Infantil (CCSI) es una entrevista semiestructurada de 12 ítems desarrollada mediante la adaptación de ítems de la Escala de Síntomas de TEPT Infantil-Versión Entrevista para el DSM-5 (CPSS-5-I) y de la Entrevista Internacional de Trauma (ITI). La sección de TEPT de la CCSI incluye dos ítems para cada uno de los tres grupos de síntomas de TEPT, siguiendo la estructura de la CPSS-5-I: reexperimentación (Re), caracterizada por flashbacks o pesadillas; evitación (Av), que se refiere a la evitación de recordatorios internos o externos del evento traumático; y una sensación de amenaza actual (Th), expresada a través de hipervigilancia o reacciones exageradas de sobresalto. La segunda parte evalúa los síntomas de Alteraciones en la Organización del Yo (DSO), basándose en la estructura de la ITI, con dos ítems por grupo de síntomas de DSO.
baseline (semana 0), postratamiento (semana 3), seguimiento a 1 mes (semana 7), seguimiento a 3 meses (semana 15)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Periodo de tiempo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Periodo de tiempo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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