原発性不妊症の女性におけるオフィス子宮鏡検査中の疼痛管理のための言語的鎮痛法と標準的ケアの比較
原発性不妊症の女性における経腟鏡的オフィス子宮鏡検査時の疼痛管理に対する言語的鎮痛法と標準的ケアの比較：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
オフィス子宮鏡検査は、不妊女性の診断評価において基盤となるものであり、子宮腔内を直接視覚化することで子宮内病変を特定することができます。 腟鏡（「ノータッチ」）アプローチは、従来法に比べて耐容性の向上、成功率の上昇、疼痛の軽減により、次第に採用が進んでいます。この方法では膣鏡と子宮把持鉤の使用を排除します。
それにもかかわらず、多くの女性が依然として中等度から重度の疼痛を訴えており、特に子宮頸管通過時と子宮拡張時に顕著です。 高い疼痛スコアは、不完全な検査、患者満足度の低下、鎮静や鎮痛の必要性増加につながる可能性があります。 NSAIDs、局所麻酔薬、ミソプロストールなど、さまざまな薬理学的介入が研究されていますが、効果は一貫していないか限定的です。
言語的鎮痛法は、落ち着いた、支持的、安心させるような言語的合図を含む構造化されたコミュニケーション戦略であり、IUD挿入などの他の婦人科処置における処置時の疼痛軽減が示されています。 しかし、腟鏡オフィス子宮鏡検査を受ける原発性不妊女性を対象に、構造化された言語的鎮痛法を具体的に評価した無作為化試験は存在しません。 本試験は、両群がベースラインのNSAID前投薬を受ける条件下で、言語的鎮痛法と標準的な中立的なコミュニケーションを比較することで、このエビデンスのギャップに対処することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud alalfy
- 電話番号：+201002611058
- メール：mahmoudalalfy@ymail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Al Gezeera Hospital
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コンタクト：
- mahmoud Alalfy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
○ 18歳から40歳の女性。
- 原発性不妊症の診断（12カ月以上の無防備な性交後に妊娠に至らないこと）。
- 診断的オフィス子宮鏡検査の適応。
- 規則的な月経周期。
除外基準：
○ 続発性不妊症。
- 既知の骨盤内感染症、子宮頸管炎、または膣炎。
- 処置前8時間以内の鎮痛剤の使用。
- 頸管狭窄、既往の子宮鏡検査失敗、または既知の子宮奇形。
- NSAIDsの禁忌。
- 妊娠中または妊娠の疑い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口頭鎮痛法
医療提供者は、手順のステップに合わせて、落ち着いた、ゆっくりとした、支援的な口調で標準化された口頭鎮痛法スクリプトを実施します：
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医療従事者は、落ち着いた、ゆっくりとした、支援的な口調で、処置の段階に合わせて標準化された口頭鎮痛法のスクリプトを提供します：
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偽コンパレータ：標準治療
プロバイダーは、支持的な表現を含まない中立的で手続き的な表現を使用します。例：「カメラを起動します」「子宮頸部を通過します」「子宮内に入ります」「子宮内腔を検査します」「カメラを引き抜きます」
すべての参加者は、標準的な鎮痛法として、子宮鏡検査の1時間前にイブプロフェン600 mgを経口投与されます。
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提供者は、支持的な表現を含まない中立的で手順的な発言を使用します。例：「カメラを起動します」「子宮頸部を通過します」「子宮内に入ります」「腔内を検査します」「カメラを引き抜きます」。
すべての参加者は、標準的な鎮痛法として子宮鏡検査の1時間前にイブプロフェン600mgを経口投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OH中の痛み
時間枠：手技中（子宮鏡挿入直後、5分以内に評価）
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0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す0から10の数値評価尺度で測定されます
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手技中（子宮鏡挿入直後、5分以内に評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：訪問終了時（処置完了から30分以内）
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患者満足度を0～10のNRSで評価（0＝満足なし、10＝最大限の満足）。
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訪問終了時（処置完了から30分以内）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- verbal analgesia Hysteroscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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