Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af guidet skriftlig eksponeringsterapi for kompleks PTSD hos unge

31. august 2026 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten af Vejledt Skriftlig Eksponeringsterapi for Kompleks PTSD hos Unge: Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af gruppeværet Guidet Skriftlig Eksponeringsterapi for Kompleks Posttraumatisk Belastningsreaktion (GWE-C) blandt kinesiske unge gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. I alt vil 120 deltagere blive rekrutteret, med 60 randomiseret til GWE-C-gruppen og 60 randomiseret til den støttende terapi (ST) gruppe. GWE-C-interventionen vil bestå af 7 til 10 gruppesessioner. Det primære resultat, vurderet ved International Trauma Questionnaire (ITQ), vil blive målt ved baseline, efter behandling, 1-måneds opfølgning og 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina
        • Afsluttet
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, Kina, 137400
        • Afsluttet
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Afsluttet
        • Urumqi No. 74 Middle School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 10 og 18 år gammel;
  2. Opfylde de diagnostiske eller subkliniske kriterier for Kompleks PTSD (C-PTSD), defineret som højst manglende ét symptom fra enten PTSD- eller DSO-klyngerne;
  3. Have tilstrækkelig læse- og skrivefærdighed samt sproglige kompetencer til at gennemføre skrivebaserede opgaver;
  4. Være i stand til at forstå undersøgelsesforløbet og gennemføre de nødvendige vurderinger;
  5. Aflægge skriftlig informeret samtykke, med samtykke også indhentet fra deres lovlige værger.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk lidelse eller neuroudviklingsforstyrrelse, såsom skizofreni, bipolar I-lidelse, autisme spektrumforstyrrelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller andre alvorlige psykiske tilstande, der vil forstyrre deltagelse i undersøgelsen;
  2. Tilstedeværelse af en alvorlig fysisk sygdom, der vil nedsætte evnen til at deltage i interventionen;
  3. Vurderet som værende i høj risiko for selvmord (f.eks. nuværende selvmordstanker med hensigt eller plan, nyligt selvmordsforsøg inden for de sidste 12 måneder eller alvorlige selvskadende adfærdsmønstre);
  4. Løbende eksponering for traumatiske begivenheder;
  5. Modtager i øjeblikket andre traumafokuserede psykologiske behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GWE-C
Adfærdsmæssigt: Gruppe guidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C)

Gruppe guidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C) er et manualiseret, eksponeringsbaseret terapeutisk program bestående af 7 til 10 sekventielle sessioner. Interventionen følger en struktureret sekvens af traumebehandling, der adresserer traumetaljer, tilknyttede følelser, kognitioner og påvirkninger. Skrivning af opgaver inkorporerer billeddialoger, selvmedfølelse øvelser og ressourceidentifikation for at hjælpe deltagerne med at lindre C-PTSD-symptomer.

Intervallet mellem to på hinanden følgende sessioner varierer fra 0 til 2 dage, hvor deltagerne forventes at gennemføre alle sessioner inden for 1 til 2 uger. De første og sidste sessioner er planlagt til at vare 1,5 timer hver, mens de mellemliggende sessioner er 60 minutter i varighed. Hver gruppe vil bestå af 6 til 10 deltagere og vil blive lettet af en rådgiver og en assistent.
Aktiv komparator: Støttegruppe
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe
Den støttende gruppe, som er komparatorinterventionen, er en ikke-traumafokuseret behandling baseret på den rogerianske psykoterapimodel og er blevet brugt som en aktiv komparator i tidligere forsøg med traumafokuserede terapier. Programmet omfatter syv sessioner: de første to anvender gruppeaktiviteter som kortspil og interaktiv tegning for at skabe en følelse af tilhørsforhold; session tre til seks fokuserer på stresshåndtering og følelsesreguleringsfærdigheder gennem metoder inklusive ekspressiv tegning, afslapningstræning og ressourceidentifikation; den sidste session lægger vægt på refleksion og deling. Igennem hele forløbet giver rådgivere støttende vejledning for at tilskynde til følelsesmæssig udtryk, gensidig lytning og peer-støtte, mens diskussioner bevidst udelukker deltagernes individuelle traumatiske oplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPTSD-symptomers sværhedsgrad (selvrapportering)
Tidsramme: baseline (uge 0), efter behandling (uge 3), 1-måneds opfølgning (uge 7), 3-måneders opfølgning (uge 15)
International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer ICD-11 PTSD og CPTSD. Værktøjet inkluderer 6 kerneelementer af PTSD-symptomklynger (dvs. genoplevelse, undgåelse, følelse af trussel), 6 kerneelementer af forstyrrelser i selvorganisering (DSO) klynger (dvs. affektiv dysregulering, negativ selvopfattelse, forstyrrede relationer). Hvert element vurderes fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Den kinesiske version har vist gode psykometriske egenskaber (Ho et al., 2022).
baseline (uge 0), efter behandling (uge 3), 1-måneds opfølgning (uge 7), 3-måneders opfølgning (uge 15)
CPTSD-symptomernes sværhedsgrad (interview)
Tidsramme: baseline (uge 0), efter behandling (uge 3), 1-måneds opfølgning (uge 7), 3-måneders opfølgning (uge 15)
Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) er et 12-spørgsmålssemistruktureret interview udviklet ved at tilpasse spørgsmål fra Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I) og International Trauma Interview (ITI).PTSD-sektionen af CCSI inkluderer to spørgsmål for hver af de tre PTSD-symptomklynger, efter strukturen af CPSS-5-I: genoplevelse (Re), karakteriseret ved flashbacks eller mareridt; undgåelse (Av), som refererer til undgåelse af interne eller eksterne påmindelser om den traumatiske begivenhed; og en følelse af aktuel trussel (Th), udtrykt gennem hypervagilhed eller overdrevne forskrækkelsesreaktioner.Den anden del vurderer symptomer på forstyrrelser i selvorganisering (DSO), baseret på strukturen af ITI, med to spørgsmål per DSO-symptomklynge.
baseline (uge 0), efter behandling (uge 3), 1-måneds opfølgning (uge 7), 3-måneders opfølgning (uge 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner