Effecten van een Slaaponderwijsprogramma op de Gezondheidstoestand van Zorgmedewerkers die 12-uurs Diensten met Afwisselend Dag- en Nachtdiensten Werken (SLEEPMORE)
15 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effecten van een Slaapeducatieprogramma Uitgevoerd door een Bedrijfsverpleegkundige op de Gezondheidstoestand van Zorgmedewerkers die 12-uurs Diensten in Wisseldag-nachtpatroon Werken: een Multicentrische Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
In een context waarin een betere balans tussen persoonlijk en professioneel leven en personeelstekorten worden nagestreefd, is het gebruik van 12-uurs wisseldiensten overdag en 's nachts gebruikelijker geworden in werkorganisaties, met name in zorginstellingen. Dit werkpatroon combineert blootstelling aan wisselende dag- en nachtdiensten met lange werkuren, wat vragen oproept over de effecten op de gezondheid, met name de slaapkwaliteit en het cardiovasculaire risico. Personeel dat wisselende dag-/nacht- of nachtdiensten werkt, loopt risico op hart- en vaatziekten, met name in verband met slaaptekort en het aannemen van individueel gedrag dat het risico verhoogt (roken, slechte voeding, alcoholgebruik, roken en weinig lichaamsbeweging). Echter, slaapeducatie wordt niet op een gepersonaliseerde manier geïntegreerd in de preventieadviezen die door de bedrijfsgezondheidsdiensten worden verstrekt.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten te onderzoeken van een 6-maanden durend slaapeducatieprogramma, uitgevoerd door verpleegkundig personeel van de bedrijfsgezondheidszorg, op de slaapduur van zorgmedewerkers die nieuw worden blootgesteld aan wisselende 12-uurs dag- en nachtdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Chu Grenoble
-
Contact:
- Claire VETTIER, MD
- Telefoonnummer: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Telefoonnummer: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Contact:
- Carole PELISSIER, PhD
- Telefoonnummer: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paramedisch verzorger zijn (verpleegkundige of zorgassistent)
- Werken in 12-uursdiensten (dag/nacht)
- Werkzaam in minimaal 80% van een voltijds equivalent dienstverband
- Personeel werkzaam in een ziekenhuis dat staat vermeld bij de onderzoekscentra
- Aangesloten of gerechtigd zijn onder een socialezekerheidsregeling
- Geïnformeerd zijn over het onderzoek en samen met de onderzoeker een toestemmingsverklaring voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
Exclusiecriteria:
- Verpleegkundig personeel en zorgassistenten die langer dan zes maanden zijn blootgesteld aan afwisselende 12-uursdiensten of onregelmatige werktijden (twee 8-uursdiensten, drie 8-uursdiensten of nachtdiensten) tijdens hun loopbaan
- Verpleegkundig personeel en zorgassistenten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of die medicatie gebruiken die de alertheid beïnvloedt (psychotrope geneesmiddelen)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Verpleegkundig personeel of zorgassistenten met slaapapneusyndroom, centrale hypersomnolentie stoornissen, ernstige parasomnieën, ernstig onbehandeld rustelozebenensyndroom
- Personen met kinderen jonger dan 1 jaar in het huishouden
- Transmeridiaanreizen (>2 tijdzones) gedurende de maand voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapeducatie
Gepersonaliseerd educatief programma
|
Deelnemers ondergaan:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard arbeidsgeneeskundig advies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van een 6-maanden durend slaapeducatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer het effect van een 6-maanden durend slaapeducatieprogramma uitgevoerd door verpleegkundig personeel van de bedrijfsgezondheidszorg op de slaapduur van nieuw aangestelde verpleegassistenten die worden blootgesteld aan afwisselende 12-uur dags- en nachtdiensten. Absolute verschil in gemiddelde slaapduur (in minuten) gemeten over 14 dagen met een actigraaf gedragen aan de pols, tussen Baseline (M0) en na 6 maanden (M6).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de impact van het slaaponderwijsprogramma op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestaat uit 24 items, met scores variërend van 0 tot 21, waarbij een score > 5 een slechte slaapkwaliteit aangeeft)
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de impact van het slaapeducatieprogramma op de gezondheidstoestand van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maat van hartfrequentie
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de impact van het slaapeducatieprogramma op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Short Form 36 (SF-36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Deze vragenlijst met 36 items omvat 8 sub-scores die variëren van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal welzijn).
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de impact van het slaapeducatieprogramma op de ongevallenstatistiek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal woon-werkongevallen, arbeidsongevallen, verkeersongevallen, bijna-ongevallen gerelateerd aan slaperigheid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Andere identificatie: N°ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .