Effetti di un Programma di Educazione al Sonno sullo Stato di Salute degli Operatori Sanitari che Lavorano su Turni Giorno-notte Alternati di 12 Ore (SLEEPMORE)
15 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effetti di un Programma di Educazione al Sonno Condotto dall'Infermiere della Medicina del Lavoro sullo Stato di Salute degli Operatori Sanitari che Lavorano su Turni di 12 ore Giorno-notte Alternati: uno Studio Multicentrico Randomizzato Controllato
Nel contesto di ricerca di un migliore equilibrio tra vita personale e professionale e di carenza di manodopera, l'utilizzo di turni alternati di 12 ore giorno-notte è diventato più comune nelle organizzazioni lavorative, in particolare nelle strutture sanitarie. Questo schema di lavoro combina l'esposizione a turni alternati giorno e notte con lunghe ore lavorative, sollevando interrogativi sui suoi effetti sulla salute, in particolare sulla qualità del sonno e sul rischio cardiovascolare. Il personale che lavora a turni alternati giorno/notte o notturni è a rischio di malattie cardiovascolari, in particolare in connessione con la privazione del sonno e l'adozione di comportamenti individuali che aumentano il rischio (fumo, cattiva alimentazione, consumo di alcol, fumo e scarsa attività fisica). Tuttavia, l'educazione al sonno non è integrata in modo personalizzato nei consigli di prevenzione forniti dai servizi di medicina del lavoro.
Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti di un programma di educazione al sonno di 6 mesi condotto dal personale infermieristico di medicina del lavoro, sulla durata del sonno degli operatori sanitari recentemente esposti a turni alternati di 12 ore giorno e notte.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- Chu Grenoble
-
Contatto:
- Claire VETTIER, MD
- Numero di telefono: 33 04 76 76 51 23
- Email: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Investigatore principale:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Contatto:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Numero di telefono: 33 04-72-07-17-69
- Email: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Contatto:
- Carole PELISSIER, PhD
- Numero di telefono: 33 04 77 82 83 25
- Email: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Investigatore principale:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un caregiver paramedico (infermiere o assistente di cura)
- Lavorare turni di 12 ore (giorno/notte)
- Lavorare almeno l'80% di un posto equivalente a tempo pieno
- Personale impiegato in un ospedale elencato tra i centri investigativi
- Essere affiliati o avere diritto a un regime di sicurezza sociale
- Aver ricevuto informazioni chiare sullo studio e aver firmato, insieme allo sperimentatore, un consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Personale infermieristico e assistenti infermieristici che sono stati esposti per più di sei mesi a turni alternati di 12 ore o orari di lavoro atipici (due turni di otto ore, tre turni di otto ore o turni notturni) durante la loro carriera professionale
- Personale infermieristico e assistenti infermieristici con una storia di malattia mentale o che assumono farmaci che influenzano la vigilanza (psicofarmaci)
- Donne in gravidanza o che allattano
- Personale infermieristico o assistenti infermieristici con sindrome delle apnee nel sonno, disturbi centrali di ipersonnolenza, parasonnie gravi, sindrome delle gambe senza riposo grave non trattata
- Individui con bambini di età inferiore a 1 anno in famiglia
- Viaggi trans-meridiani (>2 fusi orari) durante il mese precedente allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione sul sonno
Programma educativo personalizzato
|
I partecipanti saranno sottoposti a:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Consulenza standard di medicina del lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto di un programma di educazione al sonno di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare l'effetto di un programma di educazione al sonno della durata di 6 mesi, condotto dal personale infermieristico della medicina del lavoro, sulla durata del sonno degli assistenti infermieristici appena esposti a turni alternati di 12 ore di giorno e di notte. Differenza assoluta nella durata media del sonno (in minuti) misurata su 14 giorni tramite un attigrafo indossato al polso, tra la linea di base (M0) e a 6 mesi (M6).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto del programma di educazione al sonno sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) comprende 24 voci, con punteggi che vanno da 0 a 21, dove un punteggio > 5 indica una scarsa qualità del sonno)
|
6 mesi
|
|
Valutare l'impatto del programma di educazione al sonno sullo stato di salute del partecipante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misura della frequenza cardiaca
|
6 mesi
|
|
Valutare l'impatto del programma di educazione al sonno sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario Short Form 36 (SF-36) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Questo questionario di 36 voci include 8 sotto-punteggi che vanno da 0 (qualità della vita minima) a 100 (benessere massimo).
|
6 mesi
|
|
Valutare l'impatto del programma di educazione al sonno sull'accidentologia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di incidenti durante il tragitto casa-lavoro, infortuni sul lavoro, incidenti stradali, quasi incidenti correlati alla sonnolenza
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Altro identificatore: N°ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .