Vliv programu vzdělávání o spánku na zdravotní stav zdravotnických pracovníků pracujících ve 12hodinových střídavých denních a nočních směnách (SLEEPMORE)
15. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vliv vzdělávacího programu o spánku realizovaného sestrou pro pracovní lékařství na zdravotní stav zdravotnických pracovníků pracujících ve 12hodinových střídavých denních a nočních směnách: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
V kontextu snahy o lepší rovnováhu mezi osobním a profesním životem a nedostatkem pracovních sil se ve firemních organizacích, zejména ve zdravotnických zařízeních, stále častěji využívá 12hodinových střídavých denních a nočních směn. Tento pracovní režim kombinuje vystavení střídavým denním a nočním směnám s dlouhou pracovní dobou, což vyvolává otázky ohledně jeho dopadů na zdraví, zejména na kvalitu spánku a kardiovaskulární riziko. Zaměstnanci pracující na střídavých denních/nočních nebo nočních směnách jsou ohroženi kardiovaskulárními chorobami, zejména v souvislosti s nedostatkem spánku a přijetím individuálních návyků, které zvyšují riziko (kouření, špatná strava, konzumace alkoholu, kouření a nízká fyzická aktivita). Vzdělávání o spánku však není personalizovaně integrováno do preventivních rad poskytovaných službami pracovního lékařství.
Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinky 6měsíčního vzdělávacího programu o spánku vedeného ošetřovatelským personálem pracovního lékařství na délku spánku zdravotnických pracovníků nově vystavených střídavým 12hodinovým denním a nočním směnám.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Claire VETTIER, MD
- Telefonní číslo: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Francie, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Telefonní číslo: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Carole PELISSIER, PhD
- Telefonní číslo: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být paramedicínským pečovatelem (zdravotní sestra nebo ošetřovatelský asistent)
- Pracovat na 12hodinových směnách (denní/noční)
- Pracovat alespoň na 80 % úvazku plného pracovního úvazku
- Zaměstnanci pracující v nemocnici uvedené mezi zkoumajícími centry
- Být pojištěn nebo mít nárok na sociální zabezpečení
- Obdržet informovanou informaci o studii a společně s vyšetřovatelem podepsat souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Ošetřovatelský personál a ošetřovatelští asistenti, kteří byli v průběhu své profesní kariéry vystaveni více než šest měsíců střídavým 12hodinovým směnám nebo atypické pracovní době (dvě osmihodinové směny, tři osmihodinové směny nebo noční směny)
- Ošetřovatelský personál a ošetřovatelští asistenti s anamnézou duševního onemocnění nebo užívající léky ovlivňující bdělost (psychotropní léky)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Ošetřovatelský personál nebo ošetřovatelští asistenti se syndromem spánkové apnoe, centrálními hypersomnolentními poruchami, těžkými parasomniemi, těžkým neléčeným syndromem neklidných nohou
- Jedinci s dětmi mladšími 1 roku v domácnosti
- Cesta přes časová pásma (>2 časová pásma) během měsíce před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánková edukace
Personalizovaný vzdělávací program
|
Účastníci podstoupí:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Standardní pracovnělékařské doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt 6měsíčního vzdělávacího programu o spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte účinek 6měsíčního vzdělávacího programu o spánku realizovaného pracovníky ošetřovatelské péče v oblasti pracovního lékařství na délku spánku nově zařazených ošetřovatelských asistentů vystavených střídavým 12hodinovým denním a nočním směnám. Absolutní rozdíl v průměrné délce spánku (v minutách) měřený po dobu 14 dnů pomocí aktigrafu umístěného na zápěstí, mezi výchozím stavem (M0) a po 6 měsících (M6).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vliv programu vzdělávání o spánku na kvalitu spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 24 položek, se skóre v rozsahu 0 až 21, přičemž skóre > 5 indikuje špatnou kvalitu spánku
|
6 měsíců
|
|
Posoudit dopad vzdělávacího programu o spánku na zdravotní stav účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření srdeční frekvence
|
6 měsíců
|
|
Posoudit dopad programu vzdělávání o spánku na kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení kvality života bude použit dotazník Short Form 36 (SF-36).
Tento 36položkový dotazník obsahuje 8 dílčích skóre v rozmezí od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální pohoda).
|
6 měsíců
|
|
Posoudit vliv programu vzdělávání o spánku na nehodovost
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dojíždějících nehod, pracovních úrazů, dopravních nehod, téměř nehod souvisejících s ospalostí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Jiný identifikátor: N°ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .