Efeitos de um Programa de Educação do Sono no Estado de Saúde dos Profissionais de Saúde que Trabalham em Turnos de 12 Horas Alternados Dia-noite (SLEEPMORE)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efeitos de um Programa de Educação para o Sono Realizado por Enfermeira de Saúde Ocupacional sobre o Estado de Saúde dos Profissionais de Saúde que Trabalham em Turnos Alternados Dia-noite de 12 Horas: um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico
Num contexto de procura de um melhor equilíbrio entre a vida pessoal e profissional e de escassez de mão de obra, a utilização de turnos alternados de 12 horas dia-noite tornou-se mais comum nas organizações de trabalho, particularmente em unidades de saúde. Este padrão de trabalho combina a exposição a turnos alternados diurnos e noturnos com longas horas de trabalho, levantando questões sobre os seus efeitos na saúde, particularmente na qualidade do sono e no risco cardiovascular. O pessoal que trabalha em turnos alternados dia/noite ou noturnos está em risco de doenças cardiovasculares, particularmente em conexão com a privação de sono e a adoção de comportamentos individuais que aumentam o risco (tabagismo, má alimentação, consumo de álcool, tabagismo e baixa atividade física). No entanto, a educação para o sono não está integrada de forma personalizada nos conselhos de prevenção prestados pelos serviços de saúde ocupacional.
Portanto, este estudo visa investigar os efeitos de um programa de educação para o sono de 6 meses, conduzido pelo pessoal de enfermagem de saúde ocupacional, na duração do sono dos trabalhadores de saúde recentemente expostos a turnos alternados de 12 horas dia e noite.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Chu Grenoble
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Contato:
- Claire VETTIER, MD
- Número de telefone: 33 04 76 76 51 23
- E-mail: cvettier@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Claire VETTIER, MD
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Lyon, França, 69000
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Laure PETER DEREX, PhD
- Número de telefone: 33 04-72-07-17-69
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Laure PETER DEREX, PhD
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Contato:
- Carole PELISSIER, PhD
- Número de telefone: 33 04 77 82 83 25
- E-mail: carole.pelissier@univ-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Carole PELISSIER, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser cuidador paramédico (enfermeiro ou assistente de cuidados)
- Trabalhar em turnos de 12 horas (dia/noite)
- Trabalhar pelo menos 80% de um posto equivalente a tempo integral
- Funcionário empregado num hospital listado entre os centros de investigação
- Ser afiliado ou ter direito a um regime de segurança social
- Ter recebido informação esclarecida sobre o estudo e ter coassinado, com o investigador, um consentimento para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pessoal de enfermagem e assistentes de enfermagem que tenham sido expostos por mais de seis meses a turnos alternados de 12 horas ou horários de trabalho atípicos (dois turnos de oito horas, três turnos de oito horas ou turnos noturnos) durante a sua carreira profissional
- Pessoal de enfermagem e assistentes de enfermagem com antecedentes de doença mental ou que estejam a tomar medicação que afeta o estado de alerta (psicotrópicos)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pessoal de enfermagem ou assistentes de enfermagem com síndrome de apneia do sono, distúrbios centrais de hipersonolência, parassonias graves, síndrome das pernas inquietas grave não tratada
- Indivíduos com filhos com idade inferior a 1 ano no agregado familiar
- Viagens transmeridianas (>2 fusos horários) durante o mês anterior ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação sobre o sono
Programa educativo personalizado
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Os participantes serão submetidos a:
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Sem intervenção: Controlo
Aconselhamento médico padrão no local de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de um programa de educação para o sono de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Avaliar o efeito de um programa de educação sobre o sono de 6 meses, conduzido por pessoal de enfermagem de saúde ocupacional, na duração do sono de auxiliares de enfermagem recentemente expostos a turnos alternados de 12 horas diurnos e noturnos. Diferença absoluta na duração média do sono (em minutos) medida ao longo de 14 dias a partir de um actígrafo usado no pulso, entre a Linha de Base (M0) e aos 6 meses (M6).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto do programa de educação do sono na qualidade do sono
Prazo: 6 meses
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O Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI) compreende 24 itens, com pontuações que variam de 0 a 21, onde uma pontuação > 5 indica má qualidade de sono)
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6 meses
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Avaliar o impacto do programa de educação sobre o sono no estado de saúde dos participantes
Prazo: 6 meses
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Medida da frequência cardíaca
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6 meses
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Avaliar o impacto do programa de educação sobre o sono na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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O Short Form 36 (SF-36) será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Este questionário de 36 itens inclui 8 subpontuações que variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (bem-estar máximo).
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6 meses
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Avaliar o impacto do programa de educação do sono na acidentalidade
Prazo: 6 meses
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Número de acidentes de deslocação, acidentes de trabalho, acidentes rodoviários, quase-acidentes relacionados com sonolência
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25PH236
- 2025-A02584-45 (Outro identificador: N°ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .