일차성 불임 여성의 사무실 자궁경 검사 시 통증 조절을 위한 구진통 완화법 대 표준 치료
일차 불임을 가진 여성에서 질경 검사실 자궁경 검사 시 통증 조절을 위한 언어적 진통법 대 표준 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
사무실 자궁경검사는 불임 여성의 진단 평가에서 핵심적인 역할을 하며, 자궁강 내 병변을 식별하기 위해 자궁강을 직접 시각화할 수 있게 합니다. 질경검사( "노터치") 접근법은 거울과 테나큘럼 사용을 제거하여, 기존 방법에 비해 향상된 내약성, 더 높은 성공률 및 감소된 통증으로 인해 점점 더 채택되고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 많은 여성들이 여전히 중등도에서 심한 통증을 보고하며, 특히 자궁경 통과 및 자궁 팽창 중에 그러합니다. 높은 통증 점수는 불완전한 검사, 낮아진 환자 만족도 및 진정제나 진통제 사용 증가로 이어질 수 있습니다. NSAIDs, 국소 마취제 및 미소프로스톨을 포함한 다양한 약리학적 중재가 연구되었으나, 일관되지 않거나 제한적인 효과를 보였습니다.
구두 진통법은 차분하고 지지적이며 안심시키는 구두 신호를 포함하는 구조화된 의사소통 전략으로, IUD 삽입과 같은 다른 부인과적 상황에서 시술 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나, 질경검사 사무실 자궁경검사를 받는 원발성 불임 여성에서 구조화된 구두 진통법을 특별히 평가한 무작위 시험은 없습니다. 이 시험은 두 군 모두 기본 NSAID 전처치를 받는 조건에서 구두 진통법과 표준 중립적 의사소통을 비교함으로써 이러한 증거 격차를 해소하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud alalfy
- 전화번호: +201002611058
- 이메일: mahmoudalalfy@ymail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Al Gezeera Hospital
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연락하다:
- mahmoud Alalfy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
o 18-40세 여성.
- 원발성 불임 진단 (보호되지 않은 성교 후 12개월 이상 임신 실패).
- 진단용 진료실 자궁경 검사 적응증.
- 규칙적인 월경 주기.
제외 기준:
o 이차성 불임.
- 알려진 골반 감염, 자궁경부염 또는 질염.
- 시술 8시간 이내 진통제 사용.
- 자궁경부 협착, 이전 자궁경 검사 실패 또는 알려진 자궁 이상.
- NSAID 투여 금기증.
- 임신 또는 임신 의심.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 진통
의료진은 절차 단계에 맞추어 차분하고 느린 속도로 지지하는 어조로 표준화된 구두 진통제 스크립트를 제공할 것입니다:
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의료진은 시술 단계에 맞춰 차분하고 느린 속도로 지지적인 어조로 표준화된 구두 진통제 대본을 전달합니다:
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가짜 비교기: 표준 치료
의료진은 지지적 표현 없이 중립적이고 절차적인 진술을 사용할 것입니다. 예를 들어, "카메라를 지금 시작합니다," "자궁경부를 통과합니다," "자궁에 진입합니다," "강을 검사합니다," "카메라를 철수합니다."
모든 참가자는 표준 진통제로 자궁경부경 검사 1시간 전에 이부프로펜 600mg을 경구로 투여받게 됩니다.
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의료진은 "카메라를 지금 시작합니다," "자궁경부를 통과합니다," "자궁에 진입합니다," "강을 검사합니다," "카메라를 철수합니다"와 같이 지지적인 표현 없이 중립적이고 절차적인 진술을 사용할 것입니다.
모든 참가자는 표준 진통제로 자궁경부 검사 1시간 전에 이부프로펜 600 mg을 경구로 투여받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OH 중 통증
기간: 시술 중(자궁경 삽입 직후, 5분 이내에 평가됨)
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0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 0-10 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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시술 중(자궁경 삽입 직후, 5분 이내에 평가됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 방문 종료 시(시술 완료 후 30분 이내)
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환자 만족도 (0-10 NRS 기준, 0 = 만족 없음, 10 = 최대 만족).
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방문 종료 시(시술 완료 후 30분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- verbal analgesia Hysteroscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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