Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalinen analgesia vs. standardihoito kivunhallintaan naisilla, joilla on primaari infertilietti ja jotka käyvät läpi vastaanottohysteroskopiaa

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Verbaalinen analgesia vs. standardihoito kivunhallinnassa ensisijaisesti hedelmättömyyttä sairastavilla naisilla, joille tehdään vaginoskooppinen vastaanottohysteroskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Toimistohysteroskopia on kulmakivi hedelmättömien naisten diagnostisessa arvioinnissa, mahdollistaen kohdunontelon suoran visualisoinnin kohdun sisäisen patologian tunnistamiseksi. Vaginoskopinen ("ei-kosketus") lähestymistapa, joka poistaa spekulaattorin ja tenakkelin käytön, otetaan yhä enenevässä määrin käyttöön parantuneen siedettävyyden, korkeampien onnistumisprosenttien ja vähentyneen kivun vuoksi verrattuna perinteisiin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimistohysteroskopia on kulmakivi hedelmättömien naisten diagnostisessa arvioinnissa, mahdollistaen suoran kohdunontelon visualisoinnin kohdun sisäisen patologian tunnistamiseksi. Vaginoskopinen ("ei-kosketus") lähestymistapa, joka poistaa spekulaattorin ja tenakkelin käytön, on yhä yleisemmin käytössä parantuneen siedettävyyden, korkeampien onnistumisprosenttien ja vähentyneen kivun vuoksi verrattuna perinteisiin menetelmiin.

Siitä huolimatta monet naiset raportoivat edelleen kohtalaisesta vakavaan kipuun, erityisesti kohdunkaulan läpikulun ja kohdun venytyksen aikana. Korkeat kipupisteet voivat johtaa puutteellisiin tutkimuksiin, alentuneeseen potilastyytyväisyyteen ja lisääntyneeseen sedaatio- tai analgeesian tarpeeseen. Erilaisia farmakologisia interventioita on tutkittu, mukaan lukien NSAID-lääkkeet, paikallispuudutusaineet ja misoprostoli, mutta tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia tai rajoitettuja.

Sanallinen kivunlievitys, joka on rakenteellinen viestintästrategia, joka sisältää rauhallisia, tukevaa ja vakuuttavaa sanallista ohjausta, on osoitettu vähentävän toimenpiteen aiheuttamaa kipua muissa gynekologisissa tilanteissa, kuten ehkäisykierukan asennuksessa. Kuitenkaan yksikään satunnaistettu tutkimus ei ole erityisesti arvioinut rakenteellista sanallista kivunlievitystä ensisijaisesti hedelmättömillä naisilla, jotka käyvät läpi vaginoskopista toimistohysteroskopiaa. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän näyttöaukon vertailemalla sanallista kivunlievitystä standardineutraaliin viestintään, molemmat ryhmät saaden perus-NSAID-esilääkityksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al Gezeera Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • mahmoud Alalfy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • o Naiset 18–40-vuotiaat.

    • Ensisijaisen lapsettomuuden diagnoosi (epäonnistunut hedelmöittyminen yli 12 kuukauden suojattoman yhdynnän jälkeen).
    • Diagnostisen vastaanottohysteroskopian indikaatio.
    • Säännölliset kuukautiskiertot.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Toissijainen lapsettomuus.

    • Tunnettu lantion alueen infektio, kohdunkaulan tulehdus tai emätintulehdus.
    • Kipulääkkeiden käyttö 8 tunnin kuluessa ennen toimenpidettä.
    • Kohdunkaulan ahtauma, aiemmin epäonnistunut hysteroskopia tai tunnettu kohdunpoikkeama.
    • NSAID-lääkkeiden vasta-aihe.
    • Raskaus tai epäilty raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verbaalinen analgesi

Hoitohenkilökunta toteuttaa standardoidun sanallisen kipulääkityskäsikirjoituksen rauhallisella, hitaalla ja tukevalla äänensävyllä, synkronoituina toimenpidevaiheisiin:

  • Kameran esittely (introitus → ulkoinen suuaukko): "Saatat tuntea kevyttä painetta kameran tullessa sisään – pidä hidas, tasaista hengitystä; menet hyvin."
  • Kohdunkaulan läpäisy (sisäinen suuaukko): "Lyhyt pistely tai kramppi saattaa tapahtua nyt; se kestää vain hetken – hengitä hitaasti sisään ja ulos."
  • Kohdun sisäänmeno ja laajentaminen: "Täytteen tunne on odotettavissa; pysy hengityksessäsi – se helpottaa hetkessä."
  • Ontelon tarkastelu: "Saatat huomata lyhyitä kramppiaaltoja; ne ovat normaaleja ja lyhyitä – selviät tästä hyvin."
  • Vetäytyminen: "Olemme melkein valmiita – hidas uloshengitys kun tulemme ulos. Se siitä, teit loistavasti." Hoitohenkilökunta käy koulutuksen varmistaakseen toteutuksen uskollisuuden. Kaikki osallistujat saavat ibuprofeenia 600 mg suun kautta tunnin ennen hysteroskopiaa standardina kipulääkityksenä.
Käyttäytyminen: suullinen analgesianhoito

Tarjoajat toteuttavat standardoidun sanallisen analgeesiaskriptin rauhallisella, hitaalla, tukevalla äänensävyllä, synkronoituina toimenpiteen vaiheisiin:

  • Skopin esittely (introitus → ulkoinen suuaukko): "Saatat tuntea kevyttä painetta kameran tullessa sisään – pidä hidas, tasainen hengitys; menet hyvin."
  • Kohdunkaulan läpikulku (sisäinen suuaukko): "Lyhyt pistos tai kramppi saattaa tapahtua nyt; se menee nopeasti ohi – hengitä sisään hitaasti ja ulos."
  • Kohdun sisäänmeno ja venytys: "Täyteyden tunne on odotettavissa; pysy hengityksessäsi – se helpottaa hetkessä."
  • Ontelon tarkastelu: "Saatat huomata lyhyitä kramppiaaltoja; ne ovat normaaleja ja lyhyitä – hallitset tätä hyvin."
  • Poistuminen: "Olemme melkein valmiit – hidas uloshengitys kun poistumme. Siinä se, teit loistavasti." Tarjoajat käyvät läpi koulutuksen varmistaakseen toteutuksen uskollisuuden. Kaikki osallistujat saavat ibuprofeenia 600 mg suun kautta tunti ennen histeroskopiaa standardianalgeesiana.
Huijausvertailija: standardoitu hoito
Hoitajat käyttävät neutraaleja, proseduraalisia ilmaisuja ilman tukevaa sanastoa, esim. "Kamera käynnistetään nyt," "Ohitetaan kohdunkaula," "Astutaan kohtuun," "Tarkastetaan ontelo," "Kamera vedetään pois." Kaikki osallistujat saavat ibuprofeenia 600 mg suun kautta tunnin ennen hysteroskopiaa standardina kipulääkkeenä.
Käyttäytyminen: standardihoito
Palveluntarjoajat käyttävät neutraaleja, proseduraalisia ilmaisuja ilman tukevia sanontoja, esim. "Kamera käynnistetään nyt," "Kohdunkaulan ohitus," "Kohdun sisäänmeno," "Ontelon tarkastus," "Kameran vetäminen pois.". Kaikki osallistujat saavat ibuprofeenia 600 mg suun kautta tunti ennen hysteroskopiaa vakioanalgesiana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu OH:n aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi hysteroskoopin asettamisen jälkeen, arvioitu 5 minuutin kuluessa)
Se mitataan 0-10 numeerisella arviointiasteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua
Toimenpiteen aikana (välittömästi hysteroskoopin asettamisen jälkeen, arvioitu 5 minuutin kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Käynnin lopussa (30 minuutin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta)
Potilastyytyväisyys 0–10 NRS-asteikolla (0 = ei tyytyväisyyttä, 10 = maksimityytyväisyys).
Käynnin lopussa (30 minuutin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Aljazeera Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • verbal analgesia Hysteroscopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa