12時間交代制の昼夜シフトで働く医療従事者の健康状態に及ぼす睡眠教育プログラムの効果 (SLEEPMORE)
2026年9月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
職業保健師による睡眠教育プログラムが12時間交代制昼夜勤務の医療従事者の健康状態に及ぼす影響：多施設共同無作為化比較試験
個人生活と職業生活のバランスをより良く求めることと労働力不足の状況において、12時間交代制の昼夜シフトの使用は、特に医療施設などの職場組織でより一般的になっています。 この労働パターンは、昼夜交代制と長時間労働への曝露を組み合わせており、特に睡眠の質と心血管リスクへの影響について疑問を提起しています。 昼夜交代制または夜勤シフトで働くスタッフは、特に睡眠不足とリスクを高める個人行動（喫煙、不適切な食事、アルコール摂取、喫煙、低い身体活動）との関連で、心血管疾患のリスクがあります。 しかし、睡眠教育は職業保健サービスによって提供される予防アドバイスに個別化された方法で統合されていません。
したがって、この研究は、職業保健看護スタッフによって実施される6か月間の睡眠教育プログラムが、新たに12時間交代制の昼夜シフトに曝露された医療従事者の睡眠時間に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- Chu Grenoble
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コンタクト：
- Claire VETTIER, MD
- 電話番号：33 04 76 76 51 23
- メール：cvettier@chu-grenoble.fr
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主任研究者：
- Claire VETTIER, MD
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Lyon、フランス、69000
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Laure PETER DEREX, PhD
- 電話番号：33 04-72-07-17-69
- メール：laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Chu Saint-Etienne
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コンタクト：
- Carole PELISSIER, PhD
- 電話番号：33 04 77 82 83 25
- メール：carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Carole PELISSIER, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 医療補助従事者（看護師または介護補助者）であること
- 12時間勤務（昼/夜）であること
- フルタイム相当のポストの少なくとも80%以上勤務していること
- 研究センターとして指定されている病院に雇用されている職員であること
- 社会保障制度に加入している、または受給資格があること
- 研究に関する説明を受け、研究参加同意書を研究者と共に署名していること
除外基準：
- キャリアにおいて6ヶ月以上12時間交替勤務または非定型勤務時間（2つの8時間シフト、3つの8時間シフト、または夜勤）に従事した看護師および介護補助者
- 精神疾患の既往歴がある、または覚醒に影響を与える薬物（向精神薬）を服用している看護師および介護補助者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 睡眠時無呼吸症候群、中枢性過眠症、重度の睡眠時随伴症、重度の未治療のむずむず脚症候群を有する看護師または介護補助者
- 1歳未満の子供が同居している者
- 研究開始前1ヶ月以内に子午線を超える旅行（>2時間帯）を行った者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠教育
パーソナライズされた教育プログラム
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参加者は以下の手順を経ます：
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介入なし：コントロール
標準的な職場医学アドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月間の睡眠教育プログラムの効果
時間枠：6か月
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新たに12時間の昼夜交替シフトに就いた看護助手を対象に、産業看護職員が実施する6か月間の睡眠教育プログラムが睡眠時間に及ぼす影響を評価する。手首に装着したアクチグラフで測定した14日間の平均睡眠時間（分）について、ベースライン（M0）時と6か月後（M6）の絶対差。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠教育プログラムが睡眠の質に与える影響を評価する
時間枠：6ヶ月
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は24項目で構成され、スコアは0から21の範囲で、スコア＞5は睡眠の質が悪いことを示します。
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6ヶ月
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睡眠教育プログラムが参加者の健康状態に与える影響を評価する
時間枠：6か月
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心拍数の測定
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6か月
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睡眠教育プログラムが生活の質に与える影響を評価する
時間枠：6ヶ月
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Short Form 36（SF-36）は生活の質を評価するために使用されます。
この36項目の質問票には、0（最低の生活の質）から100（最大のウェルビーイング）までの範囲の8つのサブスコアが含まれます。
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6ヶ月
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睡眠教育プログラムが事故学に与える影響を評価する
時間枠：6か月
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居眠りに関連する通勤中の事故、職場での事故、道路事故、ニアミスの件数
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。