Wpływ programu edukacji o śnie na stan zdrowia pracowników służby zdrowia pracujących na 12-godzinnych zmianach dzienno-nocnych (SLEEPMORE)
15 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ programu edukacji o śnie prowadzonego przez pielęgniarkę medycyny pracy na stan zdrowia pracowników służby zdrowia pracujących w 12-godzinnych zmianach dzienno-nocnych: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
W kontekście dążenia do lepszej równowagi między życiem osobistym a zawodowym oraz niedoborów kadrowych, stosowanie 12-godzinnych zmian dzienno-nocnych na przemian stało się bardziej powszechne w organizacjach pracy, szczególnie w placówkach opieki zdrowotnej. Ten wzorzec pracy łączy ekspozycję na zmiany dzienne i nocne na przemian z długimi godzinami pracy, co rodzi pytania o jego wpływ na zdrowie, szczególnie na jakość snu i ryzyko sercowo-naczyniowe. Personel pracujący na zmianach dzienno-nocnych na przemian lub nocnych jest narażony na choroby sercowo-naczyniowe, szczególnie w związku z deprywacją snu i przyjmowaniem indywidualnych zachowań, które zwiększają ryzyko (palenie, zła dieta, spożycie alkoholu, palenie i niska aktywność fizyczna). Jednak edukacja dotycząca snu nie jest w spersonalizowany sposób zintegrowana z poradami profilaktycznymi świadczonymi przez służby medycyny pracy.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie efektów 6-miesięcznego programu edukacji dotyczącej snu, prowadzonego przez personel pielęgniarski medycyny pracy, na czas trwania snu pracowników służby zdrowia nowo narażonych na 12-godzinne zmiany dzienne i nocne na przemian.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Claire VETTIER, MD
- Numer telefonu: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Francja, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Numer telefonu: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Carole PELISSIER, PhD
- Numer telefonu: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie opiekunem paramedycznym (pielęgniarką lub asystentem opieki)
- Praca na 12-godzinnych zmianach (dzień/noc)
- Praca przynajmniej w 80% pełnego wymiaru etatu
- Personel zatrudniony w szpitalu wymienionym wśród ośrodków badawczych
- Bycie ubezpieczonym lub uprawnionym w ramach systemu zabezpieczenia społecznego
- Otrzymanie poinformowania o badaniu i współpodpisanie, wraz z badaczem, zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Personel pielęgniarski i asystenci pielęgniarscy, którzy byli narażeni przez ponad sześć miesięcy na naprzemienne 12-godzinne zmiany lub nietypowe godziny pracy (dwie ośmiogodzinne zmiany, trzy ośmiogodzinne zmiany lub zmiany nocne) podczas swojej kariery zawodowej
- Personel pielęgniarski i asystenci pielęgniarscy z historią choroby psychicznej lub przyjmujący leki wpływające na czujność (leki psychotropowe)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Personel pielęgniarski lub asystenci pielęgniarscy z zespołem bezdechu sennego, centralnymi zaburzeniami nadmiernej senności, ciężkimi parasomniami, ciężkim nieleczonym zespołem niespokojnych nóg
- Osoby z dziećmi poniżej 1 roku życia w gospodarstwie domowym
- Podróż transmeridianalna (>2 strefy czasowe) w miesiącu poprzedzającym badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja o śnie
Spersonalizowany program edukacyjny
|
Uczestnicy przejdą:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe porady medycyny pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 6-miesięcznego programu edukacji dotyczącej snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń wpływ 6-miesięcznego programu edukacji dotyczącej snu prowadzonego przez personel pielęgniarski medycyny pracy na czas trwania snu asystentów pielęgniarskich nowo narażonych na zmienne 12-godzinne zmiany dzienne i nocne. Różnica bezwzględna średniego czasu trwania snu (w minutach) mierzona przez 14 dni za pomocą aktygrafu noszonego na nadgarstku, pomiędzy wartością wyjściową (M0) a po 6 miesiącach (M6).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ programu edukacji snu na jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) składa się z 24 pozycji, z wynikami od 0 do 21, gdzie wynik > 5 wskazuje na niską jakość snu)
|
6 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu edukacji o śnie na stan zdrowia uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar częstotliwości serca
|
6 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu edukacji o śnie na jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz SF-36 (Short Form 36) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia.
Ten 36-punktowy kwestionariusz obejmuje 8 podskal z wynikami w zakresie od 0 (minimalna jakość życia) do 100 (maksymalne dobrostan).
|
6 miesięcy
|
|
Oceń wpływ programu edukacji snu na wypadkowość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wypadków dojazdowych, wypadków przy pracy, wypadków drogowych, niebezpiecznych zdarzeń związanych z sennością
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Inny identyfikator: N°ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .