Влияние программы обучения здоровому сну на состояние здоровья медицинских работников, работающих по 12-часовому графику с чередованием дневных и ночных смен (SLEEPMORE)
15 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Эффекты образовательной программы по сну, проводимой медицинской сестрой по охране труда, на состояние здоровья медицинских работников, работающих по 12-часовым чередующимся дневным и ночным сменам: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
В контексте стремления к лучшему балансу между личной и профессиональной жизнью и нехватки рабочей силы использование 12-часовых чередующихся дневных и ночных смен стало более распространенным в рабочих организациях, особенно в медицинских учреждениях. Этот режим работы сочетает воздействие чередующихся дневных и ночных смен с длительным рабочим днем, вызывая вопросы о его влиянии на здоровье, особенно на качество сна и сердечно-сосудистый риск. Персонал, работающий по чередующимся дневным/ночным или ночным сменам, подвержен риску сердечно-сосудистых заболеваний, особенно в связи с недосыпанием и принятием индивидуальных поведенческих привычек, увеличивающих риск (курение, неправильное питание, употребление алкоголя, курение и низкая физическая активность). Однако обучение сну не интегрировано персонализированным образом в профилактические рекомендации, предоставляемые службами охраны труда.
Поэтому данное исследование направлено на изучение эффектов 6-месячной программы обучения сну, проводимой медперсоналом службы охраны труда, на продолжительность сна медицинских работников, впервые подвергшихся воздействию чередующихся 12-часовых дневных и ночных смен.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Chu Grenoble
-
Контакт:
- Claire VETTIER, MD
- Номер телефона: 33 04 76 76 51 23
- Электронная почта: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Главный следователь:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Франция, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Номер телефона: 33 04-72-07-17-69
- Электронная почта: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Контакт:
- Carole PELISSIER, PhD
- Номер телефона: 33 04 77 82 83 25
- Электронная почта: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть парамедицинским работником (медсестрой или помощником по уходу)
- Работать по 12-часовым сменам (дневные/ночные)
- Работать не менее 80% от полной ставки
- Персонал, работающий в больнице, входящей в список исследовательских центров
- Быть застрахованным или иметь право на социальное обеспечение
- Получить информированную информацию об исследовании и подписать вместе с исследователем согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Медицинские сёстры и помощники по уходу, которые подвергались чередованию 12-часовых смен или нетипичному рабочему графику (две восьмичасовые смены, три восьмичасовые смены или ночные смены) более шести месяцев в течение своей профессиональной карьеры
- Медицинские сёстры и помощники по уходу с историей психических заболеваний или принимающие лекарства, влияющие на бдительность (психотропные препараты)
- Беременные или кормящие женщины
- Медицинские сёстры или помощники по уходу с синдромом апноэ во сне, центральными гиперсомнолическими расстройствами, тяжёлыми парасомниями, тяжёлым нелеченым синдромом беспокойных ног
- Лица с детьми в возрасте до 1 года в домохозяйстве
- Путешествия через меридианы (>2 часовых пояса) в течение месяца до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сну
Персонализированная образовательная программа
|
Участники пройдут:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартные рекомендации по медицине труда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 6-месячной образовательной программы по сну
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить влияние 6-месячной программы обучения сну, проводимой медицинским персоналом по охране труда, на продолжительность сна у младшего медицинского персонала, впервые столкнувшегося с чередующимися 12-часовыми дневными и ночными сменами. Абсолютная разница в средней продолжительности сна (в минутах), измеренная за 14 дней с помощью актиграфа, носимым на запястье, между исходным уровнем (M0) и через 6 месяцев (M6).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние программы обучения здоровому сну на качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) состоит из 24 пунктов, с баллами от 0 до 21, где оценка > 5 указывает на плохое качество сна)
|
6 месяцев
|
|
Оценить влияние программы обучения сну на состояние здоровья участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель частоты сердечных сокращений
|
6 месяцев
|
|
Оценить влияние программы обучения здоровому сну на качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки качества жизни будет использоваться опросник SF-36 (Short Form 36).
Этот опросник из 36 пунктов включает 8 суб-шкал с диапазоном от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное благополучие).
|
6 месяцев
|
|
Оценить влияние программы обучения сну на аварийность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество аварий при поездках на работу, несчастных случаев на рабочем месте, дорожно-транспортных происшествий, инцидентов, связанных с сонливостью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Другой идентификатор: N°ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .