- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07326917
Wpływ Pakietu Instrukcji Edukacyjnych na Wyniki Pacjentów z Chorobą Zwyrodnieniową Stawu Kolanowego
Wpływ pakietu instrukcji edukacyjnych na wyniki leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego to grupa chorób struktur ruchowych ciała, szczególnie kości, stawów, mięśni, powięzi oraz innych struktur podporowych, takich jak więzadła i chrząstki. Szacuje się, że około 1,71 miliarda osób żyje z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego.
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszym przewlekłym zaburzeniem stawów, charakteryzującym się miejscowym stanem zapalnym i zmianami strukturalnymi stawu, co wiąże się z bolesnymi objawami i utratą funkcji, prowadząc do znacznego pogorszenia jakości życia. Rosnące wskaźniki niepełnosprawności spowodowanej chorobą zwyrodnieniową stawów podkreślają potrzebę wdrażania środków zapobiegawczych we wczesnych stadiach choroby, co szczególnie przyniosłoby korzyści osobom z wysokim ryzykiem rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów. Kilka stawów jest głównie dotkniętych chorobą zwyrodnieniową, zwłaszcza kolano, biodro, dłonie, stopy, barki i kręgosłup.
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (KOA) jest powszechną przewlekłą chorobą stawów na całym świecie. Jest to również najczęstsza forma choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), która dotyka całego stawu kolanowego i charakteryzuje się wysoką zachorowalnością i wskaźnikami niepełnosprawności. Zajmuje 10. miejsce wśród największych przyczyn globalnych lat przeżytych z niepełnosprawnością, a jej rozpowszechnienie wzrosło ponad dwukrotnie w ciągu ostatnich 10 lat.
Główne objawy kliniczne KOA to trudności w ruchomości kończyny, ból i obrzęk wokół stawu, co jest bardziej widoczne po poranku i może prowadzić do porażenia w późniejszym stadium. Ból jest kluczowym objawem KOA i głównym czynnikiem powodującym niepełnosprawność funkcjonalną oraz negatywny wpływ na różne aspekty jakości życia (QoL), w tym mobilność, uczestnictwo, nastrój i sen. Pacjenci mogą doświadczać poważnego wpływu na codzienne czynności z powodu trudności w chodzeniu, poruszaniu się, wchodzeniu po schodach oraz podczas siedzenia na krześle z osłabieniem mięśni ud.
Wczesna diagnoza i leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych jest bardziej korzystne i łatwiejsze w zarządzaniu w porównaniu z sytuacją, gdy choroba się pogorszyła. Leczenie obejmuje metody niefarmakologiczne, farmakologiczne i chirurgiczne. Instrukcje edukacyjne zostały uznane za jeden z fundamentalnych składników skutecznego zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, co obejmuje nauczanie pacjentów dotyczące regularnych ćwiczeń, zarządzania wagą, spożywania zrównoważonej zdrowej diety oraz stosowania miejscowych zimnych lub ciepłych okładów w celu poprawy wiedzy pacjentów, rozwijania samozarządzania i umiejętności życiowych.
Pielęgniarka odgrywa kluczową rolę w procesie nauczania i uczenia się oraz dostarcza cenne informacje pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, aby poprawić wyniki zdrowotne poprzez modyfikację czynników ryzyka postępu choroby, zapobieganie dalszej utracie funkcji dotkniętych stawów, łagodzenie bólu, poprawę funkcji stawów, optymalizację codziennych czynności życiowych i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Wiek od 20 do 60 lat.
- Klinicznie rozpoznana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Zdolność do komunikacji i wykonywania poleceń.
Kryteria wykluczenia:
- Historia jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego ortopedycznego na dotkniętym kolanie.
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej, która może zakłócać udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pakiet instruktażowy do poprawy wyników leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych u pacjentów
uczestnicy w tej grupie otrzymali pakiet instruktażowy do nauki
|
Uczestnicy otrzymali pakiet instruktażowy obejmujący wiedzę na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego; definicję, przyczyny, czynniki ryzyka, patofizjologię, objawy, symptomy i powikłania, a także dyskusję na temat poprawy wyników w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez zarządzanie wagą, zarządzanie dietą, regularne ćwiczenia, stosowanie okładów i właściwe ich aplikowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Ramy czasowe: Basline, Pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji szkoleniowych, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie kontrolne.
|
Ocena wyników pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przy użyciu kwestionariusza Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Pieć istotnych dla pacjenta wymiarów KOOS zostało ocenionych osobno: Ból (dziewięć pozycji), Objawy (siedem pozycji), Funkcja w czynnościach dnia codziennego (siedemnaście pozycji), Funkcja w sporcie i rekreacji (pięć pozycji) oraz Jakość życia (cztery pozycje). |
Basline, Pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji szkoleniowych, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie kontrolne.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy pacjentów dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
Ramy czasowe: Linia bazowa. Pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji szkoleniowych, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie uzupełniające.
|
Ocena wiedzy pacjentów na temat choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych przed i po zapoznaniu się z materiałem edukacyjnym. Materiał obejmował wiedzę na temat choroby i jej leczenia, która została przedstawiona za pomocą szesnastu pytań zamkniętych wielokrotnego wyboru. |
Linia bazowa. Pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji szkoleniowych, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie uzupełniające.
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji uczących, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie uzupełniające.
|
BMI = Waga (kg) / Wzrost (m2).
Zostało to skategoryzowane następująco: poniżej 18,5 oznacza niedowagę, 18,5-24,9 oznacza prawidłową lub zdrową wagę, 25-29,9 oznacza nadwagę, a 30 i powyżej oznacza otyłość.
|
Linia bazowa, pierwsza ocena została przeprowadzona miesiąc po zakończeniu wdrożenia pakietu instrukcji uczących, służąc jako test końcowy, a druga ocena została przeprowadzona miesiąc po pierwszej ocenie, jako badanie uzupełniające.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Instruction Package on Patient
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .