- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07326917
Влияние учебного инструктажа на исходы гонартроза у пациентов
Эффект пакета инструкций по обучению на исходы гонартроза у пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата представляют собой группу болезней двигательных структур организма, в частности костей, суставов, мышц, фасций и других поддерживающих структур, таких как связки и хрящи. Фактически, по оценкам, примерно 1,71 миллиарда человек живут с заболеванием опорно-двигательного аппарата.
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным хроническим заболеванием суставов, характеризующимся локальным воспалением и структурными изменениями сустава, оно связано с болезненными симптомами и потерей функции, что приводит к значительному ухудшению качества жизни. Растущие показатели инвалидности, вызванные остеоартритом, подчеркивают необходимость внедрения профилактических мер на ранних стадиях заболевания, что особенно принесет пользу лицам с высоким риском развития остеоартрита. Остеоартрит в основном поражает несколько суставов, особенно коленный, тазобедренный, суставы кистей, стоп, плечевые суставы и позвоночник.
Остеоартрит коленного сустава (ОАК) является распространенным хроническим заболеванием суставов во всем мире. Это также наиболее распространенная форма остеоартрита (ОА), которая поражает весь коленный сустав и характеризуется высокими показателями заболеваемости и инвалидности. Он занимает 10-е место среди основных причин глобальных лет, прожитых с инвалидностью, и его распространенность более чем удвоилась за последние 10 лет.
Основными клиническими симптомами ОАК являются трудности с подвижностью конечности, боль и отек вокруг сустава, которые более очевидны после утра и могут привести к параличу на поздней стадии. Боль является ключевым симптомом ОАК и основным фактором функциональной инвалидности и негативного влияния на различные аспекты качества жизни (КЖ), включая мобильность, участие, настроение и сон. Пациенты могут испытывать серьезное влияние на повседневную деятельность из-за трудностей при ходьбе, движении, подъеме по лестнице, а также при сидении на стуле из-за слабости мышц бедра.
Ранняя диагностика и лечение остеоартрита коленного сустава более полезны и легко управляемы по сравнению с ситуацией, когда заболевание усугубилось. Лечение включает нефармакологические, фармакологические и хирургические методы. Обучение признано одним из фундаментальных компонентов успешного лечения остеоартрита коленного сустава, которое включает обучение пациентов регулярным физическим упражнениям, управлению весом, сбалансированному здоровому питанию и применению местных холодных или теплых компрессов для улучшения знаний пациента, развития навыков самоконтроля и жизненных навыков.
Медсестра играет жизненно важную роль в процессе обучения и предоставляет ценную информацию для пациентов с остеоартритом коленного сустава, чтобы улучшить результаты лечения путем изменения факторов риска прогрессирования заболевания, предотвращения дальнейшей потери функции пораженных суставов, облегчения боли, улучшения функции суставов, оптимизации повседневной деятельности и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола.
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Клинически диагностированный остеоартрит коленного сустава.
- Способность к общению и следованию инструкциям.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе каких-либо ортопедических хирургических вмешательств на пораженном колене.
- Наличие физических ограничений, которые могут помешать участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комплекс обучающих материалов для улучшения результатов лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава
участники этой группы получили пакет инструкций по обучению
|
участники получили обучающий пакет инструкций, который охватывал знания о коленном остеоартрите: определение, причины, факторы риска, патофизиологию, признаки, симптомы и осложнения, а также обсуждение того, как улучшить результаты при коленном остеоартрите с помощью управления весом, управления диетой, регулярных упражнений, применения компресса и того, как правильно его накладывать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебно-методического пакета и служила в качестве пост-теста, а вторая оценка была проведена через месяц после первой, в качестве последующего наблюдения.
|
Оценка исходов остеоартрита коленного сустава у пациентов с использованием опросника Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Пять значимых для пациента измерений KOOS оценивались отдельно: Боль (девять пунктов), Симптомы (семь пунктов), Функция в повседневной жизни (семнадцать пунктов), Функция в спорте и отдыхе (пять пунктов) и Качество жизни (четыре пункта). |
Базовый уровень, первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебно-методического пакета и служила в качестве пост-теста, а вторая оценка была проведена через месяц после первой, в качестве последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник знаний пациентов о гонартрозе (остеоартрозе коленного сустава)
Временное ограничение: Базовый уровень. Первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебного пакета инструкций и служила пост-тестом, а вторая оценка была проведена через месяц после первой оценки в качестве контрольного наблюдения.
|
Оценка знаний пациентов о гонартрозе до и после ознакомления с обучающим материалом. Он включал знания о заболевании и его лечении, состоящие из шестнадцати закрытых вопросов с множественным выбором. |
Базовый уровень. Первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебного пакета инструкций и служила пост-тестом, а вторая оценка была проведена через месяц после первой оценки в качестве контрольного наблюдения.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень, первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебно-методического пакета, выступая в качестве пост-теста, а вторая оценка была проведена через месяц после первой, в качестве последующего наблюдения.
|
ИМТ = Вес (кг) / Рост (м²). Он был классифицирован следующим образом: ниже 18,5 - недостаточный вес, 18,5-24,9 - нормальный или здоровый вес, 25-29,9 - избыточный вес, а 30 и выше - ожирение.
|
Базовый уровень, первая оценка была проведена через месяц после завершения внедрения учебно-методического пакета, выступая в качестве пост-теста, а вторая оценка была проведена через месяц после первой, в качестве последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Instruction Package on Patient
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .