Effekter af et søvnuddannelsesprogram på sundhedsstatus hos sundhedsmedarbejdere, der arbejder 12-timers skiftende dag-nat-skift (SLEEPMORE)
15. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekter af et søvnuddannelsesprogram gennemført af en arbejdsmiljøsygeplejerske på sundhedsstatus for sundhedsarbejdere, der arbejder 12-timers skiftende dag-nat-skift: et multicentret randomiseret kontrolleret forsøg
I en kontekst af at søge en bedre balance mellem privat- og arbejdsliv samt arbejdskraftmangel er brugen af 12-timers skiftende dag-nat-hold blevet mere almindelig i arbejdsorganisationer, især i sundhedsfaciliteter. Dette arbejdsmønster kombinerer eksponering for skiftende dag- og nattevagter med lange arbejdstimer, hvilket rejser spørgsmål om dets virkninger på helbredet, især søvnkvalitet og kardiovaskulær risiko. Personale, der arbejder skiftende dag/nat eller nattevagter, har risiko for kardiovaskulær sygdom, især i forbindelse med søvnmangel og tilpasning af individuelle adfærdsmønstre, der øger risikoen (rygning, dårlig kost, alkoholforbrug, rygning og lav fysisk aktivitet). Dog er søvnoplysning ikke integreret på en personlig måde i de forebyggelsesråd, der gives af arbejdsmedicinske tjenester.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af et 6-måneders søvnoplysningsprogram, udført af arbejdsmedicinsk sygeplejepersonale, på søvnvarigheden hos sundhedsmedarbejdere, der nyligt er udsat for skiftende 12-timers dag- og nattevagter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Claire VETTIER, MD
- Telefonnummer: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Claire VETTIER, MD
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Telefonnummer: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laure PETER DEREX, PhD
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Carole PELISSIER, PhD
- Telefonnummer: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Carole PELISSIER, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en paramedicinsk omsorgsperson (sygeplejerske eller plejeassistent)
- Arbejde 12-timers vagter (dag/nat)
- Arbejde mindst 80 % af en fuldtidsstilling
- Personale ansat på et hospital, der er blandt de undersøgende centre
- At være tilknyttet eller berettiget under et socialt sikringssystem
- At have modtaget informeret information om studiet og have medunderskrevet et samtykke til at deltage i studiet sammen med undersøgeren
Eksklusionskriterier:
- Sygeplejepersonale og plejeassistenter, der har været udsat for mere end seks måneder for skiftende 12-timers vagter eller atypiske arbejdstider (to otte-timers vagter, tre otte-timers vagter eller nattevagter) i løbet af deres karriere
- Sygeplejepersonale og plejeassistenter med en historie af psykisk sygdom eller som tager medicin, der påvirker årvågenhed (psykofarmaka)
- Gravide eller ammende kvinder
- Sygeplejepersonale eller plejeassistenter med søvnapnø-syndrom, centrale hypersomni-lidelser, svære parasomnier, svært ubehandlet restless legs-syndrom
- Personer med børn under 1 år i husstanden
- Transmeridianrejser (>2 tidszoner) i måneden før studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnundervisning
Personlig uddannelsesprogram
|
Deltagerne vil gennemgå:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Standard arbejdspladsmedicinsk rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af et 6-måneders søvnoplysningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluér effekten af et 6-måneders søvnundervisningsprogram gennemført af arbejdsmedicinsk sygeplejepersonale på søvndurationen for nyansatte sygehjælpere, der udsættes for skiftende 12-timers dag- og nattevagter. Absolut forskel i gennemsnitlig søvnduration (i minutter) målt over 14 dage fra en aktigraf, der bæres på håndleddet, mellem Baseline (M0) og efter 6 måneder (M6).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten af søvnundervisningsprogrammet på søvnkvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) indeholder 24 spørgsmål med scores fra 0 til 21, hvor en score > 5 indikerer dårlig søvnkvalitet)
|
6 måneder
|
|
Vurder indflydelsen af søvnuddannelsesprogrammet på deltagernes sundhedstilstand
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for hjertefrekvens
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten af søvnuddannelsesprogrammet på livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
|
Short Form 36 (SF-36) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
Dette 36-spørgsmålsskema inkluderer 8 underresultater, der spænder fra 0 (minimum livskvalitet) til 100 (maksimal trivsel).
|
6 måneder
|
|
Vurder effekten af søvnuddannelsesprogrammet på ulykker
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af pendlerulykker, arbejdsulykker, vejulykker, næsten-ulykker relateret til søvnighed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Anden identifikator: N°ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .