Efectos de un Programa de Educación sobre el Sueño en el Estado de Salud de los Trabajadores Sanitarios que Trabajan Turnos Alternos de 12 Horas Día-Noche (SLEEPMORE)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efectos de un Programa de Educación sobre el Sueño Dirigido por una Enfermera de Salud Laboral en el Estado de Salud de los Trabajadores Sanitarios que Realizan Turnos Rotativos de 12 Horas Día-noche: un Ensayo Controlado Aleatorizado Multicéntrico
En un contexto de búsqueda de un mejor equilibrio entre la vida personal y profesional y de escasez de mano de obra, el uso de turnos alternos de 12 horas día-noche se ha vuelto más común en las organizaciones laborales, particularmente en los centros sanitarios. Este patrón de trabajo combina la exposición a turnos alternos de día y noche con largas jornadas laborales, lo que plantea preguntas sobre sus efectos en la salud, particularmente en la calidad del sueño y el riesgo cardiovascular. El personal que trabaja en turnos alternos día/noche o nocturnos está en riesgo de enfermedades cardiovasculares, particularmente en relación con la privación del sueño y la adopción de comportamientos individuales que aumentan el riesgo (tabaquismo, mala alimentación, consumo de alcohol, tabaquismo y baja actividad física). Sin embargo, la educación sobre el sueño no se integra de manera personalizada en los consejos de prevención proporcionados por los servicios de salud laboral.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de educación sobre el sueño de 6 meses realizado por el personal de enfermería de salud laboral, sobre la duración del sueño de los trabajadores sanitarios recién expuestos a turnos alternos de 12 horas día y noche.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Chu Grenoble
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Contacto:
- Claire VETTIER, MD
- Número de teléfono: 33 04 76 76 51 23
- Correo electrónico: cvettier@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Claire VETTIER, MD
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Lyon, Francia, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Número de teléfono: 33 04-72-07-17-69
- Correo electrónico: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Contacto:
- Carole PELISSIER, PhD
- Número de teléfono: 33 04 77 82 83 25
- Correo electrónico: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Carole PELISSIER, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un cuidador paramédico (enfermero o auxiliar de enfermería)
- Trabajar turnos de 12 horas (día/noche)
- Trabajar al menos el 80% de un puesto equivalente a tiempo completo
- Personal empleado en un hospital incluido entre los centros investigadores
- Estar afiliado o tener derecho bajo un régimen de seguridad social
- Haber recibido información detallada sobre el estudio y haber firmado conjuntamente, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Personal de enfermería y auxiliares de enfermería que hayan estado expuestos durante más de seis meses a turnos alternos de 12 horas o horarios de trabajo atípicos (dos turnos de ocho horas, tres turnos de ocho horas o turnos nocturnos) durante su carrera profesional
- Personal de enfermería y auxiliares de enfermería con antecedentes de enfermedad mental o que estén tomando medicación que afecte a la alerta (psicofármacos)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Personal de enfermería o auxiliares de enfermería con síndrome de apnea del sueño, trastornos centrales de hipersomnolencia, parasomnias graves, síndrome de piernas inquietas grave no tratado
- Personas con niños menores de 1 año en el hogar
- Viajes transmeridianos (>2 husos horarios) durante el mes previo al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre el sueño
Programa educativo personalizado
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Los participantes se someterán a:
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Sin intervención: Control
Consejo médico laboral estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de un programa de educación sobre el sueño de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el efecto de un programa de educación sobre el sueño de 6 meses realizado por personal de enfermería de salud ocupacional sobre la duración del sueño de asistentes de enfermería recién expuestos a turnos alternos de 12 horas diurnos y nocturnos. Diferencia absoluta en la duración promedio del sueño (en minutos) medida durante 14 días mediante un actígrafo colocado en la muñeca, entre la Línea de base (M0) y a los 6 meses (M6).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto del programa de educación sobre el sueño en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) consta de 24 elementos, con puntuaciones que van de 0 a 21, donde una puntuación > 5 indica una mala calidad del sueño)
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6 meses
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Evaluar el impacto del programa de educación sobre el sueño en el estado de salud de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de la frecuencia cardíaca
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6 meses
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Evaluar el impacto del programa de educación sobre el sueño en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Salud SF-36 se utilizará para evaluar la calidad de vida.
Este cuestionario de 36 ítems incluye 8 subpuntuaciones que van desde 0 (calidad de vida mínima) hasta 100 (bienestar máximo).
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6 meses
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Evaluar el impacto del programa de educación sobre el sueño en la accidentología
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de accidentes de desplazamiento, accidentes laborales, accidentes de tráfico, incidentes sin lesiones relacionados con la somnolencia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Otro identificador: N°ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .