Unikoulutusohjelman vaikutukset 12-tunnin vuorotyössä vuorotellen päivä- ja yövuoroja tekevien terveydenhuollon työntekijöiden terveydentilaan (SLEEPMORE)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Terveydenhuollon ammattilaisten terveydentilaan kohdistuvat unikoulutusohjelman vaikutukset, jota työterveyshoitaja toteuttaa 12 tunnin vuorotyössä päivä- ja yövuorojen vaihtelulla: monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Henkilökohtaisen ja ammatillisen elämän sekä työvoimapulan paremman tasapainon etsimisen yhteydessä 12 tunnin vuorotyön käyttö, jossa päivä- ja yövuorot vuorottelevat, on yleistynyt työorganisaatioissa, erityisesti terveydenhuollon laitoksissa. Tämä työrytmi yhdistää vuorottelevien päivä- ja yövuorojen altistumisen pitkiin työaikoihin, mikä herättää kysymyksiä sen vaikutuksista terveyteen, erityisesti unen laatuun ja sydän- ja verisuonitautien riskiin. Päivä-/yö- tai yövuoroissa työskentelevät henkilöstöt ovat alttiita sydän- ja verisuonitaudeille, erityisesti unenpuutteen ja yksilöllisten riskitekijöiden (tupakointi, epäterveellinen ruokavalio, alkoholinkäyttö, tupakointi ja vähäinen fyysinen aktiivisuus) yhteydessä. Kuitenkaan unikasvatusta ei ole integroitu henkilökohtaisella tavalla työterveyshuollon antamiin ehkäisyneuvoihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 6 kuukauden unikasvatusohjelman vaikutuksia terveydenhuollon työntekijöiden unen kestoon, jotka ovat vasta aloittaneet 12 tunnin päivä- ja yövuorojen vuorottelevassa työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Chu Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire VETTIER, MD
- Puhelinnumero: 33 04 76 76 51 23
- Sähköposti: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Puhelinnumero: 33 04-72-07-17-69
- Sähköposti: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole PELISSIER, PhD
- Puhelinnumero: 33 04 77 82 83 25
- Sähköposti: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla paramedikaalinen hoitaja (sairaanhoitaja tai hoitaja-apulainen)
- Työskennellä 12 tunnin vuoroissa (päivä/yö)
- Työskennellä vähintään 80 % kokoaikatyöstä vastaavassa työsuhteessa
- Henkilökuntaa, jota työllistetään tutkimuskeskuksiin luetellussa sairaalassa
- Olla sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai olla oikeutettu sellaiseen
- Olla saanut tietoisen tiedon tutkimuksesta ja olla allekirjoittanut tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajahenkilökunta ja hoitaja-apulaiset, jotka ovat olleet altistuneina yli kuuden kuukauden ajan vaihtuville 12 tunnin vuoroille tai epätyypillisille työajoille (kaksi kahdeksan tunnin vuoroa, kolme kahdeksan tunnin vuoroa tai yövuorot) ammatillisen uransa aikana
- Sairaanhoitajahenkilökunta ja hoitaja-apulaiset, joilla on mielenterveysongelmien historiaa tai jotka käyttävät lääkitystä, joka vaikuttaa valppauteen (psykoaktiiviset lääkkeet)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Sairaanhoitajahenkilökunta tai hoitaja-apulaiset, joilla on uniapneaoireyhtymä, keskushermoston hypersomnolenssiaireyhtymät, vakavat parasomniat, vakava hoitamaton levottomien jalkojen oireyhtymä
- Yksilöt, joiden kotitaloudessa on alle 1-vuotiaita lapsia
- Transmeridiaanimatka (>2 aikavyöhykettä) tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unikoulutus
Personoitu koulutusohjelma
|
Osallistujat käyvät läpi:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Standardinen työterveyshuollon neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden unihygieniaohjelman vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi 6 kuukauden unikoulutusohjelman vaikutusta vasta 12 tunnin päivä- ja yövuorojen vuorotteleviin työvuoroihin altistuneiden hoitaja-avustajien unen kestoon. Tämä ohjelma toteutetaan työterveyshoitajien toimesta. Absoluuttinen ero keskimääräisessä unen kestossa (minuutteina), mitattuna 14 päivän ajalta ranteeseen kiinnitetystä aktigrafista, perusmittauksen (M0) ja 6 kuukauden kuluttua (M6) välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi unikoulutusohjelman vaikutusta unenlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) koostuu 24 kohteesta, pistemäärät vaihtelevat 0:sta 21:een, ja pistemäärä > 5 osoittaa huonon unen laadun)
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi unikoulutusohjelman vaikutusta osallistujan terveydentilaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen sykkeen mitta
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi unikoulutusohjelman vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen 36 (SF-36) -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arviointiin.
Tämä 36 kohdetta käsittävä kyselylomake sisältää 8 alaosiota, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (vähäinen elämänlaatu) 100:aan (suurin hyvinvointi).
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi unikoulutusohjelman vaikutusta onnettomuustilastoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Matkustusonnettomuuksien, työonnettomuuksien, liikenneonnettomuuksien ja uneliaisuuteen liittyvien läheltä piti -tilanteiden määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Muu tunniste: N°ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .