Effekter av et søvnopplæringsprogram på helsetilstanden til helsepersonell som jobber 12-timers skift med vekslende dag- og nattarbeid (SLEEPMORE)
15. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekter av et søvnopplæringsprogram gjennomført av bedriftshelsesykepleier på helsetilstanden til helsepersonell som jobber 12-timers skift med dag- og nattarbeid: en multikenter randomisert kontrollert studie
I en kontekst der man søker en bedre balanse mellom personlig og profesjonell liv og mangel på arbeidskraft, har bruken av 12-timers skift med vekslende dag- og nattskift blitt mer vanlig i arbeidsorganisasjoner, spesielt i helseinstitusjoner. Dette arbeidsmønsteret kombinerer eksponering for vekslende dag- og nattskift med lange arbeidstimer, noe som reiser spørsmål om effektene på helsen, spesielt søvnkvalitet og kardiovaskulær risiko. Ansatte som jobber med vekslende dag-/natt- eller nattskift har økt risiko for kardiovaskulær sykdom, spesielt i forbindelse med søvnmangel og tilpasning av individuelle atferdsmønstre som øker risikoen (røyking, dårlig kosthold, alkoholforbruk, røyking og lav fysisk aktivitet). Men søvnundervisning er ikke integrert på en personlig måte i forebyggende råd gitt av bedriftshelsetjenesten.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektene av et 6-måneders søvnundervisningsprogram gjennomført av bedriftshelsesykepleiere, på søvnmengden til helsearbeidere som nylig er eksponert for vekslende 12-timers dag- og nattskift.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Chu Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Claire VETTIER, MD
- Telefonnummer: 33 04 76 76 51 23
- E-post: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Telefonnummer: 33 04-72-07-17-69
- E-post: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Ta kontakt med:
- Carole PELISSIER, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 82 83 25
- E-post: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en paramedisinsk omsorgsgiver (sykepleier eller omsorgsassistent)
- Å jobbe 12-timers skift (dag/natt)
- Å jobbe minst 80 % av en heltidsstilling
- Ansatte ved et sykehus som er oppført blant de undersøkende sentrene
- Å være tilknyttet eller ha rett under et trygdeordning
- Å ha mottatt informert informasjon om studien og ha medunderskrevet, med forskeren, et samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Sykepleierpersonale og sykepleierassistenter som har vært utsatt for mer enn seks måneder for vekslende 12-timers skift eller atypiske arbeidstider (to åttetimers skift, tre åttetimers skift eller nattskift) i løpet av sin yrkeskarriere
- Sykepleierpersonale og sykepleierassistenter med historie om psykisk sykdom eller som tar medisiner som påvirker våkenhet (psykofarmaka)
- Gravide eller ammende kvinner
- Sykepleierpersonale eller sykepleierassistenter med søvnapné-syndrom, sentrale hypersomni-lidelser, alvorlige parasomnier, alvorlig ubehandlet restless legs-syndrom
- Personer med barn under 1 år i husholdningen
- Transmeridianreiser (>2 tidssoner) i løpet av måneden før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvn opplæring
Personlig utdanningsprogram
|
Deltakerne vil gjennomgå:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard arbeidsmedisinsk rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av et 6-måneders søvnundervisningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluere effekten av et 6-måneders søvnundervisningsprogram gjennomført av arbeidshelsesykepleiere på søvndurationen til sykepleieassistenter som nylig har blitt utsatt for vekslende 12-timers dag- og nattskift. Absolutt forskjell i gjennomsnittlig søvnduration (i minutter) målt over 14 dager fra en aktigraf som bæres på håndleddet, mellom utgangspunktet (M0) og ved 6 måneder (M6).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av søvnopplæringsprogrammet på søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består av 24 elementer med poengsummer fra 0 til 21, der en poengsum > 5 indikerer dårlig søvnkvalitet
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten av søvnundervisningsprogrammet på deltakernes helsetilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for hjertefrekvens
|
6 måneder
|
|
Vurder virkningen av søvnundervisningsprogrammet på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
The Short Form 36 (SF-36) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet.
Dette 36-spørsmålsskjemaet inkluderer 8 delskår som går fra 0 (minimum livskvalitet) til 100 (maksimal trivsel).
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten av søvnopplæringsprogrammet på ulykkesstatistikken
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pendlerulykker, arbeidsulykker, trafikkulykker, nestenulykker relatert til døsighet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Annen identifikator: N°ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .