- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07326917
Effet du module d'instruction d'apprentissage sur les résultats de l'arthrose du genou des patients
Effet du Module d'Instructions d'Apprentissage sur les Résultats des Patients Atteints de Gonarthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles musculosquelettiques sont un groupe de maladies des structures motrices du corps, en particulier les os, les articulations, les muscles, les fascias et autres structures de soutien comme les ligaments et les cartilages. En effet, on estime qu'environ 1,71 milliard de personnes vivent avec une affection musculosquelettique.
L'arthrose (OA) est le trouble articulaire chronique le plus courant, caractérisé par une inflammation locale et un changement structurel de l'articulation, il est associé à des symptômes douloureux et une perte de fonction entraînant une altération considérable de la qualité de vie. Les taux croissants d'invalidité causés par l'arthrose soulignent la nécessité de mettre en œuvre des mesures préventives aux stades précoces de la maladie, ce qui bénéficierait particulièrement aux sujets à haut risque de développement d'arthrose. Plusieurs articulations sont principalement touchées par l'arthrose, notamment le genou, la hanche, les mains, les pieds, les épaules et la colonne vertébrale.
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie articulaire chronique courante dans le monde. C'est aussi la forme la plus courante d'arthrose (OA) qui affecte toute l'articulation du genou et se caractérise par des taux élevés de morbidité et d'invalidité. Elle est classée comme le 10e plus grand contributeur aux années vécues avec un handicap dans le monde, et sa prévalence a plus que doublé au cours des 10 dernières années.
Les principaux symptômes cliniques du KOA sont des difficultés de mobilité des membres, des douleurs et un gonflement autour de l'articulation, qui sont plus évidents le matin, et peuvent conduire à une paralysie au stade avancé. La douleur est le symptôme clé du KOA et le principal moteur de l'invalidité fonctionnelle et de l'impact négatif sur différents aspects de la qualité de vie (QdV), y compris la mobilité, la participation, l'humeur et le sommeil. Les patients peuvent subir un impact sérieux sur les activités quotidiennes en raison de difficultés à marcher, se déplacer, monter les escaliers et s'asseoir sur une chaise avec une faiblesse des muscles de la cuisse.
Le diagnostic et le traitement précoces de l'arthrose du genou sont plus bénéfiques et plus faciles à gérer par rapport à lorsque la maladie s'est aggravée. Le traitement comprend des modalités non pharmacologiques, pharmacologiques et chirurgicales. L'apprentissage des instructions a été reconnu comme l'une des composantes fondamentales pour une gestion réussie de l'arthrose du genou, impliquant l'enseignement des patients concernant l'exercice régulier, la gestion du poids, une alimentation équilibrée et saine, et l'application de compresses froides ou chaudes locales pour améliorer les connaissances des patients, développer l'autogestion et les compétences de vie.
L'infirmière joue un rôle vital dans le processus d'enseignement et d'apprentissage, et fournit des informations précieuses aux patients atteints d'arthrose du genou pour améliorer les résultats de santé en modifiant les facteurs de risque de progression de la maladie, en prévenant une perte supplémentaire de fonction des articulations touchées, en soulageant la douleur, en améliorant la fonction articulaire, en optimisant les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes.
- Âge compris entre 20 et 60 ans.
- Diagnostic clinique d'arthrose du genou.
- Capacité à communiquer et à suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de toute intervention chirurgicale orthopédique sur le genou concerné.
- Présence d'un handicap physique pouvant interférer avec la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kit d'instructions d'apprentissage pour améliorer les résultats des patients atteints de gonarthrose
les participants de ce groupe ont reçu le paquet d'instructions d'apprentissage
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les participants ont reçu un package d'instructions d'apprentissage couvrant les connaissances sur l'arthrose du genou ; définition, causes, facteurs de risque, physiopathologie, signes, symptômes et complications, et discussion sur la manière d'améliorer les résultats de l'arthrose du genou grâce à la gestion du poids, la gestion du régime alimentaire, l'exercice régulier, l'application de compresses et la manière de les appliquer correctement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des patients atteints d'arthrose du genou
Délai: Baseline, la première évaluation a été réalisée un mois après la fin de la mise en œuvre du programme d'apprentissage, servant de post-test, et la deuxième évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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Évaluation des résultats de l'arthrose du genou des patients en utilisant le questionnaire Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Les cinq dimensions pertinentes pour le patient du KOOS ont été notées séparément : Douleur (neuf items), Symptômes (sept items), Fonction AVD (dix-sept items), Fonction Sport et Loisirs (cinq items), et Qualité de Vie (quatre items). |
Baseline, la première évaluation a été réalisée un mois après la fin de la mise en œuvre du programme d'apprentissage, servant de post-test, et la deuxième évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les connaissances des patients concernant l'arthrose du genou
Délai: Baseline, la première évaluation a été réalisée un mois après la fin de la mise en œuvre du module d'apprentissage, servant de post-test, et la seconde évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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Évaluation des connaissances des patients sur l'arthrose du genou avant et après le module d'apprentissage. Elle incluait des connaissances concernant la maladie et sa prise en charge, comprenant seize questions à choix multiples fermées. |
Baseline, la première évaluation a été réalisée un mois après la fin de la mise en œuvre du module d'apprentissage, servant de post-test, et la seconde évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, La première évaluation a été menée un mois après la finalisation de la mise en œuvre du programme d'apprentissage, servant de post-test, et la deuxième évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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IMC = Poids (kg) / Taille (m2).
Il a été catégorisé comme suit : en dessous de 18,5 correspond à une insuffisance pondérale, 18,5-24,9 correspond à un poids normal ou sain, 25-29,9 correspond à un surpoids, et 30 et plus correspond à une obésité.
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Baseline, La première évaluation a été menée un mois après la finalisation de la mise en œuvre du programme d'apprentissage, servant de post-test, et la deuxième évaluation a été réalisée un mois après la première évaluation, en tant que suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Directeur d'études: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Instruction Package on Patient
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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