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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07326579
12시간 주야교대 근무 의료 종사자의 건강 상태에 대한 수면 교육 프로그램 효과 (SLEEPMORE)
2026년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
직업건강간호사가 수행하는 수면교육 프로그램이 12시간 주야교대 근무 의료종사자의 건강상태에 미치는 영향: 다기관 무작위 대조군 연구
개인 생활과 직장 생활 사이의 더 나은 균형을 찾고자 하는 맥락과 노동력 부족 상황에서, 특히 의료 시설을 포함한 직장 조직에서 12시간 교대 주야간 근무의 사용이 더 흔해졌습니다. 이 근무 패턴은 주야간 교대 근무와 장시간 근무에 대한 노출을 결합하여, 특히 수면의 질과 심혈관 질환 위험에 미치는 영향에 대한 의문을 제기합니다. 주야간 교대 또는 야간 근무를 하는 직원들은 심혈관 질환 위험에 처해 있으며, 이는 특히 수면 부족과 위험을 증가시키는 개인적 행동(흡연, 불량한 식습관, 음주, 흡연 및 낮은 신체 활동)의 채택과 관련이 있습니다. 그러나 수면 교육은 직업 건강 서비스에서 제공하는 예방 조언에 개인화된 방식으로 통합되어 있지 않습니다.
따라서 이 연구는 직업 건강 간호 인력이 수행하는 6개월 수면 교육 프로그램이 새롭게 12시간 교대 주야간 근무에 노출된 의료 종사자의 수면 시간에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble
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연락하다:
- Claire VETTIER, MD
- 전화번호: 33 04 76 76 51 23
- 이메일: cvettier@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Claire VETTIER, MD
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Laure PETER DEREX, PhD
- 전화번호: 33 04-72-07-17-69
- 이메일: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-étienne
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연락하다:
- Carole PELISSIER, PhD
- 전화번호: 33 04 77 82 83 25
- 이메일: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- Carole PELISSIER, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료 보조 요원(간호사 또는 간호 보조원)일 것
- 12시간 교대 근무(주간/야간)를 수행할 것
- 정규직 등가 포지션의 최소 80% 이상 근무할 것
- 조사 기관 목록에 포함된 병원에 고용된 직원일 것
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있을 것
- 연구에 대한 정보를 제공받고, 연구 참여 동의서를 연구자와 함께 서명할 것
제외 기준:
- 직업 경력 동안 12시간 교대 근무 또는 비정형 근무 시간(두 번의 8시간 교대, 세 번의 8시간 교대 또는 야간 근무)에 6개월 이상 노출된 간호사 및 간호 보조원
- 정신 질환 병력이 있거나 각성에 영향을 미치는 약물(정신과 약물)을 복용 중인 간호사 및 간호 보조원
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 수면 무호흡 증후군, 중추성 과다수면 장애, 심한 수면 이상증, 심한 미치료 불안정 다리 증후군이 있는 간호사 또는 간호 보조원
- 가구에 1세 미만의 자녀가 있는 개인
- 연구 시작 전 한 달 동안 시차가 2시간 이상인 지역을 여행한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 교육
개인 맞춤형 교육 프로그램
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참가자들은 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
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간섭 없음: 대조군
표준 직장 의학 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 수면 교육 프로그램의 효과
기간: 6개월
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직업건강 간호사가 수행하는 6개월 수면 교육 프로그램이 새로 도입된 12시간 주야 교대 근무에 노출된 간호 조무사의 수면 시간에 미치는 영향을 평가합니다. 손목에 착용한 액티그래프로 측정한 14일 동안의 평균 수면 시간(분 단위)의 절대 차이를 기준선(M0)과 6개월 후(M6) 사이에서 비교합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 교육 프로그램이 수면 질에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 총 24개의 항목으로 구성되며, 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 5점을 초과할 경우 수면의 질이 낮은 것으로 나타납니다.
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6개월
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수면 교육 프로그램이 참가자의 건강 상태에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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심박수 측정
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6개월
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수면 교육 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다
기간: 6개월
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Short Form 36(SF-36) 설문지를 이용하여 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 36개 항목의 설문지는 0(최저 삶의 질)부터 100(최고의 웰빙)까지의 범위를 가지는 8개의 하위 점수로 구성되어 있습니다.
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6개월
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수면 교육 프로그램이 사고 발생률에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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졸음과 관련된 통근 중 사고, 작업장 사고, 도로 사고, 근접 사고의 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (기타 식별자: N°ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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