Auswirkungen eines Schlafaufklärungsprogramms auf den Gesundheitszustand von im 12-Stunden-Wechseldienst (Tag-Nacht-Schicht) tätigen Gesundheitsfachkräften (SLEEPMORE)
15. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekte eines Schlafaufklärungsprogramms, durchgeführt durch eine Arbeitsmedizinische Fachkraft, auf den Gesundheitszustand von Gesundheitspersonal mit 12-Stunden-Wechselschichten (Tag/Nacht): eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Im Kontext des Strebens nach einer besseren Work-Life-Balance und angesichts von Arbeitskräftemangel hat sich die Einführung von 12-Stunden-Wechselschichten mit Tages- und Nachtschichten in Arbeitsorganisationen, insbesondere im Gesundheitswesen, zunehmend verbreitet. Diese Arbeitsweise kombiniert die Exposition gegenüber wechselnden Tages- und Nachtschichten mit langen Arbeitszeiten und wirft Fragen zu ihren Auswirkungen auf die Gesundheit auf, insbesondere auf die Schlafqualität und das kardiovaskuläre Risiko. Personal, das in wechselnden Tag-/Nacht- oder Nachtschichten arbeitet, hat ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen, insbesondere im Zusammenhang mit Schlafmangel und der Entwicklung individueller Verhaltensweisen, die das Risiko erhöhen (Rauchen, ungesunde Ernährung, Alkoholkonsum, Rauchen und geringe körperliche Aktivität). Doch wird Schlafaufklärung nicht personalisiert in die Präventionsempfehlungen der betriebsärztlichen Dienste integriert.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines 6-monatigen Schlafaufklärungsprogramms, das durch das betriebsärztliche Pflegepersonal durchgeführt wird, auf die Schlafdauer von Gesundheitspersonal zu untersuchen, das neu 12-Stunden-Wechselschichten mit Tages- und Nachteinsätzen ausgesetzt ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38000
- Chu Grenoble
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Kontakt:
- Claire VETTIER, MD
- Telefonnummer: 33 04 76 76 51 23
- E-Mail: cvettier@chu-grenoble.fr
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Hauptermittler:
- Claire VETTIER, MD
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Lyon, Frankreich, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Telefonnummer: 33 04-72-07-17-69
- E-Mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Kontakt:
- Carole PELISSIER, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 82 83 25
- E-Mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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Hauptermittler:
- Carole PELISSIER, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paramedizinische Pflegekraft sein (Krankenschwester oder Pflegeassistent)
- 12-Stunden-Schichten (Tag/Nacht) arbeiten
- Mindestens 80% einer Vollzeitstelle arbeiten
- Personal, das in einem unter den Prüfzentren aufgeführten Krankenhaus beschäftigt ist
- Einer Sozialversicherung angeschlossen oder berechtigt sein
- Informierte Informationen über die Studie erhalten haben und gemeinsam mit dem Prüfer eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Pflegepersonal und Pflegeassistenten, die während ihrer Berufslaufbahn mehr als sechs Monate abwechselnden 12-Stunden-Schichten oder atypischen Arbeitszeiten (zwei Acht-Stunden-Schichten, drei Acht-Stunden-Schichten oder Nachtschichten) ausgesetzt waren
- Pflegepersonal und Pflegeassistenten mit einer Vorgeschichte psychischer Erkrankungen oder die Medikamente einnehmen, die die Wachsamkeit beeinflussen (psychotrope Medikamente)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Pflegepersonal oder Pflegeassistenten mit Schlafapnoe-Syndrom, zentralen Hypersomnolenzstörungen, schweren Parasomnien, schwerem unbehandeltem Restless-Legs-Syndrom
- Personen mit Kindern unter 1 Jahr im Haushalt
- Transmeridiane Reisen (>2 Zeitzonen) während des Monats vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlafaufklärung
Personalisierte Schulungsprogramm
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Die Teilnehmer werden folgendes durchlaufen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardarbeitsplatzmedizinische Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung eines 6-monatigen Schlafaufklärungsprogramms
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Wirkung eines 6-monatigen Schlafaufklärungsprogramms, das durch das betriebsärztliche Pflegepersonal durchgeführt wird, auf die Schlafdauer von neu mit abwechselnden 12-Stunden-Tages- und Nachtschichten konfrontierten Pflegeassistenten. Absolute Differenz der durchschnittlichen Schlafdauer (in Minuten), gemessen über 14 Tage mit einem am Handgelenk getragenen Aktigraphen, zwischen Basiswert (M0) und nach 6 Monaten (M6).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkung des Schlafaufklärungsprogramms auf die Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) umfasst 24 Items, mit Punktwerten von 0 bis 21, wobei ein Wert > 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweist)
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6 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Schlafaufklärungsprogramms auf den Gesundheitszustand der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß der Herzfrequenz
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6 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Schlafbildungsprogramms auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Short Form 36 (SF-36) wird zur Bewertung der Lebensqualität eingesetzt.
Dieser 36-Punkte-Fragebogen umfasst 8 Teilbereiche, die von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximales Wohlbefinden) reichen.
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6 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Schlafaufklärungsprogramms auf die Unfallstatistik
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Pendelunfälle, Arbeitsunfälle, Verkehrsunfälle, Beinaheunfälle im Zusammenhang mit Schläfrigkeit
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Andere Kennung: N°ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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