Effets d'un programme d'éducation au sommeil sur l'état de santé des travailleurs de la santé travaillant par roulement de 12 heures alternant jour et nuit (SLEEPMORE)
Effets d'un Programme d'Éducation au Sommeil Conduit par une Infirmière de Santé au Travail sur l'État de Santé des Travailleurs de la Santé Effectuant des Rotations de 12 Heures Jour-Nuit : un Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique
Dans un contexte de recherche d'un meilleur équilibre entre vie personnelle et professionnelle et de pénuries de main-d'œuvre, l'utilisation de postes de 12 heures alternant jour et nuit est devenue plus courante dans les organisations de travail, en particulier dans les établissements de santé. Ce modèle de travail combine l'exposition à des postes alternant jour et nuit avec de longues heures de travail, soulevant des questions sur ses effets sur la santé, en particulier la qualité du sommeil et le risque cardiovasculaire. Le personnel travaillant en alternance jour/nuit ou de nuit est exposé à un risque de maladie cardiovasculaire, notamment en lien avec la privation de sommeil et l'adoption de comportements individuels qui augmentent le risque (tabagisme, mauvaise alimentation, consommation d'alcool, tabagisme et faible activité physique). Cependant, l'éducation au sommeil n'est pas intégrée de manière personnalisée dans les conseils de prévention fournis par les services de santé au travail.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets d'un programme d'éducation au sommeil de 6 mois mené par le personnel infirmier de santé au travail, sur la durée de sommeil des travailleurs de la santé nouvellement exposés à des postes de 12 heures alternant jour et nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Chu Grenoble
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Contact:
- Claire VETTIER, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Claire VETTIER, MD
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Lyon, France, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Numéro de téléphone: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne, France, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Contact:
- Carole PELISSIER, PhD
- Numéro de téléphone: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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Chercheur principal:
- Carole PELISSIER, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un soignant paramédical (infirmier ou aide-soignant)
- Travailler en postes de 12 heures (jour/nuit)
- Travailler au moins 80 % d'un poste équivalent temps plein
- Personnel employé dans un hôpital figurant parmi les centres investigateurs
- Être affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Avoir reçu une information éclairée sur l'étude et avoir cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnel infirmier et aides-soignants ayant été exposés pendant plus de six mois à des postes alternés de 12 heures ou à des horaires de travail atypiques (deux postes de huit heures, trois postes de huit heures ou postes de nuit) au cours de leur carrière professionnelle
- Personnel infirmier et aides-soignants ayant des antécédents de maladie mentale ou prenant des médicaments affectant la vigilance (psychotropes)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnel infirmier ou aides-soignants souffrant d'un syndrome d'apnée du sommeil, de troubles centraux d'hypersomnolence, de parasomnies sévères, d'un syndrome des jambes sans repos sévère non traité
- Personnes ayant des enfants de moins de 1 an au domicile
- Voyage trans-méridien (>2 fuseaux horaires) au cours du mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation au sommeil
Programme éducatif personnalisé
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Les participants subiront :
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Aucune intervention: Témoin
Conseil médical standard en milieu de travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'un programme d'éducation au sommeil de 6 mois
Délai: 6 mois
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Évaluer l'effet d'un programme d'éducation au sommeil de 6 mois mené par le personnel infirmier de santé au travail sur la durée du sommeil des aides-soignants nouvellement exposés à des quarts alternés de 12 heures de jour et de nuit. Différence absolue de la durée moyenne de sommeil (en minutes) mesurée sur 14 jours à partir d'un actigraphe porté au poignet, entre la ligne de base (M0) et à 6 mois (M6).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du programme d'éducation au sommeil sur la qualité du sommeil
Délai: 6 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend 24 items, avec des scores allant de 0 à 21, où un score > 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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6 mois
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Évaluer l'impact du programme d'éducation au sommeil sur l'état de santé des participants
Délai: 6 mois
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Mesure de la fréquence cardiaque
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6 mois
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Évaluer l'impact du programme d'éducation au sommeil sur la qualité de vie
Délai: 6 mois
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Le questionnaire Short Form 36 (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Ce questionnaire de 36 items comprend 8 sous-scores allant de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (bien-être maximal).
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6 mois
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Évaluer l'impact du programme d'éducation au sommeil sur l'accidentologie
Délai: 6 mois
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Nombre d'accidents de trajet, d'accidents du travail, d'accidents de la route, de quasi-accidents liés à la somnolence
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Autre identifiant: N°ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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