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学習指導パッケージが変形性膝関節症患者の治療成果に及ぼす効果

2026年1月7日 更新者:Asmaa Gamal Khairy Ali、Mansoura University

学習指導パッケージが患者の変形性膝関節症の転帰に及ぼす効果

本研究の目的は、学習指導パッケージが患者の膝関節症の転帰に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格系障害は、特に骨、関節、筋肉、筋膜、靭帯や軟骨などの他の支持構造を含む、身体の運動構造の疾患の一群です。 実際、約17億1千万人が筋骨格系疾患を抱えて生活していると推定されています。

変形性関節症(OA)は最も一般的な慢性関節疾患であり、局所的な炎症と関節構造の変化を特徴とし、痛みを伴う症状と機能の喪失に関連し、生活の質の著しい低下につながります。 変形性関節症による障害率の上昇は、疾患の早期段階で予防措置を実施する必要性を強調しており、特に変形性関節症発症のリスクが高い対象者に特に有益です。 いくつかの関節が主に変形性関節症の影響を受け、特に膝、股関節、手、足、肩、脊椎が挙げられます。

膝変形性関節症(KOA)は、世界的に一般的な慢性関節疾患です。 また、膝関節全体に影響を与える変形性関節症(OA)の最も一般的な形態であり、高い罹患率と障害率を特徴とします。 世界の障害調整生存年数の10番目に大きな要因としてランク付けされており、その有病率は過去10年間で2倍以上に増加しています。

KOAの主な臨床症状は、四肢の可動性の困難、関節周囲の痛みと腫れであり、特に朝方に顕著で、後期には麻痺につながる可能性があります。 痛みはKOAの主要な症状であり、可動性、参加、気分、睡眠を含む生活の質(QoL)のさまざまな側面における機能障害と悪影響の主要な要因です。 患者は、歩行、移動、階段の昇降、大腿筋の弱さによる椅子への着座の困難さから、日常生活活動に深刻な影響を受ける可能性があります。

膝変形性関節症の早期診断と治療は、悪化した場合と比較してより有益で管理しやすいです。 治療には、非薬理学的、薬理学的、外科的アプローチが含まれます。 学習指導は、膝変形性関節症の成功的管理の基本的な要素の一つとして認識されており、定期的な運動、体重管理、バランスの取れた健康的な食事の摂取、局所的な冷罨法や温罨法の適用を通じて患者の知識を向上させ、自己管理能力と生活スキルを開発する患者教育を含みます。

看護師は、教育と学習プロセスにおいて重要な役割を果たし、膝変形性関節症の患者に貴重な情報を提供し、疾患進行のリスク因子の修正、影響を受けた関節のさらなる機能喪失の予防、痛みの緩和、関節機能の改善、日常生活活動と生活の質の最適化を通じて健康アウトカムを改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト
        • Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 男性および女性の患者。
  • 年齢20歳から60歳まで。
  • 臨床的に膝関節症と診断されていること。
  • 意思疎通ができ、指示に従えること。

除外基準:

  • 患側膝の整形外科手術の既往歴がある。
  • 参加に支障をきたす可能性のある身体的障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者の変形性膝関節症の転帰を改善するための学習指導パッケージ
このグループの参加者は学習指導パッケージを受け取りました
参加者は膝関節症に関する知識についての学習指導パッケージを受講しました。内容には、膝関節症の定義、原因、危険因子、病態生理、兆候、症状、合併症、および体重管理、食事管理、定期的な運動、圧迫の適用、そしてそれを適切に適用する方法を通じて膝関節症の転帰を改善する方法についての議論が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の膝関節症の転帰
時間枠:ベースライン、学習指導パッケージの実施完了から1か月後に最初の評価を事後テストとして実施し、最初の評価から1か月後に2回目の評価をフォローアップとして実施しました。

膝関節障害・変形性関節症評価票(KOOS)アンケートを用いた患者の変形性膝関節症アウトカムの評価。

KOOSの5つの患者関連次元は別々に採点されました:疼痛(9項目)、症状(7項目)、日常生活機能(17項目)、スポーツ・レクリエーション機能(5項目)、生活の質(4項目)。

ベースライン、学習指導パッケージの実施完了から1か月後に最初の評価を事後テストとして実施し、最初の評価から1か月後に2回目の評価をフォローアップとして実施しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の変形性膝関節症に関する知識のアンケート
時間枠:ベースライン、最初の評価は学習指導パッケージの実施完了後1か月後に実施され、事後テストとして機能し、2回目の評価は最初の評価から1か月後に実施され、フォローアップとして実施されました。

膝関節症に関する患者の知識の評価(学習指導パッケージ前後)。

これには、疾患とその管理に関する知識が含まれており、16問の多肢選択式の閉鎖型質問で構成されています。

ベースライン、最初の評価は学習指導パッケージの実施完了後1か月後に実施され、事後テストとして機能し、2回目の評価は最初の評価から1か月後に実施され、フォローアップとして実施されました。
ボディマス指数(BMI)
時間枠:ベースライン。最初の評価は学習指導パッケージの実施完了から1か月後に実施され、事後テストとして機能し、2回目の評価は最初の評価から1か月後に実施され、フォローアップとして機能しました。
BMI = 体重(kg) ÷ 身長(m2)。以下のように分類されます:18.5未満は低体重、18.5〜24.9は正常または健康的な体重、25〜29.9は過体重、30以上は肥満です。
ベースライン。最初の評価は学習指導パッケージの実施完了から1か月後に実施され、事後テストとして機能し、2回目の評価は最初の評価から1か月後に実施され、フォローアップとして機能しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wafaa Ismail Shereif, Professor、Mansoura University
  • スタディディレクター:Amany Mohammed Shebl, Professor、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Instruction Package on Patient

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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