Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verbal Analgesi Modus Standardbehandling for Smertekontrol hos Kvinder med Primær Infertilitet, der Undergår Kontorhysteroskopi

3. januar 2026 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Verbal Analgesi Mod Standardbehandling for Smertelindring hos Kvinder med Primær Infertilitet, der Undergår Vaginoskopisk Kontorhysteroskopi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Office-hysteroskopi er et hjørnesten i den diagnostiske vurdering af infertile kvinder, da den muliggør direkte visualisering af livmoderhulen for at identificere intrauterin patologi. Den vaginoskopiske ("no-touch") tilgang, som eliminerer brugen af spekulum og tenaculum, anvendes i stigende grad på grund af forbedret tolerabilitet, højere succesrater og reduceret smerte sammenlignet med konventionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Officehysteroskopi er et hjørnesten i den diagnostiske evaluering af infertile kvinder, da det muliggør direkte visualisering af livmoderhulen for at identificere intrauterin patologi. Den vaginoskopiske ("no-touch") tilgang, som eliminerer brugen af spekulum og tenaculum, anvendes i stigende grad på grund af forbedret tolerabilitet, højere succesrater og reduceret smerte sammenlignet med konventionelle metoder.

På trods af dette rapporterer mange kvinder stadig moderate til svære smerter, især under cervixpassage og uterin distension. Høje smertevurderinger kan resultere i ufuldstændige undersøgelser, nedsat patienttilfredshed og øget behov for sedation eller analgesi. Forskellige farmakologiske interventioner er blevet undersøgt, herunder NSAID'er, lokalanæstetika og misoprostol, med inkonsekvent eller begrænset fordel.

Verbal analgesi, en struktureret kommunikationsstrategi, der involverer rolige, støttende og beroligende verbale signaler, har vist sig at reducere procedurel smerte i andre gynækologiske sammenhænge såsom IUD-indsættelse. Imidlertid har ingen randomiseret prøve specifikt evalueret struktureret verbal analgesi hos kvinder med primær infertilitet, der gennemgår vaginoskopisk officehysteroskopi. Denne prøve sigter mod at adressere dette evidenshul ved at sammenligne verbal analgesi med standard neutral kommunikation, hvor begge grupper modtager basis NSAID-præmedicinering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Al Gezeera Hospital
        • Kontakt:
          • mahmoud Alalfy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Kvinder i alderen 18-40 år.

    • Diagnose af primær infertilitet (manglende graviditet efter ≥12 måneder med ubeskyttet samleje).
    • Indikation for diagnostisk kontorhysteroskopi.
    • Regelmæssige menstruationscyklusser.

Eksklusionskriterier:

  • o Sekundær infertilitet.

    • Kendt pelvic infektion, cervicit eller vaginit.
    • Brug af smertestillende midler inden for 8 timer før proceduren.
    • Cervikal stenose, tidligere mislykket hysteroskopi eller kendt uterusanomali.
    • Kontraindikation over for NSAID'er.
    • Graviditet eller mistanke om graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verbal analgesi

Udbyderne vil levere et standardiseret verbalt analgesi-script i en rolig, langsom, støttende tone, synkroniseret med procedurens trin:

  • Introduktion af scope (introitus → ekstern os): "Du kan føle let pres, når kameraet går ind - hold en langsom, jævn åndedræt; du klarer det godt."
  • Passage af cervix (intern os): "Et kort stik eller krampe kan forekomme nu; det vil hurtigt forsvinde - træk vejret langsomt ind, og ud."
  • Indgang til livmoderen og udvidelse: "En følelse af fylde forventes; hold dig til din åndedræt - det lettes om et øjeblik."
  • Undersøgelse af hulrum: "Du kan bemærke korte bølger af krampe; de er normale og kortvarige - du håndterer det godt."
  • Uddragning: "Vi er næsten færdige - langsom udånding, mens vi kommer ud. Sådan var det, du gjorde det fantastisk." Udbyderne vil gennemgå træning for at sikre troskab. Alle deltagere vil modtage ibuprofen 600 mg oralt en time før hysteroskopi som standard analgesi.
Adfærdsmæssigt: verbal analgetika

Udbyderne vil levere et standardiseret verbalt analgesiskript i en rolig, langsom, støttende tone, synkroniseret med procedurens trin:

  • Introduktion af scope (introitus → ekstern os): "Du kan føle et let tryk, når kameraet går ind - hold en langsom, jævn vejrtrækning; du klarer det godt."
  • Cervikal passage (intern os): "Et kort knib eller krampe kan forekomme nu; det vil forsvinde hurtigt - træk vejret langsomt ind, og ud."
  • Uterin indgang og udvidelse: "En følelse af fylde er forventet; hold dig til din vejrtrækning - det letter om et øjeblik."
  • Hulerumsinspektion: "Du kan bemærke korte bølger af kramper; de er normale og kortvarige - du håndterer dette godt."
  • Tilbagetrækning: "Vi er næsten færdige - langsom udånding, når vi kommer ud. Sådan, du gjorde det fantastisk." Udbyderne vil gennemgå træning for at sikre troskab. Alle deltagere vil modtage ibuprofen 600 mg oralt en time før hysteroskopi som standard analgesi.
Sham-komparator: standardbehandling
Udøvere vil bruge neutrale, proceduremæssige udsagn uden støttende formuleringer, f.eks. "Starter kameraet nu," "Passerer livmoderhalsen," "Går ind i livmoderen," "Undersøger hulen," "Trækker kameraet tilbage." Alle deltagere vil modtage ibuprofen 600 mg oralt en time før hysteroskopi som standard smertestillende medicin.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
Udbyderne vil bruge neutrale, proceduremæssige udsagn uden støttende formuleringer, f.eks. "Starter kameraet nu," "Passerer livmoderhalsen," "Går ind i livmoderen," "Inspicerer hulen," "Trækker kameraet tilbage.". Alle deltagere vil modtage ibuprofen 600 mg oralt en time før hysteroskopi som standard smertestillende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte under OH
Tidsramme: Under proceduren (umiddelbart efter indføring af hysteroskop, vurderet inden for 5 minutter)
Det vil blive målt ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 den værste tænkelige smerte
Under proceduren (umiddelbart efter indføring af hysteroskop, vurderet inden for 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved besøgets afslutning (inden for 30 minutter efter procedurens afslutning)
Patienttilfredshed på en 0-10 NRS (0 = ingen tilfredshed, 10 = maksimal tilfredshed).
Ved besøgets afslutning (inden for 30 minutter efter procedurens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Aljazeera Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • verbal analgesia Hysteroscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med verbal analgetika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner