Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av guidet skriftlig eksponeringsterapi for kompleks PTSD hos ungdom

31. august 2026 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten av veiledet skriftlig eksponeringsterapi for kompleks PTSD hos ungdom: En multisentrisk randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av gruppeterapi med veiledet skriftlig eksponering for kompleks posttraumatisk stresslidelse (GWE-C) blant kinesiske ungdommer gjennom en randomisert kontrollert studie. Totalt 120 deltakere vil bli rekruttert, hvorav 60 vil bli randomisert til GWE-C-gruppen og 60 til støttekterapigruppen (ST). GWE-C-intervensjonen vil bestå av 7 til 10 gruppesessioner. Det primære utfallsmålet, vurdert med International Trauma Questionnaire (ITQ), vil bli målt ved baseline, etter behandling, 1 måneds oppfølging og 3 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina
        • Fullført
        • Changchun middle school
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Ta kontakt med:
    • Inner Mongolia
      • Ulanhot, Inner Mongolia, Kina, 137400
        • Fullført
        • Ulanhot No. 1 High School
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Fullført
        • Urumqi No. 74 Middle School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 10 og 18 år gammel;
  2. Oppfyller de diagnostiske eller subkliniske kriteriene for kompleks PTSD (C-PTSD), definert som å mangle høyst ett symptom fra enten PTSD- eller DSO-klyngene;
  3. Har tilstrekkelig lese- og språkferdigheter til å fullføre skrivebaserte oppgaver;
  4. Være i stand til å forstå studiens prosedyrer og fullføre de nødvendige vurderingene;
  5. Gi skriftlig samtykke, med samtykke også innhentet fra deres foresatte.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en alvorlig psykisk lidelse eller nevro-utviklingsforstyrrelse, som schizofreni, bipolar lidelse type I, autisme-spektrumforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming, eller andre alvorlige psykiske tilstander som vil forstyrre deltakelse i studien;
  2. Tilstedeværelse av en alvorlig fysisk sykdom som vil svekke evnen til å delta i intervensjonen;
  3. Vurdert som å ha høyt selvmordsrisiko (f.eks. nåværende selvmordstanker med intensjon eller plan, nylig selvmordsforsøk innen de siste 12 månedene, eller alvorlige selvskadende atferder);
  4. Pågående eksponering for traumatiske hendelser;
  5. Mottar for tiden annen traumefokusert psykologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GWE-C
Atferdsmessig: Gruppeguidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C)

Gruppeguidet skriftlig eksponeringsterapi for CPTSD (GWE-C) er et manuelt, eksponeringsbasert terapeutisk program bestående av 7 til 10 sekvensielle økter. Intervensjonen følger en strukturert sekvens av traumebehandling som adresserer traumedetaljer, tilhørende følelser, kognisjoner og påvirkninger. Skriveoppgaver inneholder dialoger til bilder, selvmedfølelsesøvelser og identifikasjon av ressurser for å hjelpe deltakerne med å lindre C-PTSD-symptomer.

Intervallet mellom to påfølgende økter varierer fra 0 til 2 dager, med deltakerne som forventes å fullføre alle økter innen 1 til 2 uker. De første og siste øktene er planlagt å vare 1,5 timer hver, mens mellomøktene er 60 minutter i varighet. Hver gruppe vil bestå av 6 til 10 deltakere og vil bli tilrettelagt av en rådgiver og en assistent.
Aktiv komparator: Støttegruppe
Atferdsmessig: Støttegruppe
Den støttende gruppen, sammenligningsintervensjonen, er en ikke-traumefokusert behandling basert på den rogerianske psykoterapimodellen og har blitt brukt som en aktiv sammenligner i tidligere forsøk med traumefokuserte terapier. Programmet består av syv økter: de to første bruker gruppeaktiviteter som kortspill og interaktiv tegning for å bygge en følelse av tilhørighet; økter tre til seks fokuserer på stresshåndtering og følelsesreguleringsferdigheter gjennom metoder som inkluderer ekspressiv tegning, avspenningstrening og ressursidentifikasjon; den siste økten legger vekt på refleksjon og deling. Gjennom hele forløpet gir rådgivere støttende veiledning for å oppmuntre til følelsesmessig uttrykk, gjensidig lytteevne og støtte fra jevnaldrende, mens diskusjoner bevisst utelater deltakernes individuelle traumatiske erfaringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPTSD-symptom alvorlighetsgrad (selvrapportering)
Tidsramme: baseline (uke 0), etter behandling (uke 3), 1-månedsoppfølging (uke 7), 3-månedsoppfølging (uke 15)
International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) er et selvrapporteringsverktøy som vurderer ICD-11 PTSD og CPTSD. Verktøyet inkluderer 6 kjernepunkter for PTSD-symptomklynger (dvs. gjenopplevelse, unngåelse, følelse av trussel), 6 kjernepunkter for Forstyrrelser i Selvorganisering (DSO)-klynger (dvs affektiv dysregulering, negativ selvoppfatning, forstyrrede relasjoner). Hvert punkt vurderes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Den kinesiske versjonen har vist gode psykometriske egenskaper (Ho et al., 2022).
baseline (uke 0), etter behandling (uke 3), 1-månedsoppfølging (uke 7), 3-månedsoppfølging (uke 15)
CPTSD Symptom Severity (intervju)
Tidsramme: baseline (uke 0), etter behandling (uke 3), 1-måned oppfølging (uke 7), 3-måneder oppfølging (uke 15)
Child CPTSD Symptom Interview (CCSI) er et 12-spørsmål semi-strukturert intervju utviklet ved å tilpasse elementer fra Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I) og International Trauma Interview (ITI). PTSD-delen av CCSI inkluderer to elementer for hvert av de tre PTSD-symptomklyngene, i tråd med strukturen til CPSS-5-I: gjenopplevelse (Re), karakterisert av flashbacks eller mareritt; unngåelse (Av), som refererer til unngåelse av interne eller eksterne påminnelser om det traumatiske hendelsen; og en følelse av nåværende trussel (Th), uttrykt gjennom hypervåkenhet eller overdrevne overraskelsesreaksjoner. Den andre delen vurderer forstyrrelser i selvorganisering (DSO)-symptomer, basert på strukturen til ITI, med to elementer per DSO-symptomklynge.
baseline (uke 0), etter behandling (uke 3), 1-måned oppfølging (uke 7), 3-måneder oppfølging (uke 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
PCL-5 was a 20-item self-report scale that assesses PTSD DSM-5 diagnosis and symptom severity in the past month. Items were rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4("extremely").The Chinese version of PCL-5 has shown good psychometric properties in trauma-affected Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), a self-report measure for depressive symptoms in past two weeks, comprises 9 items rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). The PHQ-9 has good psychometric properties in Chinese adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale is a 7- item self-report measure assess anxiety symptoms in past two weeks. Each item is rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).The Chinese version GAD-7 score has good psychometric properties among adolescents.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsramme: baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is a 25-item self-report questionnaire assessing emotional symptoms, conduct problems, hyperactivity/inattention, peer relationship problems and prosocial behaviour .The response scale ranges from 0 ( not true) to 2 (certainly true). Chinese version has been demonstrated to have good internal consistency.
baseline(week 0), post treatment (week 3), 1-month follow-up (week 7), 3-month follow-up (week 15)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Group GWE for Adolescent CPTSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere